- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06453278
(DDS) w Indiach: narzędzie przesiewowe umożliwiające identyfikację stanu przedcukrzycowego i niezdiagnozowanej cukrzycy typu 2 w warunkach stomatologicznych
Walidacja oceny ryzyka cukrzycy w punktacji stomatologicznej (DDS) w Indiach: narzędzie przesiewowe umożliwiające identyfikację stanu przedcukrzycowego i niezdiagnozowanej cukrzycy typu 2 w warunkach stomatologicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ADITI SANGWAN, MDS
- Numer telefonu: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Numer telefonu: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród kolejnych kwalifikujących się osób dorosłych uczęszczających na stały oddział pacjentów ambulatoryjnych (OPD) PGIDS w Rohtak. Przed włączeniem do badania wszystkie osoby będą musiały przedstawić pisemną świadomą zgodę. Kryteria włączenia – dorośli w wieku ≥ 40 lat. Kryteria wyłączenia –
- Osoby z rozpoznaną przez lekarza cukrzycą (dowolnego rodzaju)
- Kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia – dorośli w wieku ≥ 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaną przez lekarza cukrzycą (dowolnego rodzaju)
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupę badaną będą stanowić osoby dorosłe w wieku 40 lat i starsze, które wyrażą zgodę.
A) WYWIAD Uzyskano dane demograficzne, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 oraz historię leczenia chorób przyzębia. OBLICZANIE WSKAŹNIKA MASY CIAŁA (BMI) C) BADANIE USTNE – POMIAR GŁĘBOKOŚCI KIESZENIOWEJ (PPD) PPD Pomiar PPD zostanie przeprowadzony przy użyciu sondy periodontologicznej i lusterka w jamie ustnej. Pomiar zostanie wykonany na wszystkich zębach obecnych w jamie ustnej (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych) w sześciu miejscach na ząb: mezjalno-policzkowym, środkowopoliczkowym, dystalno-policzkowym, mezjalno-językowym, środkowojęzykowym i dystalnym. Liczba miejsc z głębokością kieszeni sondujących ≥5 mm zostanie zarejestrowana w proformie DDS. Całkowity wynik punktowy DDS zostanie uzyskany poprzez dodanie wszystkich wyników poszczególnych zmiennych w zakresie od 0 do 22. POMIAR BIOCHEMICZNY (poziom HbA1c we krwi): Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki krwi do oceny poziomu HbA1c. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować wynik DDS z poziomem HbA1c w populacji Indii.
Ramy czasowe: 15-18 miesięcy
|
Kolejni pacjenci zgłaszający się do kliniki stomatologicznej będą proszeni o udzielenie w formie wywiadu odpowiedzi na pytania dotyczące objawów cukrzycy i kontroli glikemii.
Następnie od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi i oznaczona zostanie zawartość Hba1c u uczestnika.
|
15-18 miesięcy
|
|
Określenie częstości występowania stanu przedcukrzycowego i niezdiagnozowanej cukrzycy typu 2 u pacjentów stomatologicznych.
Ramy czasowe: 15-18 miesięcy
|
Badanie przesiewowe pod kątem ryzyka cukrzycy zostanie przeprowadzone na podstawie wywiadu z pacjentami zgłaszającymi się do poradni stomatologicznej.
Zostanie obliczona punktacja ryzyka DDS dla pacjenta i przeanalizowana zostanie częstość występowania cukrzycy typu 2 w stanie przedcukrzycowym i niezdiagnozowanych.
|
15-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR.ADITIPERIO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .