- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06453278
(DDS) i India: et screeningsverktøy for å identifisere prediabetes og udiagnostisert type 2-diabetes i tannhelsepersonell
Validering av diabetesrisikovurdering i tannbehandlingsscore (DDS) i India: et screeningsverktøy for å identifisere prediabetes og udiagnostisert type 2-diabetes i tannhelsemiljøer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ADITI SANGWAN, MDS
- Telefonnummer: 09996002408
- E-post: aditidalal86@yahoo.co.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Telefonnummer: 09996002408
- E-post: aditidalal86@yahoo.co.in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiedeltakerne vil bli trukket fra påfølgende kvalifiserte voksne som går på den vanlige polikliniske avdelingen (OPD) til PGIDS, Rohtak. Alle individer vil bli pålagt å gi skriftlig informert samtykke før påmelding til studien. Inklusjonskriterier-voksne i alderen ≥ 40 år Eksklusjonskriterier-
- Personer med eksisterende legediagnostisert diabetes (av noe slag)
- Gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier - voksne i alderen ≥ 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med eksisterende legediagnostisert diabetes (av noe slag)
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppen vil bestå av samtykkende voksne i alderen 40 år og oppover.
A) INTERVJU Demografiske data, familiehistorie med type 2 diabetes mellitus og periodontal behandlingshistorie innhentes. KROPPSMASSEINDEKS (BMI) BEREGNING C) MUNTLIG UNDERSØKELSE-LOMMEPROBEDYBDE (PPD) MÅLING PPD Måling av PPD vil bli gjort ved hjelp av en periodontal sonde og munnspeil. Måling vil bli utført på alle tenner som er tilstede i munnen (unntatt tredje jeksler) på seks steder per tann: mesio-bukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesiolingual, midlingual og distolingual. Antall steder med ≥5 mm sonderingslommedybde vil bli registrert på DDS-proformaen. Den totale DDS-poengskåren vil bli oppnådd ved å legge til alle individuelle variabelskårer, fra 0 til 22. BIOKJEMISK MÅLING (HbA1c-nivåer i blod): Alle deltakere vil bli bedt om å gi blodprøve for evaluering av HbA1c-nivåer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å korrelere DDS-score med HbA1c-nivåer i indisk befolkning.
Tidsramme: 15-18 måneder
|
Påfølgende pasienter som besøker tannklinikken vil bli bedt om å svare på spørsmål angående symptomer på diabetes og glykemisk kontroll i et intervjuformat.
Blodprøver fra pasientene vil deretter bli samlet inn og Hba1c-nivåer til deltakeren vil bli bestemt.
|
15-18 måneder
|
|
For å bestemme prevalensen av prediabetes og udiagnostisert type 2 diabetes hos tannpasienter.
Tidsramme: 15-18 måneder
|
Screening for risiko for diabetes vil bli gjort ved å intervjue pasientene som besøker tannklinikken.
DDS-risikoskåren for pasienten vil bli beregnet og prevalensen av prediabetiske og udiagnostiserte tilfeller av type 2 diabetes mellitus vil bli analysert.
|
15-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR.ADITIPERIO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .