Radiografinen ja histologinen arvio autogeenisestä onlay-lohkosta versus kortikaalinen kuori etuleukassa
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Retromolaarisen autogeenisen päällystysluulohkon radiografinen ja histologinen arviointi aivokuoreen verrattuna vaakasuoraan puutteellisen etuleuan lisäämiseksi: (satunnaistettu kliininen tutkimus).
Kahdelle potilasryhmälle, joilla on horisontaalisesti puutteellinen yläleuan etuosa, joka on tarkoitettu luun augmentaatioon, toiselle tehdään autogeeninen onlay-luulohko retromolaarisesta luusta ja toiselle myös retromolaarisesta luusta peräisin oleva kortikaalinen kuori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaksi ryhmää potilaita, joilla on horisontaalisesti puutteellinen etuleua, joka on tarkoitettu luun augmentaatioon, ensimmäiselle ryhmälle tehdään autogeeninen onlay-luulohko retromolaarisesta luusta ja toiselle ryhmälle myös kortikaalinen kuori retromolaarisesta luusta.
- periodontaalinen hoito suoritetaan ennen toimenpiteitä ja potilaalle annetaan suun hygieniatoimenpiteitä.
- Paikallisen anestesian ruiskeen jälkeen etuleuan alueelle tehdään puolisuunnikkaan muotoinen läppä vaakasuuntaisen luuvaurion alueelle (vastaanottokohta).
- Vastaanottajakohta kuoritaan ja muotoillaan uudelleen käyttämällä pyöreää luun poranterää siirteen sopeuttamiseksi paremmin ja siirteen ja vastaanottajan välisen luun kontaktin parantamiseksi.
- Luun talteenotto suoritetaan retromolaarisesta alueesta (luovuttajapaikasta), harjan viilto tehdään 5 mm alaleuan poskihampaiden ienreunan alapuolelle ja sen suuntaisesti.
- subperiosteaalinen dissektio laajennetaan paljastamaan nouseva ramus ja retromolaarinen alue.
- Pietsosähköisellä laitteella tehdään harjaleikkaus ja kaksi proksimaalista pystysuoraa leikkausta, jotka tunkeutuvat ulkoisen vinon harjanteen aivokuoreen, minkä jälkeen tehdään huonompi leikkaus.
- Vasalla ja taltalla luukappale leikataan pois.
- Alla oleva hohkoinen luu otetaan varovasti talteen ja kerätty luu säilytetään steriilissä suolaliuoksessa, minkä jälkeen limakalvohaava ompeletaan.
- Onlay-luulohkosiirteen toimenpide (kontrolliryhmä)
- Ensimmäisessä interventiossa luovuttajapaikalta kerätty luukappale kiinnitetään osteosynteesititaaniruuveilla vastaanottajakohtaan onlay-siirteenä alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisen laajentumisen saavuttamiseksi.
- Kortikaalinen kuorisiirto (interventioryhmä)
- Kerätty aivokuorilevy jaetaan pituussuunnassa kahteen osaan mikrosahalla ja ohennetaan luukaapimella, jotta saadaan 1 mm:n paksuinen levy.
- Levy kiinnitetään etäisyydelle jäännösharjanteesta kahdella ruuvilla.
- Luukaapimella kerätyt autogeeniset luupartikkelit pakattiin tiukasti levyn ja vastaanottokohdan väliseen rakoon.
- Radiografinen arviointi suoritetaan CBCT-skannauksella välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen luun regeneraation ja lopullisen vaakasuuntaisen luun leveyden arvioimiseksi.
- Molemmissa ryhmissä ruuvit poistetaan 4 kuukautta leikkauksen jälkeen viimeisen CBCT:n jälkeen.
- Luusegmentin ja alkuperäisen luun väliseen rakoon muodostunut luu mitataan CBCT-skannauksesta.
- Ennen hammasimplanttien intraoperatiivista asennusta kunkin potilaan vastaanottajapaikalta otetaan luuytimen biopsiat, minkä jälkeen implantti asetetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Puhelinnumero: 01002402712
- Sähköposti: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maria ibrahim nageeb, BSc
- Puhelinnumero: 01002402712
- Sähköposti: ibrahim9nageeb@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Puhelinnumero: 01002402712
- Sähköposti: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed atef, PhD
- Puhelinnumero: 01009612708
- Sähköposti: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- maria ibrahim nageeb, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on yläleuan osittainen edentulismi ja jotka tarvitsevat vaakaharjanteen lisäystä
- Potilaiden iät vaihtelivat 20-60 vuoden välillä.
- Näillä potilailla harjanteen jäännösleveys on alle 4 m
- Suunsisäisissä luovutuskohdissa on riittävästi luuta (ulkoinen vino harjanne)
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia, jotka voisivat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudosten tai kovien kudosten paranemista.
- Pystytason tulee olla esteettisesti suotuisa ja normaali kaarien välinen tila
- Pienin puuttuvien hampaiden lukumäärä etuleuan alveolaarisessa harjanteessa on yksi poistettu hammas
Poissulkemiskriteerit:
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen onlay-lohko retromolaarisesta luusta
Ensimmäisessä interventiossa luovuttajapaikalta kerätty luukappale kiinnitettiin osteosynteesititaaniruuveilla vastaanottajakohtaan onlay-siirteenä alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisen suurentumisen saavuttamiseksi. ● Luusiirteen sijoittelua ohjasi aina augmentaatiomalli |
Kirurginen protokolla (retromolaarisen luun kerääminen) Paikallisen anestesian injektion jälkeen tehdään okklusaalipinnan kohdasta ulkoista vinoa harjannetta pitkin ja ulottuu etu- ja alapuolelle posken limakalvon läpi alaleuan poskihampaiden ienreunan kanssa. Subperiosteaalinen dissektio ulottuu paljastaen nousevan ramuksen ja retromolaarisen alueen. Kirurgisten kovametalliporien avulla kaksi proksimaalista pystysuoraa viiltoa tunkeutuu ulkoisen vinon harjanteen aivokuoreen. Takaosan leikkauksen tunkeutumissyvyys ei ylittänyt 2,5 mm alemman alveolaarisen hermon vaurioitumisen välttämiseksi. Mikrosahaa käyttämällä tehtiin 3,2 mm:n syvyys, joka yhdistää etu- ja takaosan pystyleikkaukset. Ulkoisen vinon harjanteen ylimmälle puolelle tehtiin pienet 3-4 mm:n syvyiset rei'itykset 1 mm:n poranterällä. Lopuksi lohko leikattiin taltalla pois.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kortikaalinen kuoritekniikka retromolaarisesta luusta
Kerätty kortikaalinen levy jaettiin sitten pituussuunnassa kahteen osaan mikrosahalla ja ohennettiin luukaapimella 1 mm:n paksuisen levyn aikaansaamiseksi.
|
Kerätty kortikaalinen levy jaettiin sitten pituussuunnassa kahteen osaan mikrosahalla ja ohennettiin luukaapimella 1 mm:n paksuisen levyn aikaansaamiseksi. Levy kiinnitettiin etäisyydelle jäännösharjanteesta kahdella ruuvilla. Luukaapimella kerätyt autogeeniset luupartikkelit pakattiin tiukasti levyn ja vastaanottokohdan väliseen rakoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
luun leveyden kasvun laskeminen kartiosädetietokonetomografialla
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioida kunkin tekniikan luun laatua
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Breakage of internal maxillary distractor: considerable complication of maxillary distraction osteogenesis
- The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: A systematic review
- :Recent advances in the development of GTR/GBR membranes for periodontal regeneration-A materials perspective
- Lateral Ridge Augmentation Using Autogenous Block Grafts and Guided Bone Regeneration: A 10-Year Prospective Case Series Study
- Vertical Distraction Osteogenesis of Edentulous Ridges for Improvement of Oral Implant Positioning: A Clinical Report of Preliminary Results.
- Long-Term Results of Peri-implant Conditions in Periodontally Compromised Patients Following Lateral Bone Augmentation.
- Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6-year clinical investigation
- "Secure and effective stabilization of different sized autogenous bone grafts."
- Mechanisms of guided bone regeneration: a review
- Evolution of Barrier Membranes in Periodontal Regeneration-"Are the third Generation Membranes really here?
- Treatment concepts of horizontally deficient ridges-A retrospective study comparing narrow-diameter implants in pristine bone with standard-diameter implants in augmented bone.
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study.
- The edentulous ridge expansion technique: a five-year study.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD_CU_2024_26_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .