Valutazione radiografica e istologica del blocco onlay autogeno rispetto al guscio corticale sulla mascella anteriore
7 giugno 2024 aggiornato da: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Valutazione radiografica e istologica del blocco osseo autogeno retromolare rispetto al guscio corticale per l'aumento della mascella anteriore carente orizzontalmente: (studio clinico randomizzato).
Due gruppi di pazienti con mascella anteriore carente orizzontalmente indicati per l'aumento osseo, uno sarà sottoposto a blocco osseo autogeno onlay da osso retromolare e l'altro a guscio corticale anch'esso da osso retromolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Due gruppi di pazienti con mascella anteriore carente orizzontalmente indicati per l'aumento osseo, il primo gruppo sarà sottoposto a blocco osseo autogeno onlay da osso retromolare e l'altro gruppo a guscio corticale anch'esso da osso retromolare.
- la terapia parodontale verrà eseguita prima di qualsiasi procedura e al paziente verranno somministrate misure di igiene orale.
- Dopo l'iniezione dell'anestesia locale nella regione mascellare anteriore verrà eseguito un lembo trapezoidale nell'area del difetto osseo orizzontale (il sito ricevente).
- Il sito ricevente verrà decorticato e ricontornato utilizzando una fresa per osso rotonda per un migliore adattamento dell'innesto e per migliorare il contatto tra innesto e osso ricevente.
- Il prelievo osseo verrà effettuato dalla regione retromolare (il sito donatore), verrà effettuata un'incisione crestale 5 mm sotto e parallela al margine gengivale dei molari mandibolari.
- la dissezione sottoperiostale verrà estesa per esporre il ramo ascendente e la regione retromolare.
- Utilizzando un dispositivo piezoelettrico verranno eseguiti un taglio crestale e due tagli verticali prossimali che penetrano nella corticale della cresta obliqua esterna, quindi verrà eseguito il taglio inferiore.
- Usando un martello e uno scalpello il blocco osseo verrà tagliato via.
- L'osso spongioso sottostante verrà delicatamente recuperato e l'osso raccolto verrà conservato in soluzione salina sterile, seguita dalla sutura della ferita della mucosa.
- Procedura di innesto a blocco osseo onlay (gruppo di controllo)
- Nel primo intervento, un blocco osseo prelevato dal sito donatore verrà fissato con viti di osteosintesi in titanio al sito ricevente come innesto onlay per ottenere un allargamento orizzontale della cresta alveolare.
- Procedura di innesto di guscio corticale (gruppo di intervento)
- La placca corticale raccolta verrà divisa longitudinalmente in due parti utilizzando una micro-sega e assottigliata con il raschietto osseo per ottenere una placca di 1 mm di spessore.
- La placca verrà fissata a distanza dal colmo residuo con 2 viti.
- Le particelle di osso autologo, raccolte con il raschietto osseo, sono state compattate nello spazio tra la piastra e il sito ricevente.
- La valutazione radiografica sarà ottenuta mediante scansione CBCT immediatamente e 4 mesi dopo l'intervento per valutare la rigenerazione ossea e la larghezza ossea orizzontale finale.
- Nei due gruppi, le viti verranno rimosse 4 mesi dopo l'intervento dopo la CBCT finale.
- L'osso formato nello spazio tra il segmento osseo e l'osso originale verrà misurato dalla scansione CBCT.
- Prima dell'installazione intraoperatoria degli impianti dentali, verranno recuperate biopsie del nucleo osseo dai siti riceventi di ciascun paziente seguite dal posizionamento dell'impianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Numero di telefono: 01002402712
- Email: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maria ibrahim nageeb, BSc
- Numero di telefono: 01002402712
- Email: ibrahim9nageeb@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 12613
- Reclutamento
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
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Contatto:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Numero di telefono: 01002402712
- Email: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- mohamed atef, PhD
- Numero di telefono: 01009612708
- Email: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- maria ibrahim nageeb, BSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con edentulia parziale della mascella e che necessitano di aumento della cresta orizzontale
- L’età dei pazienti variava dai 20 ai 60 anni.
