Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiologiczna i histologiczna autogennego bloku nakładki w porównaniu z powłoką korową na przedniej części szczęki

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University

Radiograficzna i histologiczna ocena bloku kostnego autogennej nakładki pozatrzonowej w porównaniu z powłoką korową w celu augmentacji poziomo ubytkowej przedniej części szczęki: (randomizowane badanie kliniczne).

Dwie grupy pacjentów z poziomym ubytkiem przedniej części szczęki wskazane do augmentacji kości, jedna zostanie poddana autogennemu blokowi kostnemu typu onlay z kości retromolarnej, a druga również korowej skorupie z kości retromolarnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Dwie grupy pacjentów z poziomym ubytkiem przedniej części szczęki wskazane do augmentacji kości, pierwsza grupa zostanie poddana autogennemu blokowi kostnemu nakładowemu z kości retromolarnej, a druga grupa również skorupie korowej z kości retromolarnej.
  • Przed każdym zabiegiem zostanie przeprowadzone leczenie periodontologiczne i zostaną podjęte środki higieny jamy ustnej.
  • Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego w przednią część szczęki zostanie wykonany płat trapezowy w obszarze poziomego ubytku kostnego (miejsce biorcze).
  • Miejsce biorcy zostanie oczyszczone i odtworzone przy użyciu okrągłego wiertła kostnego w celu lepszego dopasowania przeszczepu i poprawy kontaktu kości biorcy z przeszczepem.
  • Pobranie kości zostanie przeprowadzone z okolicy zatrzonowej (miejsca dawczego), nacięcie wyrostka zębodołowego zostanie wykonane 5 mm poniżej i równolegle do brzegu dziąsła zębów trzonowych żuchwy.
  • preparacja podokostnowa zostanie poszerzona w celu odsłonięcia gałęzi wstępującej i obszaru zatrzonowcowego.
  • Za pomocą urządzenia piezoelektrycznego zostanie wykonane cięcie wyrostka zębodołowego i dwa bliższe nacięcia pionowe penetrujące korę zewnętrznego wyrostka skośnego, a następnie wykonane zostanie cięcie dolne.
  • Za pomocą młotka i dłuta blok kostny zostanie odcięty.
  • Znajdująca się pod spodem kość gąbczasta zostanie delikatnie pobrana, a zebrana kość zostanie zakonserwowana w sterylnej soli fizjologicznej, a następnie rana błony śluzowej zostanie zszyta.
  • Procedura przeszczepu bloku kostnego typu onlay (grupa kontrolna)
  • Podczas pierwszej interwencji blok kostny pobrany z miejsca dawczego zostanie przymocowany do miejsca biorcy tytanowymi śrubami do osteosyntezy w postaci przeszczepu nakładki, aby uzyskać poziome powiększenie wyrostka zębodołowego.
  • Procedura przeszczepu powłoki korowej (grupa interwencyjna)
  • Pobraną płytkę korową podzieli się wzdłużnie na dwie części za pomocą mikropiły i przerzedzi skrobaczką kostną, aby uzyskać płytkę o grubości 1 mm.
  • Płytkę mocuje się w pewnej odległości od pozostałego kalenicy za pomocą 2 śrub.
  • Autogenne cząstki kości zebrane za pomocą skrobaka do kości zostały ciasno upakowane w szczelinie pomiędzy płytką a miejscem biorczym.
  • Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona za pomocą badania CBCT natychmiast i 4 miesiące po operacji w celu oceny regeneracji kości i ostatecznej poziomej szerokości kości.
  • W obu grupach śruby zostaną usunięte 4 miesiące po wykonaniu końcowego CBCT.
  • Kość utworzona w szczelinie pomiędzy segmentem kości a pierwotną kością zostanie zmierzona na podstawie skanu CBCT.
  • Przed śródoperacyjnym wszczepieniem implantów stomatologicznych z miejsc biorczych każdego pacjenta zostaną pobrane biopsje rdzenia kostnego, po czym nastąpi wszczepienie implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12613

