Radiologische und histologische Beurteilung des autogenen Onlay-Blocks im Vergleich zur Kortikalisschale im vorderen Oberkiefer
7. Juni 2024 aktualisiert von: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Radiologische und histologische Beurteilung des retromolaren autogenen Onlay-Knochenblocks im Vergleich zur kortikalen Schale zur Augmentation des horizontal defizienten vorderen Oberkiefers: (randomisierte klinische Studie).
Zwei Gruppen von Patienten mit horizontal defizientem vorderem Oberkiefer sind für eine Knochenaugmentation indiziert, eine wird einem autogenen Onlay-Knochenblock aus retromolarem Knochen und die andere einer Kortikalisschale ebenfalls aus retromolarem Knochen unterzogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Zwei Gruppen von Patienten mit horizontal defizientem vorderem Oberkiefer sind für eine Knochenaugmentation indiziert. Die erste Gruppe wird einem autogenen Onlay-Knochenblock aus retromolarem Knochen und die andere Gruppe ebenfalls einer Kortikalisschale aus retromolarem Knochen unterzogen.
- Vor jedem Eingriff wird eine Parodontaltherapie durchgeführt und der Patient erhält Mundhygienemaßnahmen.
- Nach der Injektion einer Lokalanästhesie im vorderen Oberkieferbereich wird im Bereich des horizontalen Knochendefekts (der Empfängerstelle) ein trapezförmiger Lappen durchgeführt.
- Die Empfängerstelle wird mit einem runden Knochenbohrer dekortiziert und neu konturiert, um eine bessere Anpassung des Transplantats und einen besseren Knochenkontakt zwischen Transplantat und Empfänger zu gewährleisten.
- Die Knochenentnahme erfolgt im retromolaren Bereich (der Spenderstelle). Ein krestaler Einschnitt erfolgt 5 mm unterhalb und parallel zum Zahnfleischrand der Unterkiefermolaren.
- Die subperiostale Dissektion wird erweitert, um den aufsteigenden Ramus und die retromolare Region freizulegen.
- Mit einem piezoelektrischen Gerät werden ein krestaler Schnitt und zwei proximale vertikale Schnitte durchgeführt, die in die Kortikalis des äußeren schrägen Kieferkamms eindringen. Anschließend wird der untere Schnitt durchgeführt.
- Mit Hammer und Meißel wird der Knochenblock abgeschert.
- Der darunter liegende Spongiosaknochen wird vorsichtig entnommen und der entnommene Knochen in steriler Kochsalzlösung konserviert, anschließend wird die Schleimhautwunde vernäht.
- Verfahren zur Onlay-Knochenblocktransplantation (Kontrollgruppe)
- Im ersten Eingriff wird ein an der Spenderstelle entnommener Knochenblock mit Osteosynthese-Titanschrauben als Onlay-Transplantat an der Empfängerstelle befestigt, um eine horizontale Vergrößerung des Alveolarkamms zu erreichen.
- Verfahren zur Transplantation der Kortikalisschale (Interventionsgruppe)
- Die entnommene Kortikalisplatte wird mit einer Mikrosäge der Länge nach in zwei Teile gespalten und mit dem Knochenschaber verdünnt, um eine Platte von 1 mm Dicke zu erhalten.
- Die Platte wird mit 2 Schrauben im Abstand vom Restfirst befestigt.
- Mit dem Knochenschaber gesammelte autogene Knochenpartikel wurden dicht in den Spalt zwischen der Platte und der Empfängerstelle gepackt.
- Die radiologische Beurteilung erfolgt unmittelbar und 4 Monate postoperativ durch einen CBCT-Scan, um die Knochenregeneration und die endgültige horizontale Knochenbreite zu beurteilen.
- In beiden Gruppen werden die Schrauben 4 Monate postoperativ nach der letzten DVT entfernt.
- Der Knochen, der sich in der Lücke zwischen dem Knochensegment und dem ursprünglichen Knochen gebildet hat, wird anhand des DVT-Scans gemessen.
- Vor der intraoperativen Installation der Zahnimplantate werden an den Empfängerstellen jedes Patienten Knochenkernbiopsien entnommen und anschließend das Implantat eingesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Telefonnummer: 01002402712
- E-Mail: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: maria ibrahim nageeb, BSc
- Telefonnummer: 01002402712
- E-Mail: ibrahim9nageeb@gmail.com
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
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Kontakt:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Telefonnummer: 01002402712
- E-Mail: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- mohamed atef, PhD
- Telefonnummer: 01009612708
- E-Mail: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- maria ibrahim nageeb, BSc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts mit teilweiser Zahnlosigkeit im Oberkiefer, die eine horizontale Kammaugmentation benötigen
- Das Alter der Patienten lag zwischen 20 und 60 Jahren.
- Die Restkammbreite beträgt bei diesen Patienten weniger als 4,0 m
- An intraoralen Entnahmestellen ist ausreichend Knochen vorhanden (äußerer schräger Kieferkamm)
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff oder die Heilung von Weichgewebe oder Hartgewebe beeinträchtigen könnten.
- Die vertikale Ebene sollte ein ästhetisch ansprechendes Erscheinungsbild mit normalem Zwischenraum zwischen den Zahnbögen aufweisen
- Die Mindestanzahl fehlender Zähne im vorderen Kieferkamm des Oberkiefers beträgt einen einzigen extrahierten Zahn
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Schwanger oder stillend.
- Drogenmissbrauch.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Schwerer Bruxismus oder Pressen.
- Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Autogener Onlay-Block aus retromolarem Knochen
Im ersten Eingriff wurde ein an der Entnahmestelle entnommener Knochenblock mit Osteosynthese-Titanschrauben als Onlay-Transplantat an der Empfängerstelle befestigt, um eine horizontale Vergrößerung des Alveolarkamms zu erreichen. ● Die Platzierung des Knochentransplantats erfolgte stets anhand einer Augmentationsschablone |
Chirurgisches Protokoll (Retromolare Knochenentnahme) Nach der Injektion eines Lokalanästhetikums wird ein krestaler Einschnitt vorgenommen, der von einem Punkt auf der Okklusionsfläche entlang des äußeren schrägen Kamms ausgeht und sich nach vorne und unten durch die Wangenschleimhaut erstreckt, parallel zum Zahnfleischrand der Unterkiefermolaren. Die subperiostale Dissektion wird so weit ausgedehnt, dass der aufsteigende Ramus und die retromolare Region freigelegt werden. Mit Hilfe von chirurgischen Hartmetallbohrern werden zwei proximale vertikale Schnitte durchgeführt, die die Kortikalis des äußeren schrägen Kieferkamms durchdringen. Die Eindringtiefe des hinteren Schnitts betrug nicht mehr als 2,5 mm, um eine Verletzung des Nervus alveolaris inferior zu vermeiden. Mithilfe einer Mikrosäge wurde ein unterer Schnitt von 3,2 mm Tiefe durchgeführt, der die vorderen und hinteren vertikalen Schnitte verbindet. Kleine Perforationen von 3–4 mm Tiefe wurden auf der oberen Seite des äußeren schrägen Kieferkamms mit einem 1-mm-Bohrer durchgeführt. Abschließend wurde der Block mit einem Meißel abgeschert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kortikale Schalentechnik aus retromolarem Knochen
Die entnommene Kortikalisplatte wurde dann mit einer Mikrosäge der Länge nach in zwei Teile geteilt und mit dem Knochenschaber verdünnt, um eine Platte mit einer Dicke von 1 mm zu erhalten.
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Die entnommene Kortikalisplatte wurde dann mit einer Mikrosäge der Länge nach in zwei Teile geteilt und mit dem Knochenschaber verdünnt, um eine Platte mit einer Dicke von 1 mm zu erhalten. Die Platte wurde im Abstand zum Restfirst mit 2 Schrauben befestigt. Mit dem Knochenschaber gesammelte autogene Knochenpartikel wurden dicht in den Spalt zwischen der Platte und der Empfängerstelle gepackt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenanalyse
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
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Berechnung der Knochenbreitenzunahme mittels Kegelstrahl-Computertomographie
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4 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
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um die Knochenqualität für jede Technik zu beurteilen
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4 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Breakage of internal maxillary distractor: considerable complication of maxillary distraction osteogenesis
- The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: A systematic review
- :Recent advances in the development of GTR/GBR membranes for periodontal regeneration-A materials perspective
- Lateral Ridge Augmentation Using Autogenous Block Grafts and Guided Bone Regeneration: A 10-Year Prospective Case Series Study
- Vertical Distraction Osteogenesis of Edentulous Ridges for Improvement of Oral Implant Positioning: A Clinical Report of Preliminary Results.
- Long-Term Results of Peri-implant Conditions in Periodontally Compromised Patients Following Lateral Bone Augmentation.
- Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6-year clinical investigation
- "Secure and effective stabilization of different sized autogenous bone grafts."
- Mechanisms of guided bone regeneration: a review
- Evolution of Barrier Membranes in Periodontal Regeneration-"Are the third Generation Membranes really here?
- Treatment concepts of horizontally deficient ridges-A retrospective study comparing narrow-diameter implants in pristine bone with standard-diameter implants in augmented bone.
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study.
- The edentulous ridge expansion technique: a five-year study.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD_CU_2024_26_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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