Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En endotrakeal tube satt inn til nivået av hypopharynx

12. mai 2026 oppdatert av: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

En endotrakeal tube satt inn til nivået av hypopharynx er en enkel, sikker og effektiv teknikk for ventilasjon av pediatriske pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere forekomsten av vellykket ventilasjon ved bruk av en ETT innsatt oralt over stemmebåndene hos pediatriske pasienter som gjennomgår operasjoner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Er bruken av en endotrakeal tube (ETT), plassert i hypofarynx med spissen plassert rett over stemmebåndene en enkel, sikker og effektiv måte for ventilasjon av pediatriske pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi via orotrakeal intubasjon?

Prosedyrene som skal utføres i denne studien er standardbehandling. De brukes også av pediatriske anestesileger ved oral intubasjon av pediatriske pasienter som lider av svulst eller abscess.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Trakeal intubasjon kan være utfordrende i den pediatriske aldersgruppen. Den vanskelige luftveisalgoritmen følges med start med ventilasjon via en ansiktsmaske. I tilfeller med vanskeligheter med intubasjon og ventilasjon, og spesielt hos nyfødte og små spedbarn, kan oksygendesaturasjon skje svært raskt og kan være livstruende. Endotrakealtuben (ETT), som er lett tilgjengelig og går utenom tungen til pasienten, kan gi en sikker og effektiv ventilasjon.

Spesifikke mål: I vår studie tar vi sikte på å vurdere forekomsten av vellykket ventilasjon ved å bruke en ETT innsatt oralt over stemmebåndene hos pediatriske pasienter som gjennomgår operasjoner. Sekundære mål inkluderer å sammenligne frekvensen av vellykket ventilasjon mellom behandlende anestesilege og beboere, vurdere forekomsten av suksess ved første forsøk, forekomsten av alvorlig hypoksemi (SPO2 mindre enn 85%) og forekomsten av uønskede hendelser som bradykardi, mageoppblåsning, laryngospasme, og desaturation.

Metoder: Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere spedbarn og barn under 6 år som gjennomgår operasjoner ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC). Røret vil bli satt inn oralt over stemmebåndene hvoretter ventilasjon vil bli forsøkt. Eksklusjonskriteriene inkluderer pediatriske pasienter med en eksisterende endotrakeal tube, en BMI > 30 kg/m2, en risiko for aspirasjon eller en historie med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), og de som gjennomgår akuttoperasjoner eller hvis verge/representant ikke vil/ikke kan. å gi et skriftlig samtykke. Det primære resultatet er å vurdere vellykket ventilasjon (bryststigning, sluttende tidevanns CO2-bølge og SpO2-nivåer).

Betydning: Denne ETT-teknikken er enkel å implementere og bruke, og krever ingen spesiell opplæring eller utstyr. Denne teknikken kan spare tid ved å sikre pasientenes oksygenering og ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn og barn under 6 år som gjennomgår operasjoner ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn og barn under 6 år som skal opereres
  • Verge/representant villig til å signere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende endotrakealtube
  • BMI > 30 kg/m2
  • Pasient med risiko for aspirasjon av GERD i anamnesen
  • Manglende evne eller vilje hos forskningsdeltakerens juridiske verge/representant til å gi samtykke
  • Behov for akutt kirurgi
  • ASA Ⅲ-Ⅳ
  • Nyfødte under 28 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Successful ventilation
Tidsramme: During intubation

Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria:

Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms.

During intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlig hypoksemi
Tidsramme: Under intubasjon
Forekomst av alvorlig hypoksemi (SPO2 mindre enn 85 %)
Under intubasjon
Incidence of adverse events
Tidsramme: During intubation
Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
During intubation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere