Avaliação radiográfica e histológica do bloco onlay autógeno versus concha cortical na maxila anterior
7 de junho de 2024 atualizado por: Maria Ibrahim Nageeb, Cairo University
Avaliação radiográfica e histológica do bloco ósseo retromolar autógeno onlay versus concha cortical para aumento da maxila anterior com deficiência horizontal: (ensaio clínico randomizado).
Dois grupos de pacientes com maxila anterior com deficiência horizontal indicada para aumento ósseo, um será submetido ao bloqueio ósseo autógeno do osso retromolar e o outro à concha cortical do osso retromolar também.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Dois grupos de pacientes com maxila anterior com deficiência horizontal indicada para aumento ósseo, o primeiro grupo será submetido ao bloqueio ósseo autógeno do osso retromolar e o outro grupo à concha cortical do osso retromolar também.
- a terapia periodontal será realizada antes de qualquer procedimento e medidas de higiene bucal serão dadas ao paciente.
- Após a injeção de anestesia local na região anterior da maxila, um retalho trapezoidal será realizado na área do defeito ósseo horizontal (área receptora).
- O local receptor será decorticado e recontornado com broca óssea redonda para melhor adaptação do enxerto e para melhorar o contato osso enxerto-receptor.
- A coleta óssea será realizada na região retromolar (área doadora) e uma incisão crestal será realizada 5 mm abaixo e paralela à margem gengival dos molares inferiores.
- a dissecção subperiosteal será estendida para expor o ramo ascendente e a região retromolar.
- Utilizando um dispositivo piezoelétrico, será realizado um corte crestal e dois cortes verticais proximais penetrando no córtex da crista oblíqua externa e, em seguida, será realizado o corte inferior.
- Usando um martelo e um cinzel, o bloco ósseo será cortado.
- O osso esponjoso subjacente será gentilmente recuperado e o osso coletado será conservado em solução salina estéril, seguido de sutura da ferida mucosa.
- Procedimento de enxerto de bloco ósseo onlay (grupo controle)
- Na primeira intervenção, um bloco ósseo colhido da área doadora será fixado com parafusos de titânio de osteossíntese na área receptora como um enxerto onlay para obter um alargamento horizontal do rebordo alveolar.
- Procedimento de enxerto de casca cortical (grupo intervenção)
- A placa cortical colhida será dividida longitudinalmente em duas partes usando uma micro-serra e desbastada com o raspador ósseo para atingir uma placa de 1 mm de espessura.
- A placa será fixada afastada da crista residual com 2 parafusos.
- Partículas ósseas autógenas, coletadas com o raspador ósseo, foram firmemente compactadas no espaço entre a placa e o local receptor.
- A avaliação radiográfica será realizada por tomografia computadorizada imediatamente e 4 meses de pós-operatório para avaliar a regeneração óssea e a largura óssea horizontal final.
- Nos dois grupos, os parafusos serão removidos 4 meses de pós-operatório após a TCFC final.
- O osso formado no espaço entre o segmento ósseo e o osso original será medido na tomografia computadorizada de tomografia computadorizada (TCFC).
- Antes da instalação intraoperatória dos implantes dentários, biópsias ósseas serão recuperadas dos locais receptores de cada paciente, seguidas pela colocação do implante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Número de telefone: 01002402712
- E-mail: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: maria ibrahim nageeb, BSc
- Número de telefone: 01002402712
- E-mail: ibrahim9nageeb@gmail.com
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Recrutamento
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
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Contato:
- MARIA ibrahim nageeb, BSc
- Número de telefone: 01002402712
- E-mail: maria.nageeb@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- mohamed atef, PhD
- Número de telefone: 01009612708
- E-mail: mohammedatef@dentistery.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- maria ibrahim nageeb, BSc
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com edentulismo parcial da maxila e necessitando de aumento horizontal do rebordo
- A idade dos pacientes variou de 20 a 60 anos.
- A largura residual do rebordo nesses pacientes é inferior a 4 m
- Osso suficiente em áreas doadoras intraorais estão disponíveis (crista oblíqua externa)
- Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, na cicatrização de tecidos moles ou duros.
- O nível vertical deve ter aparência estética favorável e espaço interarcadas normal.
- O número mínimo de dentes perdidos no rebordo alveolar anterior da maxila é um único dente extraído.
Critério de exclusão:
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabetes não controlado.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo severo ou apertamento.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio onlay autógeno de osso retromolar
Na primeira intervenção, um bloco ósseo colhido da área doadora foi fixado com parafusos de titânio de osteossíntese na área receptora como um enxerto onlay para obter um alargamento horizontal do rebordo alveolar. ● A colocação do enxerto ósseo foi sempre guiada por um modelo de aumento |
Protocolo cirúrgico (colheita óssea retromolar) Após a injeção de anestesia local, é feita uma incisão crestal, a partir de um ponto na superfície oclusal ao longo da crista oblíqua externa e estendendo-se anteriormente e inferiormente através da mucosa bucal, paralelamente à margem gengival dos molares inferiores. A dissecção subperiosteal estende-se para expor o ramo ascendente e a região retromolar. Com o auxílio de brocas cirúrgicas de metal duro, dois cortes verticais proximais penetram na cortical da crista oblíqua externa. A profundidade de penetração do corte posterior não ultrapassou 2,5 mm para evitar lesão do nervo alveolar inferior. Utilizando microserra foi feito um corte inferior de 3,2 mm de profundidade unindo os cortes verticais anterior e posterior. Pequenas perfurações de 3-4 mm de profundidade foram realizadas na face superior da crista oblíqua externa usando broca de 1 mm. Finalmente, o bloco foi cortado com um cinzel.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica de concha cortical do osso retromolar
A placa cortical colhida foi então dividida longitudinalmente em duas partes usando uma microserra e desbastada com o raspador ósseo para atingir uma placa de 1 mm de espessura.
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A placa cortical colhida foi então dividida longitudinalmente em duas partes usando uma microserra e desbastada com o raspador ósseo para atingir uma placa de 1 mm de espessura. A placa foi fixada distante do rebordo residual com 2 parafusos. Partículas ósseas autógenas, coletadas com o raspador ósseo, foram firmemente compactadas no espaço entre a placa e o local receptor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise radiográfica
Prazo: 4 meses de pós-operatório
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cálculo do ganho de largura óssea usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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4 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise histomorfométrica
Prazo: 4 meses de pós-operatório
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avaliar a qualidade óssea para cada técnica
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4 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohamed atef, PhD, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Breakage of internal maxillary distractor: considerable complication of maxillary distraction osteogenesis
- The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: A systematic review
- :Recent advances in the development of GTR/GBR membranes for periodontal regeneration-A materials perspective
- Lateral Ridge Augmentation Using Autogenous Block Grafts and Guided Bone Regeneration: A 10-Year Prospective Case Series Study
- Vertical Distraction Osteogenesis of Edentulous Ridges for Improvement of Oral Implant Positioning: A Clinical Report of Preliminary Results.
- Long-Term Results of Peri-implant Conditions in Periodontally Compromised Patients Following Lateral Bone Augmentation.
- Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6-year clinical investigation
- "Secure and effective stabilization of different sized autogenous bone grafts."
- Mechanisms of guided bone regeneration: a review
- Evolution of Barrier Membranes in Periodontal Regeneration-"Are the third Generation Membranes really here?
- Treatment concepts of horizontally deficient ridges-A retrospective study comparing narrow-diameter implants in pristine bone with standard-diameter implants in augmented bone.
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study.
- The edentulous ridge expansion technique: a five-year study.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD_CU_2024_26_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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