Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(DDS) i India: et screeningsverktøy for å identifisere prediabetes og udiagnostisert type 2-diabetes i tannhelsepersonell

Validering av diabetesrisikovurdering i tannbehandlingsscore (DDS) i India: et screeningsverktøy for å identifisere prediabetes og udiagnostisert type 2-diabetes i tannhelsemiljøer

Denne studien er utført for å evaluere gyldigheten av diabetesrisikovurdering i odontologiscore (DDS) i indisk befolkning som et screeningsverktøy for å identifisere pasienter med prediabetes og udiagnostisert type 2-diabetes i tannbehandling. DDS-skåren til pasienten vil være korrelert med HbA1c-nivåene og periodontal status til pasienten. En slik studie har blitt utført i Tyskland, men ingen har blitt validert i indisk befolkning. Derfor har denne studien som mål å vurdere ytelsen til DDS-screeningsverktøy i indisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN- De fleste modellene for T2DM risikovurdering eksisterer for bruk i medisinske omgivelser og inkluderer data som vanligvis er utilgjengelige for tannleger. For å overvinne begrensningen av anvendelighet av eksisterende diabetesrisikovurderingsverktøy i tannmiljøer, ble Diabetes Risk Assessment in Dentistry Score (DDS) utviklet ved å bruke tiltak som rutinemessig er tilgjengelige for tannleger. Det har blitt utviklet og validert i en tysk befolkning og funnet å yte stort sett på nivå med de som er validert for bruk i medisinske omgivelser. RATIONALE-Modeller utviklet i en spesifikk populasjon må valideres i andre populasjoner før de kan tas i bruk. DDS-screeningsverktøyet har ikke blitt validert i indisk befolkning til dags dato. MÅL- Å vurdere ytelsen til DDS-screeningsverktøy for å forutsi risikoen for prediabetes og type 2 diabetes mellitus blant individer som søker tannlegekonsultasjon i indisk befolkning. METODER – Deltakerne i studien vil inkludere personer som søker tannlegekonsultasjon ved et universitetssykehus i India. Alle deltakere vil gjennomgå DDS risikovurdering etterfulgt av måling av serum HbA1c nivåer for å etablere diagnose av helse, prediabetes eller udiagnostisert T2DM. FORVENTEDE RESULTATER – Det forventes at DDS-screeningsmodellen gir gode resultater i indisk befolkning, med rom for inkorporering av modellen under vanlige tannlegebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1746

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakerne vil bli trukket fra påfølgende kvalifiserte voksne som går på den vanlige polikliniske avdelingen (OPD) til PGIDS, Rohtak. Alle individer vil bli pålagt å gi skriftlig informert samtykke før påmelding til studien. Inklusjonskriterier-voksne i alderen ≥ 40 år Eksklusjonskriterier-

  1. Personer med eksisterende legediagnostisert diabetes (av noe slag)
  2. Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier - voksne i alderen ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med eksisterende legediagnostisert diabetes (av noe slag)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiegruppen vil bestå av samtykkende voksne i alderen 40 år og oppover.

A) INTERVJU Demografiske data, familiehistorie med type 2 diabetes mellitus og periodontal behandlingshistorie innhentes.

KROPPSMASSEINDEKS (BMI) BEREGNING C) MUNTLIG UNDERSØKELSE-LOMMEPROBEDYBDE (PPD) MÅLING PPD Måling av PPD vil bli gjort ved hjelp av en periodontal sonde og munnspeil. Måling vil bli utført på alle tenner som er tilstede i munnen (unntatt tredje jeksler) på seks steder per tann: mesio-bukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesiolingual, midlingual og distolingual.

Antall steder med ≥5 mm sonderingslommedybde vil bli registrert på DDS-proformaen. Den totale DDS-poengskåren vil bli oppnådd ved å legge til alle individuelle variabelskårer, fra 0 til 22.

BIOKJEMISK MÅLING (HbA1c-nivåer i blod):

Alle deltakere vil bli bedt om å gi blodprøve for evaluering av HbA1c-nivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å korrelere DDS-score med HbA1c-nivåer i indisk befolkning.
Tidsramme: 15-18 måneder
Påfølgende pasienter som besøker tannklinikken vil bli bedt om å svare på spørsmål angående symptomer på diabetes og glykemisk kontroll i et intervjuformat. Blodprøver fra pasientene vil deretter bli samlet inn og Hba1c-nivåer til deltakeren vil bli bestemt.
15-18 måneder
For å bestemme prevalensen av prediabetes og udiagnostisert type 2 diabetes hos tannpasienter.
Tidsramme: 15-18 måneder
Screening for risiko for diabetes vil bli gjort ved å intervjue pasientene som besøker tannklinikken. DDS-risikoskåren for pasienten vil bli beregnet og prevalensen av prediabetiske og udiagnostiserte tilfeller av type 2 diabetes mellitus vil bli analysert.
15-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere