Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(DDS) in India: een screeningsinstrument om prediabetes en niet-gediagnosticeerde diabetes type 2 in tandheelkundige instellingen te identificeren

7 juni 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Validatie van diabetesrisicobeoordeling in de tandheelkundescore (DDS) in India: een screeningsinstrument om prediabetes en niet-gediagnosticeerde diabetes type 2 in tandheelkundige instellingen te identificeren

Deze studie wordt uitgevoerd om de validiteit van de Diabetes Risk Assessment in Dentistry Score (DDS) in de Indiase bevolking te evalueren als een screeningsinstrument om patiënten met prediabetes en niet-gediagnosticeerde diabetes type 2 in de tandheelkundige setting te identificeren. De DDS-score van de patiënt zal worden gecorreleerd met de HbA1c-waarden en de parodontale status van de patiënt. Een dergelijk onderzoek is uitgevoerd in Duitsland, maar geen enkele is gevalideerd onder de Indiase bevolking. Daarom heeft deze studie tot doel de prestaties van de DDS-screeningtool bij de Indiase bevolking te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND- De meeste modellen voor T2DM-risicobeoordeling bestaan ​​voor gebruik in medische omgevingen en bevatten gegevens die doorgaans niet beschikbaar zijn voor tandartsen. Om de beperking van de toepasbaarheid van bestaande instrumenten voor diabetesrisicobeoordeling in tandheelkundige settings te ondervangen, is de Diabetes Risk Assessment in Dentistry Score (DDS) ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van meetinstrumenten die routinematig beschikbaar zijn voor tandartsen. Het is ontwikkeld en gevalideerd in een Duitse populatie en blijkt in grote lijnen vergelijkbaar te presteren met de tests die zijn gevalideerd voor gebruik in medische omgevingen. RATIONALE-Modellen die in een specifieke populatie zijn ontwikkeld, moeten in andere populaties worden gevalideerd voordat ze kunnen worden toegepast. De DDS-screeningstool is tot op heden niet gevalideerd in de Indiase bevolking. DOELSTELLINGEN - Het beoordelen van de prestaties van het DDS-screeningsinstrument bij het voorspellen van het risico op prediabetes en diabetes mellitus type 2 onder personen die een tandheelkundige consultatie zoeken in de Indiase bevolking. METHODEN - Onder de deelnemers aan de studie bevinden zich personen die een tandheelkundig consult zoeken in een universitair academisch ziekenhuis in India. Alle deelnemers zullen een DDS-risicobeoordeling ondergaan, gevolgd door meting van de serum-HbA1c-waarden om de diagnose van gezondheid, prediabetes of niet-gediagnosticeerde T2DM vast te stellen. VERWACHTE RESULTATEN-Er wordt verwacht dat het DDS-screeningsmodel goed presteert onder de Indiase bevolking, met ruimte voor integratie van het model tijdens reguliere tandartsbezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1746

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de studie zullen afkomstig zijn uit opeenvolgende in aanmerking komende volwassenen die de reguliere patiëntenafdeling (OPD) van PGIDS, Rohtak, bezoeken. Alle personen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat ze aan het onderzoek deelnemen. Inclusiecriteria-volwassenen ≥ 40 jaar Exclusiecriteria-

  1. Personen met bestaande, door een arts gediagnosticeerde diabetes (van welke aard dan ook)
  2. Zwangere vrouwtjes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: volwassenen ≥ 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met bestaande, door een arts gediagnosticeerde diabetes (van welke aard dan ook)
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit instemmende volwassenen van 40 jaar en ouder.

A) INTERVIEW Er worden demografische gegevens, familiegeschiedenis van diabetes mellitus type 2 en parodontale behandelingsgeschiedenis verkregen.

BEREKENING VAN DE BODY MASS INDEX (BMI) C) MONDELING ONDERZOEK - POCKET SONDEDIEPTE (PPD) METING PPD De PPD wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde en een mondspiegel. De meting zal worden uitgevoerd op alle tanden die in de mond aanwezig zijn (behalve derde kiezen) op zes plaatsen per tand: mesio-buccaal, mid-buccaal, distobuccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en distolingual.

Het aantal locaties met een sonderingsdiepte van ≥5 mm wordt geregistreerd op de DDS-proforma. De totale DDS-puntenscore wordt verkregen door alle individuele variabelescores op te tellen, variërend van 0 tot 22.

BIOCHEMISCHE METING (HbA1c-waarden in bloed):

Aan alle deelnemers wordt gevraagd om bloedmonsters af te staan ​​voor evaluatie van de HbA1c-waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de DDS-score te correleren met HbA1c-niveaus in de Indiase bevolking.
Tijdsspanne: 15-18 maanden
Opeenvolgende patiënten die de tandheelkundige kliniek bezoeken, zullen worden gevraagd om vragen te beantwoorden over symptomen van diabetes en glykemische controle in een interviewformaat. Bloedmonsters van de patiënten worden vervolgens verzameld en de Hba1c-waarden van de deelnemer worden bepaald.
15-18 maanden
Om de prevalentie van prediabetes en niet-gediagnosticeerde diabetes type 2 bij tandheelkundige patiënten te bepalen.
Tijdsspanne: 15-18 maanden
Screening op het risico op diabetes zal plaatsvinden door middel van interviews met de patiënten die de tandheelkundige polikliniek bezoeken. De DDS-risicoscore voor de patiënt zal worden berekend en de prevalentie van prediabetische en niet-gediagnosticeerde gevallen van diabetes mellitus type 2 zal worden geanalyseerd.
15-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR.ADITIPERIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren