Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенографическая и гистологическая оценка аутогенного блока накладки в сравнении с кортикальной оболочкой на передней поверхности верхней челюсти

7 июня 2024 г. обновлено: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University

Рентгенографическая и гистологическая оценка ретромолярного аутогенного костного блока в сравнении с кортикальной оболочкой для увеличения горизонтально неполноценной передней части верхней челюсти: (рандомизированное клиническое исследование).

Две группы пациентов с горизонтальным дефицитом передней части верхней челюсти, которым показано наращивание кости, одна будет подвергнута аутогенной накладке костного блока из ретромолярной кости, а другая - также кортикальной оболочке ретромолярной кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Двум группам пациентов с горизонтальным дефицитом передней части верхней челюсти показана костная аугментация, первая группа будет подвергнута аутогенной накладке костного блока из ретромолярной кости, а другая группа также - кортикальной оболочке ретромолярной кости.
  • Перед любой процедурой будет проведена пародонтальная терапия, и пациенту будут предоставлены меры гигиены полости рта.
  • После введения местной анестезии в переднечелюстной области выполняется трапециевидный лоскут в области горизонтального костного дефекта (участок реципиента).
  • Место реципиента будет декортировано и реконтурировано с помощью круглого костного бора для лучшей адаптации трансплантата и улучшения контакта трансплантата с костью реципиента.
  • Забор кости будет осуществляться из ретромолярной области (донорского участка), крестальный разрез будет выполнен на 5 мм ниже и параллельно десневому краю нижнечелюстных моляров.
  • Поднадкостничную диссекцию продлевают, чтобы обнажить восходящую ветвь и ретромолярную область.
  • С помощью пьезоэлектрического устройства выполняют крестальный разрез и два проксимальных вертикальных разреза, проникающих в кору наружного косого гребня, а затем нижний разрез.
  • С помощью молотка и долота костный блок срезается.
  • Подлежащую губчатую кость осторожно извлекают, а собранную кость сохраняют в стерильном физиологическом растворе, после чего рану слизистой оболочки зашивают.
  • Процедура наложения костного блока (контрольная группа)
  • При первом вмешательстве костный блок, взятый из донорского участка, фиксируется титановыми винтами для остеосинтеза к реципиентному участку в качестве накладки-трансплантата для достижения горизонтального увеличения альвеолярного гребня.
  • Процедура трансплантации кортикальной оболочки (группа вмешательства)
  • Собранную кортикальную пластинку разделяют в продольном направлении на две части с помощью микропилы и утончают костным скребком до толщины пластины 1 мм.
  • Пластина будет зафиксирована на расстоянии от остаточного гребня двумя винтами.
  • Частицы аутогенной кости, собранные костным скребком, плотно укладывались в зазор между пластиной и реципиентным участком.
  • Рентгенологическая оценка будет проводиться с помощью КЛКТ сразу и через 4 месяца после операции для оценки регенерации кости и окончательной горизонтальной ширины кости.
  • В обеих группах винты будут удалены через 4 месяца после операции после окончательной КЛКТ.
  • Кость, образовавшаяся в зазоре между костным сегментом и исходной костью, будет измерена с помощью КЛКТ.
  • Перед интраоперационной установкой зубных имплантатов из реципиентных участков каждого пациента будут взяты костные биопсии с последующей установкой имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: maria ibrahim nageeb, BSc
  • Номер телефона: 01002402712
  • Электронная почта: ibrahim9nageeb@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 12613
        • Рекрутинг
        • faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • maria ibrahim nageeb, BSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола с частичной адентией верхней челюсти, требующие горизонтального увеличения гребня.
  • Возраст пациентов колебался от 20 до 60 лет.
  • Остаточная ширина гребня у этих пациентов менее 4,м.
  • Имеется достаточное количество кости во внутриротовых донорских участках (внешний косой гребень)
  • Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного обмена, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
  • Вертикальный уровень должен иметь благоприятный эстетический вид с нормальным межарочным пространством.
  • Минимальное количество отсутствующих зубов в переднем альвеолярном отростке верхней челюсти – один одиночный удаленный зуб.

Критерий исключения:

  • Подвергнут облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
  • Плохая гигиена полости рта и мотивация.
  • Неконтролируемый диабет.
  • Беременная или кормящая.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
  • Тяжелый бруксизм или сжимание пальцев.
  • Иммунодефицит или ослабленный иммунитет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аутогенная вкладка из ретромолярной кости

При первом вмешательстве костный блок, взятый из донорского участка, фиксировали титановыми винтами для остеосинтеза к реципиентному участку в качестве накладки для достижения горизонтального увеличения альвеолярного гребня.

● Размещение костного трансплантата всегда осуществлялось согласно шаблону для аугментации.
Процедура: Забор аутогенной накладки из ретромолярной кости в переднем отделе верхней челюсти

Хирургический протокол (забор ретромолярной кости). После введения местной анестезии выполняется крестальный разрез, начиная с точки на окклюзионной поверхности вдоль наружного косого гребня и продвигаясь вперед и вниз через слизистую оболочку щеки, параллельно десневому краю нижнечелюстных моляров.

Поднадкостничную диссекцию продолжают, чтобы обнажить восходящую ветвь и ретромолярную область. С помощью хирургических твердосплавных боров делают два проксимальных вертикальных разреза, проникающих в кору наружного косого гребня.

Глубина проникновения заднего разреза не превышала 2,5 мм во избежание повреждения нижнего альвеолярного нерва.

С помощью микропилы был сделан нижний разрез глубиной 3,2 мм, соединяющий передний и задний вертикальные разрезы.

Небольшие перфорации глубиной 3-4 мм были выполнены на верхней стороне наружного косого гребня с использованием бора диаметром 1 мм.

Наконец, блок был срезан долотом.

Другие имена:
  • Аутогенная накладка из ретомолярной кости
Активный компаратор: Техника кортикальной оболочки ретромолярной кости.

Собранную кортикальную пластинку затем распилили в продольном направлении на две части с помощью микропилы и истончили костным скребком до толщины пластины 1 мм.

  • Пластина фиксировалась на расстоянии от остаточного гребня двумя винтами.
  • Частицы аутогенной кости, собранные костным скребком, плотно укладывались в зазор между пластиной и реципиентным участком.
Процедура: Методика аутогенной кортикальной оболочки из ретромолярной кости в переднем отделе верхней челюсти.

Собранную кортикальную пластинку затем распилили в продольном направлении на две части с помощью микропилы и истончили костным скребком до толщины пластины 1 мм.

Пластина фиксировалась на расстоянии от остаточного гребня двумя винтами. Частицы аутогенной кости, собранные костным скребком, плотно укладывались в зазор между пластиной и реципиентным участком.

Другие имена:
  • Техника кортикальной оболочки ретромолярной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенографический анализ
Временное ограничение: 4 месяца после операции
расчет увеличения ширины кости с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 4 месяца после операции
для оценки качества кости для каждого метода
4 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD_CU_2024_26_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться