Évaluation radiographique et histologique du bloc d'onlay autogène par rapport à la coque corticale du maxillaire antérieur
7 juin 2024 mis à jour par: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Évaluation radiographique et histologique du bloc osseux autogène rétromolaire par rapport à la coque corticale pour l'augmentation du maxillaire antérieur horizontalement déficient : (essai clinique randomisé).
Deux groupes de patients présentant un maxillaire antérieur déficient horizontalement indiqué pour une augmentation osseuse, l'un sera soumis à un bloc osseux autogène d'os rétromolaire et l'autre à une coque corticale d'os rétromolaire également.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Deux groupes de patients présentant un maxillaire antérieur déficient horizontalement indiqués pour une augmentation osseuse, le premier groupe sera soumis à un bloc osseux autogène d'os rétromolaire et l'autre groupe à une coque corticale d'os rétromolaire également.
- un traitement parodontal sera effectué avant toute intervention et des mesures d'hygiène bucco-dentaire seront données au patient.
- Après avoir injecté une anesthésie locale dans la région maxillaire antérieure, un lambeau trapézoïdal sera réalisé dans la zone de défaut osseux horizontal (le site receveur).
- Le site receveur sera décortiqué et remodelé à l'aide d'une fraise à os ronde pour une meilleure adaptation du greffon et pour améliorer le contact greffon-os receveur.
- Le prélèvement osseux sera effectué à partir de la région rétromolaire (le site donneur), une incision crestale sera réalisée 5 mm en dessous et parallèlement au bord gingival des molaires mandibulaires.
- la dissection sous-périostée sera étendue pour exposer la branche ascendante et la région rétromolaire.
- À l'aide d'un appareil piézoélectrique, une coupe crestale et deux coupes verticales proximales pénétrant le cortex de la crête oblique externe seront réalisées puis la coupe inférieure sera réalisée.
- À l’aide d’un maillet et d’un ciseau, le bloc osseux sera cisaillé.
- L'os spongieux sous-jacent sera délicatement récupéré et l'os collecté sera conservé dans une solution saline stérile, suivi d'une suture de la plaie muqueuse.
- Procédure de greffe de bloc osseux Onlay (groupe témoin)
- Lors de la première intervention, un bloc osseux prélevé sur le site donneur sera fixé avec des vis d'ostéosynthèse en titane au site receveur sous forme de greffe onlay pour réaliser un élargissement horizontal de la crête alvéolaire.
- Procédure de greffe de coque corticale (groupe d'intervention)
- La plaque corticale récoltée sera fendue longitudinalement en deux parties à l'aide d'une micro-scie et amincie avec le grattoir à os pour obtenir une plaque de 1 mm d'épaisseur.
- La plaque sera fixée à distance du faîtage résiduel avec 2 vis.
- Les particules osseuses autogènes, collectées avec le grattoir à os, étaient étroitement emballées dans l'espace entre la plaque et le site receveur.
- L'évaluation radiographique sera réalisée par scan CBCT immédiatement et 4 mois après l'opération pour évaluer la régénération osseuse et la largeur osseuse horizontale finale.
- Dans les deux groupes, les vis seront retirées 4 mois après l'opération après le CBCT final.
- L'os formé dans l'espace entre le segment osseux et l'os d'origine sera mesuré à partir du scan CBCT.
- Avant la pose peropératoire des implants dentaires, des biopsies osseuses seront récupérées sur les sites receveurs de chaque patient, suivies de la pose de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Numéro de téléphone: 01002402712
- E-mail: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: maria ibrahim nageeb, BSc
- Numéro de téléphone: 01002402712
- E-mail: ibrahim9nageeb@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Recrutement
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
-
Contact:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Numéro de téléphone: 01002402712
- E-mail: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- mohamed atef, PhD
- Numéro de téléphone: 01009612708
- E-mail: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- maria ibrahim nageeb, BSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes présentant un édentement partiel du maxillaire et nécessitant une augmentation de la crête horizontale
- L'âge des patients variait entre 20 et 60 ans.
- La largeur de crête résiduelle chez ces patients est inférieure à 4 m
- Il y a suffisamment d'os dans les sites donneurs intra-oraux (crête oblique externe)
- Patients exempts de toute affection systémique ou maladie du métabolisme osseux susceptible d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou durs.
- Le niveau vertical doit présenter un aspect esthétique favorable avec un espace inter-arcades normal.
- Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire maxillaire antérieure est d'une seule dent extraite.
Critère d'exclusion:
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
- Diabète incontrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunosupprimé ou immunodéprimé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc onlay autogène à partir d'os rétromolaire
Lors de la première intervention, un bloc osseux prélevé sur le site donneur a été fixé avec des vis d'ostéosynthèse en titane sur le site receveur sous forme de greffe onlay pour obtenir un élargissement horizontal de la crête alvéolaire. ● La mise en place de la greffe osseuse a toujours été guidée par un gabarit d'augmentation |
Protocole chirurgical (prélèvement osseux rétromolaire) Après injection d'anesthésie locale, une incision crestale est pratiquée, à partir d'un point de la surface occlusale le long de la crête oblique externe et s'étendant en avant et en bas à travers la muqueuse buccale, parallèlement au bord gingival des molaires mandibulaires. La dissection sous-périostée s'étend pour exposer la branche ascendante et la région rétromolaire. A l'aide de fraises chirurgicales en carbure, deux coupes verticales proximales pénétrant le cortex de la crête oblique externe. La profondeur de pénétration de la coupe postérieure ne dépassait pas 2,5 mm pour éviter une lésion du nerf alvéolaire inférieur. À l'aide d'une microscie, une coupe inférieure de 3,2 mm de profondeur joignant les coupes verticales antérieure et postérieure a été réalisée. De petites perforations de 3 à 4 mm de profondeur ont été réalisées sur la face supérieure de la crête oblique externe à l'aide d'une fraise de 1 mm. Finalement, le bloc a été cisaillé à l'aide d'un burin.
Autres noms:
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Comparateur actif: Technique de la coque corticale à partir d'os rétromolaire
La plaque corticale récoltée a ensuite été divisée longitudinalement en deux parties à l'aide d'une microscie et amincie avec le grattoir à os pour obtenir une plaque de 1 mm d'épaisseur.
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La plaque corticale récoltée a ensuite été divisée longitudinalement en deux parties à l'aide d'une microscie et amincie avec le grattoir à os pour obtenir une plaque de 1 mm d'épaisseur. La plaque a été fixée à distance de la crête résiduelle avec 2 vis. Les particules osseuses autogènes, collectées avec le grattoir à os, étaient étroitement emballées dans l'espace entre la plaque et le site receveur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse radiographique
Délai: 4 mois postopératoire
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calcul du gain de largeur osseuse par tomodensitométrie à faisceau conique
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4 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse histomorphométrique
Délai: 4 mois postopératoire
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évaluer la qualité osseuse pour chaque technique
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4 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Publications et liens utiles
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Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD_CU_2024_26_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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