Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische en histologische beoordeling van autogeen onlay-blok versus corticale schil op de voorste maxilla

7 juni 2024 bijgewerkt door: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University

Radiografische en histologische beoordeling van retromolair autogeen onlay-botblok versus corticale schaal voor augmentatie van horizontaal deficiënte voorste maxilla: (gerandomiseerde klinische studie).

Twee groepen patiënten met horizontaal deficiënte voorste bovenkaak die zijn geïndiceerd voor botvergroting, de ene zal worden onderworpen aan een autogeen onlay-botblok van het retromolaire bot en de andere ook aan de corticale schaal van het retromolaire bot.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Twee groepen patiënten met horizontaal deficiënte voorste bovenkaak die geïndiceerd zijn voor botvergroting, de eerste groep zal worden onderworpen aan een autogeen onlay-botblok van retromolair bot en de andere groep ook van de corticale schil van retromolair bot.
  • Parodontale therapie zal worden uitgevoerd vóór elke procedure en er zullen mondhygiënemaatregelen aan de patiënt worden gegeven.
  • Na het injecteren van lokale anesthesie in het voorste maxillaire gebied zal een trapeziumvormige flap worden uitgevoerd in het gebied van het horizontale botdefect (de ontvangstplaats).
  • De ontvangende plaats zal worden ontdaan van de vorm en een nieuwe contour krijgen met behulp van een ronde botboor voor een betere aanpassing van het transplantaat en om het botcontact tussen het transplantaat en de ontvanger te verbeteren.
  • Er zal botoogst worden uitgevoerd vanuit het retromolaargebied (de donorplaats). Er zal een crestale incisie worden uitgevoerd 5 mm onder en evenwijdig aan de gingivarand van de mandibulaire kiezen.
  • subperiostale dissectie zal worden uitgebreid om de opstijgende ramus en het retromolaargebied bloot te leggen.
  • Met behulp van een piëzo-elektrisch apparaat zullen een crestale snede en twee proximale verticale sneden worden uitgevoerd die de cortex van de externe schuine rand penetreren, waarna de onderste snede zal worden uitgevoerd.
  • Met behulp van een hamer en beitel wordt het botblok afgescheurd.
  • Het onderliggende spongieuze bot wordt voorzichtig verwijderd en het verzamelde bot wordt geconserveerd in een steriele zoutoplossing, gevolgd door het hechten van de slijmvlieswond.
  • Onlay-botbloktransplantatieprocedure (controlegroep)
  • Bij de eerste interventie wordt een botblok dat uit de donorplaats is geoogst met behulp van osteosynthese-titaniumschroeven als een onlay-transplantaat op de ontvangende plaats gefixeerd om een ​​horizontale vergroting van de alveolaire rand te bereiken.
  • Corticale schaaltransplantatieprocedure (interventiegroep)
  • De geoogste corticale plaat wordt in de lengterichting in twee delen gespleten met behulp van een microzaag en verdund met de botschraper om een ​​plaat van 1 mm dikte te verkrijgen.
  • De plaat wordt met 2 schroeven op afstand van de restnok vastgezet.
  • Autogene botdeeltjes, verzameld met de botschraper, werden stevig opeengepakt in de opening tussen de plaat en de ontvangende plaats.
  • Radiografische beoordeling zal worden uitgevoerd door middel van een CBCT-scan onmiddellijk en 4 maanden postoperatief om de botregeneratie en de uiteindelijke horizontale botbreedte te evalueren.
  • In de twee groepen worden de schroeven vier maanden postoperatief na de laatste CBCT verwijderd.
  • Het bot dat wordt gevormd in de opening tussen het botsegment en het originele bot, wordt gemeten op basis van de CBCT-scan.
  • Vóór de intraoperatieve installatie van de tandheelkundige implantaten zullen botkernbiopten worden afgenomen van de ontvangstlocaties van elke patiënt, gevolgd door plaatsing van het implantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met gedeeltelijk edentulisme van de bovenkaak en waarbij een horizontale randvergroting nodig is
  • De leeftijden van de patiënten varieerden van 20 tot 60 jaar.
  • De resterende randbreedte bij deze patiënten is minder dan 4 meter
  • Er is voldoende bot beschikbaar op intra-orale donorplaatsen (externe schuine rand)
  • Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen en ziekten van het botmetabolisme die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht of hard weefsel kunnen verstoren.
  • Het verticale niveau moet een esthetisch gunstig uiterlijk hebben met een normale ruimte tussen de boogjes
  • Het minimumaantal ontbrekende tanden in de alveolaire rand van de voorste bovenkaak is één enkele geëxtraheerde tand

