Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(DDS) w Indiach: narzędzie przesiewowe umożliwiające identyfikację stanu przedcukrzycowego i niezdiagnozowanej cukrzycy typu 2 w warunkach stomatologicznych

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Walidacja oceny ryzyka cukrzycy w punktacji stomatologicznej (DDS) w Indiach: narzędzie przesiewowe umożliwiające identyfikację stanu przedcukrzycowego i niezdiagnozowanej cukrzycy typu 2 w warunkach stomatologicznych

Badanie to przeprowadzono w celu oceny ważności oceny ryzyka cukrzycy w skali stomatologicznej (DDS) w populacji indyjskiej jako narzędzia przesiewowego umożliwiającego identyfikację pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i niezdiagnozowaną cukrzycą typu 2 w warunkach stomatologicznych. Wynik DDS pacjenta będzie skorelowany z poziomem HbA1c i stanem przyzębia pacjenta. Takie badanie przeprowadzono w Niemczech, ale żadne nie zostało potwierdzone w populacji Indii. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności narzędzia przesiewowego DDS w populacji indyjskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

TŁO: Większość modeli oceny ryzyka T2DM istnieje do stosowania w placówkach medycznych i obejmuje dane powszechnie niedostępne dla dentystów. Aby przezwyciężyć ograniczenia w stosowalności istniejących narzędzi oceny ryzyka cukrzycy w warunkach stomatologicznych, opracowano skalę ryzyka cukrzycy w stomatologii (DDS), wykorzystując narzędzia rutynowo dostępne dla dentystów. Został on opracowany i zatwierdzony w populacji niemieckiej i stwierdzono, że jego skuteczność jest zasadniczo porównywalna z lekami zatwierdzonymi do stosowania w placówkach medycznych. UZASADNIENIE – Modele opracowane w określonej populacji muszą zostać zweryfikowane w innych populacjach, zanim będą mogły zostać przyjęte. Narzędzie przesiewowe DDS nie zostało dotychczas zweryfikowane w populacji Indii. CELE: Ocena skuteczności narzędzia przesiewowego DDS w przewidywaniu ryzyka stanu przedcukrzycowego i cukrzycy typu 2 wśród osób zgłaszających się na konsultację stomatologiczną w populacji Indii. METODY. Uczestnikami badania będą osoby zgłaszające się na konsultację stomatologiczną do uniwersyteckiego szpitala klinicznego w Indiach. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie ryzyka DDS, a następnie pomiarowi poziomu HbA1c w surowicy w celu ustalenia diagnozy stanu zdrowia, stanu przedcukrzycowego lub niezdiagnozowanej T2DM. OCZEKIWANE WYNIKI. Oczekuje się, że model badań przesiewowych DDS będzie dobrze sprawdzał się w populacji Indii, z możliwością wykorzystania tego modelu podczas regularnych wizyt dentystycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1746

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród kolejnych kwalifikujących się osób dorosłych uczęszczających na stały oddział pacjentów ambulatoryjnych (OPD) PGIDS w Rohtak. Przed włączeniem do badania wszystkie osoby będą musiały przedstawić pisemną świadomą zgodę. Kryteria włączenia – dorośli w wieku ≥ 40 lat. Kryteria wyłączenia –

  1. Osoby z rozpoznaną przez lekarza cukrzycą (dowolnego rodzaju)
  2. Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia – dorośli w wieku ≥ 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozpoznaną przez lekarza cukrzycą (dowolnego rodzaju)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupę badaną będą stanowić osoby dorosłe w wieku 40 lat i starsze, które wyrażą zgodę.

A) WYWIAD Uzyskano dane demograficzne, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 oraz historię leczenia chorób przyzębia.

OBLICZANIE WSKAŹNIKA MASY CIAŁA (BMI) C) BADANIE USTNE – POMIAR GŁĘBOKOŚCI KIESZENIOWEJ (PPD) PPD Pomiar PPD zostanie przeprowadzony przy użyciu sondy periodontologicznej i lusterka w jamie ustnej. Pomiar zostanie wykonany na wszystkich zębach obecnych w jamie ustnej (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych) w sześciu miejscach na ząb: mezjalno-policzkowym, środkowopoliczkowym, dystalno-policzkowym, mezjalno-językowym, środkowojęzykowym i dystalnym.

Liczba miejsc z głębokością kieszeni sondujących ≥5 mm zostanie zarejestrowana w proformie DDS. Całkowity wynik punktowy DDS zostanie uzyskany poprzez dodanie wszystkich wyników poszczególnych zmiennych w zakresie od 0 do 22.

POMIAR BIOCHEMICZNY (poziom HbA1c we krwi):

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki krwi do oceny poziomu HbA1c.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby skorelować wynik DDS z poziomem HbA1c w populacji Indii.
Ramy czasowe: 15-18 miesięcy
Kolejni pacjenci zgłaszający się do kliniki stomatologicznej będą proszeni o udzielenie w formie wywiadu odpowiedzi na pytania dotyczące objawów cukrzycy i kontroli glikemii. Następnie od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi i oznaczona zostanie zawartość Hba1c u uczestnika.
15-18 miesięcy
Określenie częstości występowania stanu przedcukrzycowego i niezdiagnozowanej cukrzycy typu 2 u pacjentów stomatologicznych.
Ramy czasowe: 15-18 miesięcy
Badanie przesiewowe pod kątem ryzyka cukrzycy zostanie przeprowadzone na podstawie wywiadu z pacjentami zgłaszającymi się do poradni stomatologicznej. Zostanie obliczona punktacja ryzyka DDS dla pacjenta i przeanalizowana zostanie częstość występowania cukrzycy typu 2 w stanie przedcukrzycowym i niezdiagnozowanych.
15-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj