Radiografisk og histologisk vurdering av autogen påleggsblokk versus kortikalt skall på anterior maxilla
7. juni 2024 oppdatert av: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Radiografisk og histologisk vurdering av retromolar autogen påliggende benblokk versus kortikalt skall for forsterkning av horisontalt defekt anterior maxilla: (Randomisert klinisk forsøk).
To grupper av pasienter med horisontalt defekt anterior maxilla indisert for beinforstørrelse, den ene vil bli utsatt for autogen påleggsbeinblokkering fra retromolar bein og den andre for kortikalt skall fra retromolar bein også.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- To grupper av pasienter med horisontalt defekt anterior maxilla indisert for beinforstørrelse, den første gruppen vil bli utsatt for autogen påleggsbeinblokkering fra retromolar bein og den andre gruppen for kortikale skall fra retromolar bein også.
- periodontal terapi vil bli utført før noen prosedyre og munnhygienetiltak vil bli gitt til pasienten.
- Etter injeksjon av lokalbedøvelse i den fremre maksillære regionen vil det bli utført en trapesformet klaff i området med horisontal bendefekt (mottakerstedet).
- Resipientstedet vil bli dekorert og rekonturert ved hjelp av en rund benbor for bedre tilpasning av transplantatet og for å forbedre transplantat-til-mottaker-benkontakten.
- Beinhøsting vil bli utført fra retromolar region (donorstedet), et crestal-snitt vil bli utført 5 mm under og parallelt med tannkjøttkanten til underkjevene.
- subperiosteal disseksjon vil bli utvidet for å avsløre den stigende ramus og den retromolare regionen.
- Ved å bruke en piezoelektrisk enhet vil det utføres et krestalkutt og to proksimale vertikale kutt som penetrerer cortex av den ytre skrå ryggen, og deretter vil det underordnede kuttet bli utført.
- Ved hjelp av en hammer og meisel vil beinblokken bli klippet av.
- Det underliggende spongøse beinet vil bli forsiktig hentet og det oppsamlede beinet vil bli konservert i sterilt saltvann, etterfulgt av suturering av slimhinnesåret.
- Onlay beinblokktransplantasjonsprosedyre (kontrollgruppe)
- I den første intervensjonen vil en beinblokk høstet fra donorstedet festes med osteosyntese titanskruer til mottakerstedet som et onlay-graft for å oppnå en horisontal forstørrelse av alveolryggen.
- Cortical shell graft prosedyre (intervensjonsgruppe)
- Den innhøstede kortikale platen deles på langs i to deler ved hjelp av en mikrosag og tynnes med benskrapen for å oppnå en plate på 1 mm tykkelse.
- Platen festes i avstand fra gjenværende møne med 2 skruer.
- Autogene benpartikler, samlet med benskrapen, ble tett pakket inn i gapet mellom platen og mottakerstedet.
- Radiografisk vurdering vil bli oppnådd ved CBCT-skanning umiddelbart og 4 måneder postoperativt for å evaluere beinregenerering og endelig horisontal benbredde.
- I de to gruppene vil skruene fjernes 4 måneder postoperativt etter endelig CBCT.
- Benet som dannes i gapet mellom bensegmentet og det opprinnelige beinet vil bli målt fra CBCT-skanningen.
- Før den intraoperative installasjonen av tannimplantatene, vil benkjernebiopsier bli hentet fra hver pasients mottakersted etterfulgt av implantatplassering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Telefonnummer: 01002402712
- E-post: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: maria ibrahim nageeb, BSc
- Telefonnummer: 01002402712
- E-post: ibrahim9nageeb@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
-
Ta kontakt med:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Telefonnummer: 01002402712
- E-post: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- mohamed atef, PhD
- Telefonnummer: 01009612708
- E-post: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- maria ibrahim nageeb, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med delvis edentulisme i maxilla og som trenger horisontal ryggforstørrelse
- Alderen på pasientene varierte fra 20 til 60 år.
