Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk og histologisk vurdering af autogen pålægningsblok versus cortical shell på anterior Maxilla

7. juni 2024 opdateret af: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University

Radiografisk og histologisk vurdering af retromolær autogen knogleblok versus kortikal skal til forstærkning af horisontalt defekt anterior maxilla: (Randomiseret klinisk forsøg).

To grupper af patienter med horisontalt defekt anterior maxilla indiceret til knogleforstørrelse, den ene vil blive udsat for autogen knogleblokering fra retromolar knogle og den anden for cortical shell fra retromolar knogle også.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • To grupper af patienter med horisontalt defekt anterior maxilla indiceret til knogleforøgelse, den første gruppe vil blive udsat for autogen knogleblokering fra retromolar knogle og den anden gruppe for cortical shell fra retromolar knogle også.
  • parodontal terapi vil blive udført før nogen procedure og mundhygiejneforanstaltninger vil blive givet til patienten.
  • Efter indsprøjtning af lokalbedøvelse i den forreste overkæberegion vil der blive udført en trapezformet flap i området med horisontal knogledefekt (recipientstedet).
  • Recipientstedet vil blive dekoreret og rekontureret ved hjælp af en rund knoglebor for bedre tilpasning af transplantatet og for at forbedre transplantat-til-recipient-knoglekontakten.
  • Knoglehøstning vil blive udført fra retromolar region (donorstedet), et crestal-snit vil blive udført 5 mm under og parallelt med tandkødsranden af ​​underkæbe kindtænderne.
  • subperiosteal dissektion vil blive udvidet for at afsløre den stigende ramus og den retromolare region.
  • Ved hjælp af piezoelektrisk anordning udføres et crestal-snit og to proksimale lodrette snit, der penetrerer cortex af den ydre skrå højderyg, hvorefter det underordnede snit vil blive udført.
  • Ved hjælp af en hammer og mejsel vil knogleblokken blive klippet af.
  • Den underliggende spongiöse knogle vil forsigtigt blive hentet, og den opsamlede knogle vil blive konserveret i sterilt saltvand, efterfulgt af suturering af slimhinde såret.
  • Onlay knoglebloktransplantationsprocedure (kontrolgruppe)
  • I den første intervention vil en knogleblok høstet fra donorstedet blive fastgjort med osteosyntese-titaniumskruer til recipientstedet som et onlay-graft for at opnå en horisontal udvidelse af alveolærryggen.
  • Cortical shell graft procedure (interventionsgruppe)
  • Den høstede kortikale plade deles på langs i to dele ved hjælp af en mikrosav og fortyndes med knogleskraberen for at opnå en plade på 1 mm tykkelse.
  • Pladen fastgøres i afstand fra den resterende kam med 2 skruer.
  • Autogene knoglepartikler, opsamlet med knogleskraberen, blev tæt pakket ind i mellemrummet mellem pladen og modtagerstedet.
  • Radiografisk vurdering vil blive opnået ved CBCT-skanning umiddelbart og 4 måneder postoperativt for at evaluere knogleregenerering og endelig horisontal knoglebredde.
  • I de to grupper vil skruerne blive fjernet 4 måneder postoperativt efter endelig CBCT.
  • Den knogle, der dannes i mellemrummet mellem knoglesegmentet og den oprindelige knogle, vil blive målt fra CBCT-scanningen.
  • Før den intraoperative installation af tandimplantaterne, vil knoglekernebiopsier blive hentet fra hver patients modtagersted efterfulgt af implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i begge køn med delvis tandkødsbetændelse i overkæben og som kræver horisontal rygforstørrelse
  • Patienternes alder varierede fra 20 til 60 år.
  • Den resterende højderyg hos disse patienter er mindre end 4,m
  • Tilstrækkelig knogle i intraorale donorsteder er tilgængelig (ydre skrå ryg)
  • Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med det kirurgiske indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
  • Det lodrette niveau skal have et gunstigt æstetisk udseende med normalt mellemrum mellem buerne
  • Det mindste antal manglende tænder i den anterior maxilla alveolære ryg er én enkelt udtrukket tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogen pålægsblok fra retromolar knogle

I den første intervention blev en knogleblok høstet fra donorstedet fastgjort med osteosyntese-titaniumskruer til recipientstedet som et onlay-graft for at opnå en horisontal forstørrelse af alveolryggen.

● Placering af knogletransplantatet blev altid styret af en forstærkningsskabelon
Procedure: Autogen pålægsknogleblok, der høstes fra retromolar knogle i anterior maxilla

Kirurgisk protokol (retromolær knoglehøstning) Efter indsprøjtning af lokalbedøvelse foretages et crestal-snit fra et punkt på den okklusale overflade langs den ydre skrå højderyg og strækker sig anteriort og inferior gennem den buccale slimhinde, parallelt med tandkødsranden af ​​de mandibular kindtænder.

Den subperiosteale dissektion strækker sig til at afsløre den opstigende ramus og den retromolare region. Ved hjælp af kirurgiske carbidbors, to proksimale lodrette snit, der penetrerer cortex af den ydre skrå højderyg.

Indtrængningsdybden af ​​det posteriore snit oversteg ikke 2,5 mm for at undgå skade på den nedre alveolære nerve.

Ved at bruge mikrosav blev der udført et mindre snit på 3,2 mm i dybden, der forbinder de forreste og bageste lodrette snit.

Små perforeringer på 3-4 mm i dybden blev udført på det overordnede aspekt af den udvendige skrå ryg ved hjælp af 1 mm bor.

Til sidst blev blokken klippet af ved hjælp af en mejsel.

Andre navne:
  • Autogen pålægningsblok fra retomolær knogle
Aktiv komparator: Kortikal skalteknik fra retromolar knogle

Den høstede kortikale plade blev derefter delt på langs i to dele ved hjælp af en mikrosav og fortyndet med knogleskraberen for at opnå en plade på 1 mm tykkelse.

  • Pladen blev fastgjort i afstand fra den resterende kam med 2 skruer.
  • Autogene knoglepartikler, opsamlet med knogleskraberen, blev tæt pakket ind i mellemrummet mellem pladen og modtagerstedet.
Procedure: Autogen cortical shell-teknik fra retromolar knogle i anterior maxilla

Den høstede kortikale plade blev derefter delt på langs i to dele ved hjælp af en mikrosav og fortyndet med knogleskraberen for at opnå en plade på 1 mm tykkelse.

Pladen blev fastgjort i afstand fra den resterende kam med 2 skruer. Autogene knoglepartikler, opsamlet med knogleskraberen, blev tæt pakket ind i mellemrummet mellem pladen og modtagerstedet.

Andre navne:
  • Kortikal skalteknik fra retromolar knogle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk analyse
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
beregning af knoglebreddeforøgelse ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
4 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
at vurdere knoglekvaliteten for hver teknik
4 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD_CU_2024_26_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner