하인두 높이에 삽입된 기관내관
하인두 높이에 삽입된 기관내관은 소아 환자의 환기를 위한 쉽고 안전하며 효과적인 기술입니다: 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 수술을 받는 소아 환자의 성대 위에 경구로 삽입된 ETT를 사용하여 성공적인 환기 발생률을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
기관내삽관을 통해 전신 마취하에 수술을 받는 소아 환자의 환기를 위해 팁이 성대 바로 위에 위치하도록 하인두에 위치하는 기관내관(ETT)을 사용하는 것이 쉽고 안전하며 효과적인 방법입니까?
본 연구에서 수행되는 절차는 표준 치료입니다. 또한 종양이나 농양으로 고통받는 소아 환자의 구강 삽관 시 소아 마취과 의사가 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 기관 삽관은 소아 연령층에서 어려울 수 있습니다. 안면 마스크를 통한 환기부터 시작하여 어려운 기도 알고리즘을 따릅니다. 삽관 및 환기가 어려운 경우, 특히 신생아 및 유아의 경우 산소 불포화반응이 매우 빠르게 발생할 수 있으며 생명을 위협할 수 있습니다. 쉽게 이용 가능하고 환자의 혀를 우회하는 기관내관(ETT)은 안전하고 효율적인 환기를 제공할 수 있습니다.
구체적인 목표: 본 연구에서는 수술을 받는 소아 환자의 성대 위에 경구로 삽입된 ETT를 사용하여 성공적인 환기 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이차 목표에는 담당 마취과 의사와 레지던트 사이의 성공적인 환기 비율을 비교하고, 첫 번째 시도의 성공 발생률, 심각한 저산소혈증 발생률(SPO2 85% 미만), 서맥, 위 흡입, 후두경련과 같은 부작용 발생률을 평가하는 것이 포함됩니다. 그리고 불포화.
방법: 이 전향적 관찰 연구에는 미국 베이루트 대학 의료 센터(AUBMC)에서 수술을 받은 6세 미만의 영유아가 포함됩니다. 튜브를 성대 위에 구강으로 삽입한 후 인공호흡을 시도합니다. 제외 기준에는 기존 기관내관이 있는 소아 환자, BMI > 30kg/m2, 흡인 위험 또는 위식도 역류 질환(GERD) 병력이 있는 소아 환자, 응급 수술을 받거나 법적 보호자/대리인이 원하지 않거나 할 수 없는 환자가 포함됩니다. 서면 동의를 제공합니다. 주요 결과는 성공적인 환기(흉부 상승, 호기말 CO2 파동 및 SpO2 수준)를 평가하는 것입니다.
의의: 이 ETT 기술은 구현 및 사용이 간단하며 특별한 교육이나 장비가 필요하지 않습니다. 이 기술은 환자의 산소 공급과 환기를 보장하여 시간을 절약할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 6세 미만 영유아
- 동의서에 서명할 법적 보호자/대리인
제외 기준:
- 기존 기관내관
- BMI > 30kg/m2
- GERD 병력의 흡인 위험이 있는 환자
- 연구 참가자의 법적 보호자/대리인이 동의할 능력이 없거나 의사가 없음
- 응급수술이 필요하다
- ASA III-IV
- 생후 28일 미만의 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Successful ventilation
기간: During intubation
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Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria: Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms. |
During intubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 저산소혈증 발생
기간: 삽관 중
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중증 저산소혈증 발생률(SPO2 85% 미만)
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삽관 중
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Incidence of adverse events
기간: During intubation
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Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
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During intubation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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