- La larghezza della cresta residua in questi pazienti è inferiore a 4 m
- È disponibile osso sufficiente nei siti donatori intraorali (cresta obliqua esterna)
- Pazienti esenti da patologie sistemiche e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o duri.
- Il livello verticale dovrebbe avere un aspetto estetico favorevole con un normale spazio interarcata
- Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare mascellare anteriore è un singolo dente estratto
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serraggio.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco onlay autogeno da osso retromolare
Nel primo intervento, un blocco osseo prelevato dal sito donatore è stato fissato con viti di osteosintesi in titanio al sito ricevente come innesto onlay per ottenere un allargamento orizzontale della cresta alveolare. ● Il posizionamento dell'innesto osseo è stato sempre guidato da una sagoma di aumento |
Protocollo chirurgico (prelievo osseo retromolare) Dopo l'iniezione dell'anestesia locale viene eseguita un'incisione crestale, da un punto della superficie occlusale lungo la cresta obliqua esterna e che si estende anteriormente e inferiormente attraverso la mucosa buccale, parallelamente al margine gengivale dei molari mandibolari. La dissezione sottoperiostea si estende per esporre il ramo ascendente e la regione retromolare. Con l'ausilio di frese chirurgiche in carburo, due tagli verticali prossimali penetrano nella corticale della cresta obliqua esterna. La profondità di penetrazione del taglio posteriore non superava i 2,5 mm per evitare lesioni al nervo alveolare inferiore. Utilizzando la microsega è stato eseguito un taglio inferiore di 3,2 mm di profondità unendo i tagli verticali anteriore e posteriore. Sono state eseguite piccole perforazioni di 3-4 mm di profondità sulla parte superiore della cresta obliqua esterna utilizzando una fresa da 1 mm. Infine il blocco è stato tranciato utilizzando uno scalpello.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tecnica del guscio corticale da osso retromolare
La placca corticale raccolta è stata quindi divisa longitudinalmente in due parti utilizzando una microsega e assottigliata con il raschietto osseo per ottenere una placca di 1 mm di spessore.
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La placca corticale raccolta è stata quindi divisa longitudinalmente in due parti utilizzando una microsega e assottigliata con il raschietto osseo per ottenere una placca di 1 mm di spessore. La placca è stata fissata a distanza dalla cresta residua con 2 viti. Le particelle di osso autologo, raccolte con il raschietto osseo, sono state compattate nello spazio tra la piastra e il sito ricevente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi radiografica
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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calcolo del guadagno di larghezza ossea utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
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4 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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per valutare la qualità dell’osso per ciascuna tecnica
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4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Breakage of internal maxillary distractor: considerable complication of maxillary distraction osteogenesis
- The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: A systematic review
- :Recent advances in the development of GTR/GBR membranes for periodontal regeneration-A materials perspective
- Lateral Ridge Augmentation Using Autogenous Block Grafts and Guided Bone Regeneration: A 10-Year Prospective Case Series Study
- Vertical Distraction Osteogenesis of Edentulous Ridges for Improvement of Oral Implant Positioning: A Clinical Report of Preliminary Results.
- Long-Term Results of Peri-implant Conditions in Periodontally Compromised Patients Following Lateral Bone Augmentation.
- Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6-year clinical investigation
- "Secure and effective stabilization of different sized autogenous bone grafts."
- Mechanisms of guided bone regeneration: a review
- Evolution of Barrier Membranes in Periodontal Regeneration-"Are the third Generation Membranes really here?
- Treatment concepts of horizontally deficient ridges-A retrospective study comparing narrow-diameter implants in pristine bone with standard-diameter implants in augmented bone.
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study.
- The edentulous ridge expansion technique: a five-year study.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD_CU_2024_26_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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