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Une sonde endotrachéale insérée au niveau de l'hypopharynx

12 mai 2026 mis à jour par: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Une sonde endotrachéale insérée au niveau de l'hypopharynx est une technique simple, sûre et efficace pour la ventilation des patients pédiatriques : une étude observationnelle prospective

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'incidence d'une ventilation réussie à l'aide d'un ETT inséré par voie orale au-dessus des cordes vocales chez les patients pédiatriques subissant des interventions chirurgicales. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'utilisation d'une sonde endotrachéale (ETT), positionnée dans l'hypopharynx avec son extrémité placée juste au-dessus des cordes vocales, est-elle un moyen simple, sûr et efficace pour la ventilation des patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale via intubation orotrachéale ?

Les procédures à effectuer dans cette étude sont des soins standard. Ils sont également utilisés par les anesthésiologistes pédiatriques lors de l'intubation orale de patients pédiatriques souffrant d'une tumeur ou d'un abcès.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'intubation trachéale peut être difficile dans le groupe d'âge pédiatrique. L'algorithme difficile des voies respiratoires est suivi en commençant par la ventilation via un masque facial. En cas de difficultés d'intubation et de ventilation, et en particulier chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons, la désaturation en oxygène peut survenir très rapidement et mettre la vie en danger. La sonde endotrachéale (ETT), facilement disponible et contournant la langue du patient, peut fournir une ventilation sûre et efficace.

Objectif (s) spécifique (s): Dans notre étude, nous visons à évaluer l'incidence d'une ventilation réussie à l'aide d'un ETT inséré par voie orale au-dessus des cordes vocales chez les patients pédiatriques subissant des interventions chirurgicales. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison du taux de ventilation réussie entre l'anesthésiologiste traitant et les résidents, l'évaluation de l'incidence du succès dès la première tentative, l'incidence de l'hypoxémie sévère (SPO2 inférieure à 85 %) et l'incidence des événements indésirables tels que la bradycardie, l'insufflation gastrique, le laryngospasme, et la désaturation.

Méthodes : Cette étude observationnelle prospective inclura des nourrissons et des enfants de moins de 6 ans qui subissent des interventions chirurgicales au centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC). Le tube sera inséré par voie orale au-dessus des cordes vocales, après quoi une ventilation sera tentée. Les critères d'exclusion incluent les patients pédiatriques présentant une sonde endotrachéale existante, un IMC > 30 kg/m2, un risque d'aspiration ou des antécédents de reflux gastro-œsophagien (RGO), et ceux subissant une intervention chirurgicale d'urgence ou dont le tuteur/représentant légal ne veut pas/ne peut pas. de fournir un consentement écrit. Le résultat principal est d'évaluer le succès de la ventilation (montée thoracique, vague de CO2 de fin d'expiration et niveaux de SpO2).

Importance : Cette technique ETT est simple à mettre en œuvre et à utiliser, ne nécessitant aucune formation ni équipement particulier. Cette technique permet de gagner du temps en assurant l'oxygénation et la ventilation des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons et enfants de moins de 6 ans qui subissent des interventions chirurgicales au Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC).

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons et enfants de moins de 6 ans subissant une intervention chirurgicale
  • Tuteur/représentant légal disposé à signer le consentement

Critère d'exclusion:

  • Sonde endotrachéale existante
  • IMC > 30 kg/m2
  • Patient présentant un risque d'aspiration et des antécédents de RGO
  • Incapacité ou refus du tuteur/représentant légal du participant à la recherche de donner son consentement
  • Nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence
  • ASA Ⅲ-Ⅳ
  • Nouveau-nés âgés de moins de 28 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Successful ventilation
Délai: During intubation

Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria:

Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms.

During intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypoxémie sévère
Délai: Pendant l'intubation
Incidence de l'hypoxémie sévère (SPO2 inférieure à 85 %)
Pendant l'intubation
Incidence of adverse events
Délai: During intubation
Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
During intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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