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci z częściowym bezzębiem szczęki i wymagający poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego
  • Wiek pacjentów wahał się od 20 do 60 lat.
  • Pozostała szerokość wyrostka u tych pacjentów jest mniejsza niż 4,m
  • Dostępna jest wystarczająca ilość kości w miejscach pobrania wewnątrzustnego (zewnętrzny skośny wyrostek)
  • Pacjenci wolni od schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolizmu kości, które mogłyby zakłócać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
  • Poziom pionowy powinien mieć korzystny wygląd estetyczny z normalną przestrzenią między łukami
  • Minimalna liczba brakujących zębów w wyrostku zębodołowym przedniej szczęki to jeden pojedynczy usunięty ząb

Kryteria wyłączenia:

  • Poddane naświetlaniu okolicy głowy i szyi w okresie krótszym niż 1 rok przed implantacją.
  • Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nadużywanie substancji.
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  • Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
  • Immunosupresja lub obniżona odporność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autogenny blok onlay z kości zatrzonowcowej

Podczas pierwszej interwencji blok kostny pobrany z miejsca dawczego przymocowano tytanowymi śrubami do osteosyntezy do miejsca biorcy jako przeszczep typu onlay, aby uzyskać poziome powiększenie wyrostka zębodołowego.

● Umiejscowienie przeszczepu kostnego zawsze opierało się na szablonie augmentacji
Procedura: Pobieranie autogennego bloku kostnego typu onlay z kości zatrzonowcowej w przedniej części szczęki

Protokół chirurgiczny (pobranie kości zatrzonowcowej) Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego wykonuje się nacięcie wyrostka zębodołowego, od punktu na powierzchni zgryzowej wzdłuż zewnętrznego skośnego wyrostka i rozciągającego się do przodu i do dołu przez błonę śluzową jamy ustnej, równolegle do brzegu dziąsła zębów trzonowych żuchwy.

Rozwarstwienie podokostnowe rozciąga się, odsłaniając gałąź wstępującą i obszar zatrzonowcowy. Za pomocą chirurgicznych wierteł węglikowych wykonuje się dwa bliższe pionowe nacięcia penetrujące korę zewnętrznego wyrostka skośnego.

Głębokość penetracji tylnego nacięcia nie przekraczała 2,5 mm, aby uniknąć uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego.

Przy użyciu mikropiły wykonano dolne nacięcie o głębokości 3,2 mm, łączące przednie i tylne pionowe nacięcia.

Na górnej stronie zewnętrznego skośnego grzbietu wykonano małe perforacje o głębokości 3-4 mm przy użyciu wiertła o średnicy 1 mm.

Na koniec blok odcięto za pomocą dłuta.

Inne nazwy:
  • Autogenny blok onlay z kości retomolowej
Aktywny komparator: Technika powłoki korowej z kości retromolarnej

Zebraną płytkę korową następnie podzielono wzdłużnie na dwie części za pomocą mikropiły i pocieniono skrobaczką do kości, aby uzyskać płytkę o grubości 1 mm.

  • Płytkę mocowano w pewnej odległości od resztkowego grzbietu za pomocą 2 śrub.
  • Autogenne cząstki kości zebrane za pomocą skrobaka do kości zostały ciasno upakowane w szczelinie pomiędzy płytką a miejscem biorczym.
Procedura: Technika autogennej powłoki korowej z kości zatrzonowcowej w przedniej części szczęki

Zebraną płytkę korową następnie podzielono wzdłużnie na dwie części za pomocą mikropiły i pocieniono skrobaczką do kości, aby uzyskać płytkę o grubości 1 mm.

Płytkę mocowano w pewnej odległości od resztkowego grzbietu za pomocą 2 śrub. Autogenne cząstki kości zebrane za pomocą skrobaka do kości zostały ciasno upakowane w szczelinie pomiędzy płytką a miejscem biorczym.

Inne nazwy:
  • Technika powłoki korowej z kości retromolarnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza radiograficzna
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
obliczenie przyrostu szerokości kości za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
4 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza histomorfometryczna
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
w celu oceny jakości kości dla każdej techniki
4 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD_CU_2024_26_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj