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상악 전치부의 피질 껍질과 자가 온레이 블록의 방사선학적 및 조직학적 평가

2024년 6월 7일 업데이트: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University

수평 결함이 있는 상악 전치의 증강을 위한 구치후 자가 온레이 뼈 블록과 피질 껍질의 방사선학적 및 조직학적 평가: (무작위 임상 시험).

상악 전치부에 수평 결함이 있는 두 그룹의 환자는 골확대술을 받게 되는데, 한 그룹은 후구치에서 자가 온레이 골 차단을 시행하고 다른 한 그룹에서는 후구치에서 피질 껍질을 시행하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 골확대술이 필요한 전치부에 수평 결함이 있는 환자의 두 그룹, 첫 번째 그룹은 후구치에서 자가 온레이 골 차단을 시행하고, 다른 그룹에서는 후구치에서 피질 껍질을 또한 시행합니다.
  • 치주 치료는 시술 전에 수행되며 환자에게 구강 위생 조치가 제공됩니다.
  • 상악 전치부에 국소마취를 주입한 후 수평 골 결손 부위(수혜 부위)에 사다리꼴 피판을 시행합니다.
  • 이식편의 더 나은 적응과 이식편과 수혜자 간의 뼈 접촉을 개선하기 위해 이식 부위를 장식하고 둥근 뼈 버를 사용하여 윤곽을 다시 잡습니다.
  • 뼈 채취는 어금니 뒷부분(기증 부위)에서 수행됩니다. 치조 절개는 하악 어금니의 치은 가장자리와 평행하게 5mm 아래에서 수행됩니다.
  • 골막하 절개를 확장하여 상행 가지와 어금니 후부 부위를 노출시킵니다.
  • 압전 장치를 사용하여 능선 절단과 외부 경사 능선의 피질을 관통하는 두 개의 근위 수직 절단을 수행한 후 하방 절단을 수행합니다.
  • 망치와 끌을 사용하면 뼈 블록이 잘려집니다.
  • 아래에 있는 해면골을 부드럽게 회수하고 수집된 뼈를 멸균 식염수에 보존한 후 점막 상처를 봉합합니다.
  • 온레이 골블록 이식술(대조군)
  • 첫 번째 개입에서는 기증자 부위에서 채취한 뼈 블록을 골합성 티타늄 나사를 사용하여 온레이 이식편으로 수혜자 부위에 고정하여 치조 능선을 수평으로 확대합니다.
  • 피질껍질이식술(개입군)
  • 수확된 피질판은 마이크로 톱을 사용하여 세로 방향으로 두 부분으로 분할되고 뼈 긁는 도구로 얇아져 1mm 두께의 판을 얻습니다.
  • 플레이트는 2개의 나사를 사용하여 잔존 능선으로부터 일정 거리를 두고 고정됩니다.
  • Bone Scraper로 수집한 자가골 입자는 Plate와 수용 부위 사이의 틈에 촘촘하게 채워져 있었습니다.
  • 뼈 재생 및 최종 수평 뼈 폭을 평가하기 위해 수술 즉시 및 수술 후 4개월에 CBCT 스캔을 통해 방사선학적 평가를 실시합니다.
  • 두 그룹에서는 최종 CBCT 후 수술 4개월 후에 나사를 제거합니다.
  • CBCT 스캔을 통해 뼈분절과 원래 뼈 사이의 틈에 형성된 뼈를 측정하게 됩니다.
  • 치과 임플란트의 수술 중 설치 전에 각 환자의 수혜 부위에서 뼈 코어 생검을 채취한 후 임플란트를 식립합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상악 부분 무치악증이 있어 수평 치조골 확대술이 필요한 남녀 모두의 환자
  • 환자들의 연령층은 20세부터 60세까지 다양했다.
  • 이 환자들의 잔여 능선 너비는 4.m 미만입니다.
  • 구강내 기증 부위에 충분한 뼈가 있음(외측 사선 능선)
  • 수술적 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 질환 및 골대사 질환이 없는 환자.
  • 수직 레벨은 정상적인 악간 공간과 함께 심미적으로 좋아야 합니다.
  • 상악 전치치조에서 상실된 치아의 최소 개수는 발치된 단일 치아 1개입니다.

제외 기준:

  • 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
  • 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 임신 또는 간호.
  • 물질 남용.
  • 정신적 문제 또는 비현실적인 기대.
  • 심한 갈갈이 또는 악물기.
  • 면역억제 또는 면역 저하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어금니 뒤쪽 뼈의 자가 온레이 블록

첫 번째 개입에서는 기증자 부위에서 채취한 뼈 블록을 골합성 티타늄 나사를 사용하여 온레이 이식편으로 수혜자 부위에 고정하여 치조 능선의 수평 확장을 달성했습니다.

● 뼈 이식 배치는 항상 증강 템플릿에 따라 진행되었습니다.
절차: 상악 전치부 후구치 뼈에서 자가 온레이 뼈 블록 채취

수술 프로토콜(어금니 후골 채취) 국소 마취제를 주입한 후 외사위 능선을 따라 교합면의 한 지점에서 치조 절개를 하고 협측 점막을 통해 하악 대구치의 치은 가장자리와 평행하게 전방 및 하방으로 연장합니다.

골막하 박리는 수술용 카바이드 버의 도움으로 상행 가지와 어금니 후부 영역을 노출시키기 위해 확장되며, 두 개의 근위 수직 절단부가 외사근 능선의 피질을 관통합니다.

후방 절개의 침투 깊이는 하치조 신경의 손상을 방지하기 위해 2.5mm를 초과하지 않았습니다.

마이크로톱을 사용하여 전방 및 후방 수직 절단부를 연결하는 깊이 3.2mm의 하부 절단이 이루어졌습니다.

1mm Drill Bur를 이용하여 외사근 능선 상부에 3~4mm 깊이의 작은 천공을 시행하였다.

마지막으로 끌을 사용하여 블록을 잘라냈습니다.

다른 이름들:
  • 망막뼈로부터의 자가 온레이 블록
활성 비교기: 어금니 뒤쪽 뼈로부터의 피질 껍질 기술

수확된 피질판을 마이크로톱을 사용하여 세로로 두 부분으로 나누고 뼈 긁는 도구로 얇게 만들어 1mm 두께의 판을 만들었습니다.

  • 플레이트는 2개의 나사를 사용하여 잔존 능선으로부터 일정 거리에 고정되었습니다.
  • Bone Scraper로 수집한 자가골 입자는 Plate와 수용 부위 사이의 틈에 촘촘하게 채워져 있었습니다.
절차: 상악 전치구 후구골로부터의 자가 피질 껍질 기법

수확된 피질판을 마이크로톱을 사용하여 세로로 두 부분으로 나누고 뼈 긁는 도구로 얇게 만들어 1mm 두께의 판을 만들었습니다.

플레이트는 2개의 나사를 사용하여 잔존 능선으로부터 일정 거리에 고정되었습니다. Bone Scraper로 수집한 자가골 입자는 Plate와 수용 부위 사이의 틈에 촘촘하게 채워져 있었습니다.

다른 이름들:
  • 어금니 뒤쪽 뼈로부터의 피질 껍질 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 분석
기간: 수술 후 4개월
콘빔 컴퓨터 단층촬영을 이용한 골폭 증가 계산
수술 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직형태학적 분석
기간: 수술 후 4개월
각 기술에 대한 뼈의 질을 평가하기 위해
수술 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD_CU_2024_26_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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