Uitsluitingscriteria:

  • Onderworpen aan bestraling in het hoofd- en nekgebied minder dan 1 jaar vóór implantatie.
  • Slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Ongecontroleerde suikerziekte.
  • Zwanger of borstvoeding gevend.
  • Middelenmisbruik.
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  • Ernstig bruxisme of klemmen.
  • Immuunonderdrukt of immuungecompromitteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autogeen onlay-blok van retromolair bot

Bij de eerste interventie werd een botblok dat van de donorplaats was geoogst, met osteosynthese-titaniumschroeven aan de ontvangende plaats bevestigd als een onlay-transplantaat om een ​​horizontale vergroting van de alveolaire rand te bereiken.

● Plaatsing van het bottransplantaat vond altijd plaats op basis van een augmentatiesjabloon
Procedure: Autogeen onlay-botblok oogsten van retromolair bot in de voorste bovenkaak

Chirurgisch protocol (oogsten van retromolair bot) Na injectie van lokale anesthesie wordt een crestale incisie gemaakt, vanaf een punt op het occlusale oppervlak langs de externe schuine rand en zich anterieur en inferior uitstrekkend door het mondslijmvlies, parallel aan de gingivarand van de mandibulaire kiezen.

De subperiostale dissectie strekt zich uit om de stijgende ramus en het retromolaargebied bloot te leggen. Met behulp van chirurgische hardmetalen boren dringen twee proximale verticale sneden de cortex van de externe schuine rand binnen.

De penetratiediepte van de achterste snede was niet groter dan 2,5 mm om letsel aan de inferieure alveolaire zenuw te voorkomen.

Met behulp van een microzaag werd een inferieure snede van 3,2 mm diep gemaakt die de voorste en achterste verticale sneden met elkaar verbond.

Kleine perforaties met een diepte van 3-4 mm werden aangebracht op het superieure aspect van de externe schuine rand met behulp van een boor van 1 mm.

Tenslotte werd het blok met een beitel afgescheurd.

Andere namen:
  • Autogeen onlay-blok van retomolair bot
Actieve vergelijker: Corticale schaaltechniek van retromolair bot

De geoogste corticale plaat werd vervolgens longitudinaal in twee delen gespleten met behulp van een microzaag, en verdund met de botschraper om een ​​plaat met een dikte van 1 mm te verkrijgen.

  • De plaat werd met 2 schroeven op afstand van de restnok vastgezet.
  • Autogene botdeeltjes, verzameld met de botschraper, werden stevig opeengepakt in de opening tussen de plaat en de ontvangende plaats.
Procedure: Autogene corticale schaaltechniek van retromolair bot in de voorste bovenkaak

De geoogste corticale plaat werd vervolgens longitudinaal in twee delen gespleten met behulp van een microzaag, en verdund met de botschraper om een ​​plaat met een dikte van 1 mm te verkrijgen.

De plaat werd met 2 schroeven op afstand van de restnok vastgezet. Autogene botdeeltjes, verzameld met de botschraper, werden stevig opeengepakt in de opening tussen de plaat en de ontvangende plaats.

Andere namen:
  • Corticale schaaltechniek van retromolair bot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografische analyse
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
berekening van de botbreedtetoename met behulp van cone beam-computertomografie
4 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
om de botkwaliteit voor elke techniek te beoordelen
4 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD_CU_2024_26_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren