Um tubo endotraqueal inserido ao nível da hipofaringe
Um tubo endotraqueal inserido ao nível da hipofaringe é uma técnica fácil, segura e eficaz para ventilação de pacientes pediátricos: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a incidência de ventilação bem-sucedida usando um TE inserido por via oral acima das cordas vocais em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias. As principais questões que pretende responder são:
A utilização de tubo endotraqueal (TE), posicionado na hipofaringe com sua ponta posicionada logo acima das cordas vocais, é uma forma fácil, segura e eficaz de ventilação de pacientes pediátricos submetidos a cirurgia sob anestesia geral por intubação orotraqueal?
Os procedimentos a serem realizados neste estudo são padrão de atendimento. Eles também são utilizados por anestesiologistas pediátricos na intubação oral de pacientes pediátricos que sofrem de tumor ou abscesso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A intubação traqueal pode ser um desafio na faixa etária pediátrica. O algoritmo de via aérea difícil é seguido começando com ventilação por máscara facial. Em casos de dificuldades de intubação e ventilação, e especialmente em neonatos e lactentes pequenos, a dessaturação de oxigênio pode ocorrer muito rapidamente e ser fatal. O tubo endotraqueal (TET), que está prontamente disponível e contorna a língua do paciente, pode fornecer uma ventilação segura e eficiente.
Objetivo(s) específico(s): Em nosso estudo, pretendemos avaliar a incidência de ventilação bem-sucedida usando um TE inserido por via oral acima das cordas vocais em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias. Os objetivos secundários incluem comparar a taxa de ventilação bem-sucedida entre o anestesista assistente e os residentes, avaliando a incidência de sucesso na primeira tentativa, incidência de hipoxemia grave (SPO2 menor que 85%) e incidência de eventos adversos como bradicardia, insuflação gástrica, laringoespasmo, e dessaturação.
Métodos: Este estudo observacional prospectivo incluirá bebês e crianças menores de 6 anos de idade submetidos a cirurgias no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC). O tubo será inserido oralmente acima das cordas vocais, após o que será tentada a ventilação. Os critérios de exclusão incluem pacientes pediátricos com tubo endotraqueal existente, IMC > 30 kg/m2, risco de aspiração ou história de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e aqueles submetidos a cirurgias de emergência ou cujo responsável/representante legal não queira/não possa para fornecer um consentimento por escrito. O resultado primário é avaliar a ventilação bem-sucedida (elevação do tórax, onda final de CO2 e níveis de SpO2).
Significado: Esta técnica de ETT é simples de implementar e usar, não necessitando de treinamento ou equipamento especial. Essa técnica pode economizar tempo ao garantir a oxigenação e ventilação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês e crianças menores de 6 anos submetidos a cirurgia
- Responsável/representante legal disposto a assinar o consentimento
Critério de exclusão:
- Tubo endotraqueal existente
- IMC > 30 kg/m2
- Paciente com risco de aspiração de história de DRGE
- Incapacidade ou falta de vontade do responsável/representante legal do participante da pesquisa em dar consentimento
- Necessidade de cirurgia de emergência
- ASA Ⅲ-Ⅳ
- Recém-nascidos com menos de 28 dias de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Successful ventilation
Prazo: During intubation
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Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria: Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms. |
During intubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipoxemia grave
Prazo: Durante a intubação
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Incidência de hipoxemia grave (SPO2 inferior a 85%)
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Durante a intubação
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Incidence of adverse events
Prazo: During intubation
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Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
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During intubation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-2024-0114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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