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上顎前歯の自家アンレーブロックと皮質シェルの X 線撮影および組織学的評価

2024年6月7日 更新者：Maria Ibrahim Nageeb、Cairo University

水平欠損上顎前歯の増強のための臼後自家アンレー骨ブロックと皮質シェルの X 線撮影および組織学的評価: (ランダム化臨床試験)。

骨造成を適応とした上顎前歯の水平欠損を有する患者の2つのグループに、1つは臼歯後骨からの自家アンレー骨ブロックを施し、もう1つは臼後骨から皮質シェルを施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 骨造成の適応となる上顎前歯の水平欠損を有する患者の 2 つのグループ。最初のグループには臼歯後骨からの自家アンレー骨ブロックが施され、もう 1 つのグループには臼後骨からの皮質シェルが施されます。
  • 歯周治療は処置の前に行われ、患者には口腔衛生対策が施されます。
  • 上顎前部に局所麻酔を注射した後、水平骨欠損領域（レシピエント部位）に台形皮弁術を施します。
  • 移植片の適応を改善し、移植片と移植片と移植片の骨の接触を改善するために、移植部位は皮質除去され、丸い骨バーを使用して輪郭が整形されます。
  • 骨採取は臼歯後領域（ドナー部位）から行われ、歯槽頂切開は下顎臼歯の歯肉縁と平行に5mm下で行われます。
  • 骨膜下の切開を拡張して、上行枝と臼歯後領域を露出させます。
  • 圧電装置を使用して、歯頂部の切断と、外斜隆起の皮質を貫通する 2 つの近位の垂直切断が実行され、次に下方の切断が実行されます。
  • 木槌と彫刻刀を使って骨ブロックを切り落とします。
  • 下にある海綿骨を丁寧に回収し、採取した骨を滅菌生理食塩水に保存し、粘膜創傷を縫合します。
  • オンレー骨ブロック移植術（対照群）
  • 最初の介入では、ドナー部位から採取した骨ブロックを骨接合用チタンネジでアンレーグラフトとしてレシピエント部位に固定し、歯槽堤の水平方向の拡大を実現します。
  • 皮質シェル移植術（介入群）
  • 採取された皮質プレートは、マイクロソーを使用して縦方向に 2 つの部分に分割され、骨スクレーパーで薄化されて厚さ 1 mm のプレートが得られます。
  • プレートは残りの尾根から離れた位置に2本のネジで固定されます。
  • 骨スクレーパーで収集された自家骨粒子は、プレートとレシピエント部位の間の隙間にしっかりと詰め込まれていました。
  • 骨再生と最終的な骨の水平幅を評価するために、術後すぐおよび術後 4 か月後に CBCT スキャンによって X 線検査が行われます。
  • 2 つのグループでは、最後の CBCT の術後 4 か月後にネジが取り外されます。
  • 骨セグメントと元の骨の間の隙間に形成された骨は、CBCT スキャンから測定されます。
  • 歯科インプラントの術中設置の前に、各患者のレシピエント部位から骨コア生検が採取され、その後インプラントが配置されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、12613
        • 募集
        • faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • maria ibrahim nageeb, BSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上顎の部分的無歯列を有し、水平隆起の増大を必要とする男女問わずの患者
  • 患者さんの年齢層は20代から60代までと幅広いです。
  • これらの患者の残存隆起幅は 4.m 未満です。
  • 口腔内のドナー部位に十分な骨が存在する（外斜隆起）
  • 患者には、外科的介入、軟組織または硬組織の治癒を妨げる可能性のある全身状態や骨代謝疾患がないこと。
  • 垂直レベルは、正常なアーチ間スペースを備えた良好な審美的外観である必要があります。
  • 上顎前歯槽堤の欠損歯の最小数は抜歯1本です。

除外基準:

  • 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
  • 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用。
  • 精神的な問題や非現実的な期待。
  • 重度の歯ぎしりや食いしばり。
  • 免疫抑制または免疫不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臼後骨からの自家アンレー ブロック

最初の介入では、ドナー部位から採取した骨ブロックを骨接合チタンネジでレシピエント部位にアンレーグラフトとして固定し、歯槽堤の水平方向の拡大を達成しました。

● 骨移植片の配置は常に増強テンプレートによってガイドされていました
手順：上顎前歯の臼後骨からの自家アンレー骨ブロック採取

手術プロトコール（臼歯後骨採取） 局所麻酔を注射した後、外斜稜に沿って咬合面上の点から歯槽頂切開を行い、下顎臼歯の歯肉縁と平行に頬粘膜を通って前方および下方に延長します。

骨膜下の切開は、外科用超硬バーの助けを借りて、上行枝と臼歯後領域を露出するまで拡張され、2 つの近位垂直カットが外斜隆起の皮質を貫通します。

下歯槽神経への損傷を避けるために、後部切断の貫通深さは 2.5 mm を超えませんでした。

マイクロソーを使用して、前後の垂直カットを繋ぐ深さ 3.2 mm の下カットを行いました。

１ｍｍのドリルバーを使用して、外側の斜めの尾根の上面に深さ３〜４ｍｍの小さな穿孔を行った。

最後に、彫刻刀を使ってブロックを削り取りました。

他の名前：
  • 再臼歯骨からの自家アンレー ブロック
アクティブコンパレータ：臼後骨からの皮質シェル技術

次に、採取した皮質プレートをマイクロソーを使用して縦方向に 2 つの部分に分割し、骨スクレーパーで薄くして厚さ 1 mm のプレートを達成しました。

  • プレートは残りの尾根から離れた位置に 2 本のネジで固定されました。
  • 骨スクレーパーで収集された自家骨粒子は、プレートとレシピエント部位の間の隙間にしっかりと詰め込まれていました。
手順：上顎前歯の臼後骨からの自家皮質シェル技術

次に、採取した皮質プレートをマイクロソーを使用して縦方向に 2 つの部分に分割し、骨スクレーパーで薄くして厚さ 1 mm のプレートを達成しました。

プレートは残りの尾根から離れた位置に 2 本のネジで固定されました。 骨スクレーパーで収集された自家骨粒子は、プレートとレシピエント部位の間の隙間にしっかりと詰め込まれていました。

他の名前：
  • 臼後骨からの皮質シェル技術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影分析
時間枠：術後4ヶ月
コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用した骨幅増加の計算
術後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織形態計測的分析
時間枠：術後4ヶ月
各テクニックの骨の質を評価する
術後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：mohamed atef, PhD、faculty of oral and dental medicine,cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD_CU_2024_26_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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