インドの (DDS): 歯科医療現場で前糖尿病および未診断の 2 型糖尿病を特定するためのスクリーニング ツール
2024年6月7日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
インドにおける歯科スコア（DDS）における糖尿病リスク評価の検証：歯科医療現場で前糖尿病および未診断の2型糖尿病を特定するためのスクリーニングツール
この研究は、歯科現場で前糖尿病患者および未診断の2型糖尿病患者を特定するためのスクリーニングツールとして、インドの人口における歯科スコアにおける糖尿病リスク評価（DDS）の妥当性を評価するために実施されました。
患者の DDS スコアは、患者の HbA1c レベルおよび歯周状態と相関します。
このような研究はドイツで実施されましたが、インドの人口では検証されていません。
したがって、この研究は、インドの人口における DDS スクリーニングツールのパフォーマンスを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
背景 - T2DM リスク評価のモデルのほとんどは医療現場で使用するために存在しており、一般には歯科医が利用できないデータが含まれています。
歯科現場における既存の糖尿病リスク評価ツールの適用限界を克服するために、歯科医師が日常的に利用できる尺度を利用して歯科糖尿病リスク評価スコア (DDS) が開発されました。
これはドイツ人を対象に開発および検証されており、医療現場での使用が検証されているものとほぼ同等の性能を発揮することがわかっています。
理論的根拠 - 特定の集団で開発されたモデルは、採用される前に他の集団でも検証される必要があります。
DDS スクリーニング ツールは、今日までインド国民において検証されていません。
目的 - インド国民における歯科受診を希望する個人における前糖尿病および 2 型糖尿病のリスクを予測する際の DDS スクリーニングツールのパフォーマンスを評価すること。
方法 - 研究参加者には、インドの大学教育病院で歯科相談を希望する個人が含まれます。
すべての参加者は、DDS リスク評価を受け、続いて血清 HbA1c レベルを測定して、健康、前糖尿病、または未診断の T2DM の診断を確立します。
期待される結果 - DDS スクリーニング モデルはインドの人口において良好に機能し、定期的な歯科受診中にモデルを組み込む余地があることが期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1746
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ADITI SANGWAN, MDS
- 電話番号：09996002408
- メール：aditidalal86@yahoo.co.in
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
コンタクト：
- ADITI SANGWAN, MDS
- 電話番号：09996002408
- メール：aditidalal86@yahoo.co.in
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、ロータクにあるPGIDSの定期外来患者部門（OPD）に通う連続した適格な成人から選ばれる。 すべての人は、研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があります。 対象基準 - 40歳以上の成人 除外基準 -
- 医師が診断した既存の糖尿病（あらゆる種類）を持つ個人
- 妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 参加基準 - 40歳以上の成人
除外基準:
- 医師が診断した既存の糖尿病（あらゆる種類）を持つ個人
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
研究グループは同意のある40歳以上の成人で構成されます。
A) 面接 人口統計データ、2 型糖尿病の家族歴、および歯周病の治療歴を取得します。 体格指数 (BMI) の計算 C) 口腔検査 - ポケットプロービング深さ (PPD) 測定 PPD PPD の測定は、歯周プローブと口腔ミラーを使用して行われます。 測定は、口腔内に存在するすべての歯（第三大臼歯を除く）について、歯あたり 6 か所（近心頬側、中部頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側）で行われます。 プローブポケットの深さが 5 mm 以上の部位の数が DDS プロフォーマに記録されます。 合計 DDS ポイント スコアは、0 ～ 22 の範囲の個々の変数スコアをすべて加算することによって取得されます。 生化学測定 (血液中のHbA1cレベル): すべての参加者は、HbA1c レベルの評価のために血液サンプルの提供を求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インドの人口における DDS スコアと HbA1c レベルを相関させるため。
時間枠：15～18ヶ月
|
連続して来院された患者様には、糖尿病の症状や血糖コントロールについて問診形式でお答えいただきます。
その後、患者から血液サンプルが収集され、参加者の Hba1c レベルが測定されます。
|
15～18ヶ月
|
|
歯科患者における前糖尿病および未診断の 2 型糖尿病の有病率を判定します。
時間枠：15～18ヶ月
|
糖尿病のリスクのスクリーニングは、歯科外来を訪れた患者に面接することによって行われます。
患者の DDS リスク スコアが計算され、前糖尿病患者および未診断の 2 型糖尿病患者の有病率が分析されます。
|
15～18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ADITI SANGWAN, MDS、Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。