- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06453278
(DDS) in Indien: ein Screening-Tool zur Identifizierung von Prädiabetes und nicht diagnostiziertem Typ-2-Diabetes in zahnärztlichen Einrichtungen
Validierung der Diabetes-Risikobewertung im Dentistry Score (DDS) in Indien: ein Screening-Tool zur Identifizierung von Prädiabetes und nicht diagnostiziertem Typ-2-Diabetes in zahnmedizinischen Einrichtungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ADITI SANGWAN, MDS
- Telefonnummer: 09996002408
- E-Mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Kontakt:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Telefonnummer: 09996002408
- E-Mail: aditidalal86@yahoo.co.in
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden aus aufeinanderfolgenden teilnahmeberechtigten Erwachsenen ausgewählt, die die reguläre Ambulanz (OPD) von PGIDS, Rohtak, besuchen. Alle Personen müssen vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von ≥ 40 Jahren. Ausschlusskriterien:
- Personen mit bestehendem ärztlich diagnostiziertem Diabetes (jeglicher Art)
- Schwangere Weibchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von ≥ 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bestehendem ärztlich diagnostiziertem Diabetes (jeglicher Art)
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die Studiengruppe besteht aus einwilligenden Erwachsenen ab 40 Jahren.
A) INTERVIEW Demografische Daten, familiäre Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus und Vorgeschichte parodontaler Behandlungen werden erhoben. BERECHNUNG DES KÖRPERMASSINDEX (BMI) C) MÜNDLICHE UNTERSUCHUNG – TASCHENTASTENTIEFENMESSUNG (PPD) PPD Die PPD-Messung erfolgt mit einer parodontalen Sonde und einem Mundspiegel. Die Messung erfolgt an allen im Mund vorhandenen Zähnen (außer dritten Molaren) an sechs Stellen pro Zahn: mesio-bukkal, mittelbukkal, distobukkal, mesiolingual, mittellingual und distolingual. Die Anzahl der Standorte mit einer Sondierungstaschentiefe von ≥ 5 mm wird im DDS-Formular erfasst. Der gesamte DDS-Punktwert wird durch Addition aller einzelnen Variablenwerte im Bereich von 0 bis 22 ermittelt. BIOCHEMISCHE MESSUNG (HbA1c-Spiegel im Blut): Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Blutprobe zur Beurteilung des HbA1c-Spiegels bereitzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation des DDS-Scores mit den HbA1c-Werten in der indischen Bevölkerung.
Zeitfenster: 15-18 Monate
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Aufeinanderfolgende Patienten, die die Zahnklinik besuchen, werden gebeten, in einem Interviewformat Fragen zu den Symptomen von Diabetes und der Blutzuckerkontrolle zu beantworten.
Anschließend werden den Patienten Blutproben entnommen und die Hba1c-Werte des Teilnehmers bestimmt.
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15-18 Monate
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Bestimmung der Prävalenz von Prädiabetes und nicht diagnostiziertem Typ-2-Diabetes bei Zahnpatienten.
Zeitfenster: 15-18 Monate
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Das Screening auf Diabetesrisiko erfolgt durch Befragung der Patienten, die die zahnärztliche Ambulanz besuchen.
Der DDS-Risikoscore für den Patienten wird berechnet und die Prävalenz prädiabetischer und nicht diagnostizierter Fälle von Typ-2-Diabetes mellitus analysiert.
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15-18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR.ADITIPERIO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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