Evaluación radiográfica e histológica del bloque de incrustación autógena versus la cubierta cortical en el maxilar anterior
7 de junio de 2024 actualizado por: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Evaluación radiográfica e histológica del bloque óseo incrustado autógeno retromolar versus la cubierta cortical para el aumento del maxilar anterior horizontalmente deficiente: (ensayo clínico aleatorizado).
Dos grupos de pacientes con maxilar anterior horizontalmente deficiente indicado para aumento óseo, uno será sometido a un bloqueo óseo autógeno de hueso retromolar y el otro a una capa cortical de hueso retromolar también.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Dos grupos de pacientes con maxilar anterior horizontalmente deficiente indicados para aumento óseo, el primer grupo será sometido a un bloqueo óseo autógeno de hueso retromolar y el otro grupo a una capa cortical de hueso retromolar también.
- Se realizará terapia periodontal antes de cualquier procedimiento y se le darán al paciente medidas de higiene bucal.
- Después de inyectar anestesia local en la región anterior del maxilar, se realizará un colgajo trapezoidal en el área del defecto óseo horizontal (el sitio receptor).
- El sitio receptor se decorticará y remodelará utilizando una fresa ósea redonda para una mejor adaptación del injerto y mejorar el contacto óseo del injerto con el receptor.
- La recolección de hueso se llevará a cabo desde la región retromolar (el sitio donante) y se realizará una incisión crestal 5 mm por debajo y paralela al margen gingival de los molares mandibulares.
- La disección subperióstica se ampliará para exponer la rama ascendente y la región retromolar.
- Utilizando un dispositivo piezoeléctrico se realizará un corte crestal y dos cortes verticales proximales que penetran la corteza de la cresta oblicua externa y luego se realizará el corte inferior.
- Con un mazo y un cincel se cortará el bloque de hueso.
- El hueso esponjoso subyacente se recuperará con cuidado y el hueso recolectado se conservará en solución salina estéril, seguido de sutura de la herida mucosa.
- Procedimiento de injerto en bloque óseo onlay (grupo de control)
- En la primera intervención, un bloque óseo extraído del sitio donante se fijará con tornillos de osteosíntesis de titanio al sitio receptor como un injerto superficial para lograr un agrandamiento horizontal de la cresta alveolar.
- Procedimiento de injerto de capa cortical (grupo de intervención)
- La placa cortical recolectada se dividirá longitudinalmente en dos partes utilizando una microsierra y se adelgazará con el raspador de huesos para lograr una placa de 1 mm de espesor.
- La placa se fijará a distancia del reborde residual con 2 tornillos.
- Las partículas de hueso autólogo, recogidas con el raspador de hueso, se empaquetaron firmemente en el espacio entre la placa y el sitio receptor.
- La evaluación radiográfica se logrará mediante una exploración CBCT inmediatamente y 4 meses después de la operación para evaluar la regeneración ósea y el ancho horizontal final del hueso.
- En los dos grupos, los tornillos se retirarán 4 meses después de la operación después de la CBCT final.
- El hueso formado en el espacio entre el segmento óseo y el hueso original se medirá a partir de la exploración CBCT.
- Antes de la instalación intraoperatoria de los implantes dentales, se extraerán biopsias del núcleo óseo de los sitios receptores de cada paciente seguido de la colocación del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Número de teléfono: 01002402712
- Correo electrónico: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maria ibrahim nageeb, BSc
- Número de teléfono: 01002402712
- Correo electrónico: ibrahim9nageeb@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
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Contacto:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Número de teléfono: 01002402712
- Correo electrónico: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- mohamed atef, PhD
- Número de teléfono: 01009612708
- Correo electrónico: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- maria ibrahim nageeb, BSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con edentulismo parcial del maxilar y que requieren aumento de cresta horizontal.
- Las edades de los pacientes oscilaron entre 20 y 60 años.
- El ancho de la cresta residual en estos pacientes es inferior a 4 m.
- Hay suficiente hueso disponible en las zonas donantes intraorales (cresta oblicua externa)
- Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
- El nivel vertical debe tener una apariencia estética favorable con un espacio entre arcadas normal.
- El número mínimo de dientes faltantes en la cresta alveolar del maxilar anterior es de un solo diente extraído.
Criterio de exclusión:
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o lactante.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo autógeno onlay de hueso retromolar
En la primera intervención, un bloque óseo extraído del sitio donante se fijó con tornillos de osteosíntesis de titanio al sitio receptor como un injerto superficial para lograr un agrandamiento horizontal de la cresta alveolar. ● La colocación del injerto óseo siempre estuvo guiada por una plantilla de aumento. |
Protocolo quirúrgico (recolección de hueso retromolar) Después de inyectar anestesia local, se realiza una incisión crestal, desde un punto en la superficie oclusal a lo largo de la cresta oblicua externa y extendiéndose anterior e inferiormente a través de la mucosa bucal, paralela al margen gingival de los molares mandibulares. La disección subperióstica se extiende para exponer la rama ascendente y la región retromolar. Con la ayuda de fresas de carburo quirúrgicas, se realizan dos cortes verticales proximales que penetran la corteza de la cresta oblicua externa. La profundidad de penetración del corte posterior no superó los 2,5 mm para evitar lesiones en el nervio alveolar inferior. Mediante microsierra se realizó un corte inferior de 3,2 mm de profundidad uniendo los cortes verticales anterior y posterior. Se realizaron pequeñas perforaciones de 3-4 mm de profundidad en la cara superior de la cresta oblicua externa utilizando una fresa de 1 mm. Finalmente, se cortó el bloque con un cincel.
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica de capa cortical a partir de hueso retromolar.
Luego, la placa cortical recolectada se dividió longitudinalmente en dos partes usando una microsierra y se adelgazó con el raspador de huesos para lograr una placa de 1 mm de espesor.
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Procedimiento: Técnica de capa cortical autógena a partir de hueso retromolar en el maxilar anterior
Luego, la placa cortical recolectada se dividió longitudinalmente en dos partes usando una microsierra y se adelgazó con el raspador de huesos para lograr una placa de 1 mm de espesor. La placa se fijó a distancia del reborde residual con 2 tornillos. Las partículas de hueso autólogo, recogidas con el raspador de hueso, se empaquetaron firmemente en el espacio entre la placa y el sitio receptor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis radiográfico
Periodo de tiempo: 4 meses postoperatorio
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cálculo de la ganancia de ancho óseo mediante tomografía computarizada de haz cónico
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4 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 4 meses postoperatorio
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evaluar la calidad ósea para cada técnica
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4 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD_CU_2024_26_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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