- Den gjenværende mønebredden hos disse pasientene er mindre enn 4,m
- Tilstrekkelig bein i intraorale donorsteder er tilgjengelig (ekstern skrå rygg)
- Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
- Det vertikale nivået skal ha et gunstig estetisk utseende med normalt mellomrom mellom buene
- Minimum antall manglende tenner i anterior maxilla alveolar ridge er én enkelt ekstrahert tenner
Ekskluderingskriterier:
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stoffmisbruk.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Immunsupprimert eller immunsupprimert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autogen påleggsblokk fra retromolar bein
I den første intervensjonen ble en benblokk høstet fra donorstedet festet med osteosyntese titanskruer til mottakerstedet som et onlay-graft for å oppnå en horisontal forstørrelse av alveolarryggen. ● Plassering av beintransplantatet ble alltid styrt av en forstørrelsesmal |
Kirurgisk protokoll (retromolar benhøsting) Etter injeksjon av lokalbedøvelse gjøres et crestal-snitt, fra et punkt på okklusaloverflaten langs den ytre skrå ryggen og strekker seg anteriort og inferior gjennom bukkalslimhinnen, parallelt med gingivalmarginen til underkjevens jeksler. Den subperiosteale disseksjonen strekker seg til å eksponere den stigende ramus og den retromolare regionen. Ved hjelp av kirurgiske karbidbor, to proksimale vertikale kutt som penetrerer cortex av den ytre skrå ryggen. Dybden av penetrasjon av det bakre kuttet oversteg ikke 2,5 mm for å unngå skade på den nedre alveolære nerven. Ved å bruke mikrosag, ble det utført et mindre kutt på 3,2 mm i dybden som forener de fremre og bakre vertikale kutt. Små perforeringer på 3-4 mm i dybden ble utført på det overordnede aspektet av den ytre skrå mønet ved bruk av 1 mm bor. Til slutt ble blokken klippet av ved hjelp av en meisel.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kortikal skallteknikk fra retromolar bein
Den høstede kortikale platen ble deretter delt på langs i to deler ved hjelp av en mikrosag, og tynnet med benskrapen for å oppnå en plate på 1 mm tykkelse.
|
Den høstede kortikale platen ble deretter delt på langs i to deler ved hjelp av en mikrosag, og tynnet med benskrapen for å oppnå en plate på 1 mm tykkelse. Platen ble festet i avstand fra den gjenværende mønet med 2 skruer. Autogene benpartikler, samlet med benskrapen, ble tett pakket inn i gapet mellom platen og mottakerstedet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk analyse
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
|
beregning av benbreddeøkning ved bruk av kjeglestråletomografi
|
4 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
|
å vurdere beinkvaliteten for hver teknikk
|
4 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Breakage of internal maxillary distractor: considerable complication of maxillary distraction osteogenesis
- The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: A systematic review
- :Recent advances in the development of GTR/GBR membranes for periodontal regeneration-A materials perspective
- Lateral Ridge Augmentation Using Autogenous Block Grafts and Guided Bone Regeneration: A 10-Year Prospective Case Series Study
- Vertical Distraction Osteogenesis of Edentulous Ridges for Improvement of Oral Implant Positioning: A Clinical Report of Preliminary Results.
- Long-Term Results of Peri-implant Conditions in Periodontally Compromised Patients Following Lateral Bone Augmentation.
- Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6-year clinical investigation
- "Secure and effective stabilization of different sized autogenous bone grafts."
- Mechanisms of guided bone regeneration: a review
- Evolution of Barrier Membranes in Periodontal Regeneration-"Are the third Generation Membranes really here?
- Treatment concepts of horizontally deficient ridges-A retrospective study comparing narrow-diameter implants in pristine bone with standard-diameter implants in augmented bone.
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study.
- The edentulous ridge expansion technique: a five-year study.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD_CU_2024_26_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .