(DDS) Intiassa: seulontatyökalu esidiabeteksen ja diagnosoimattoman tyypin 2 diabeteksen tunnistamiseen hammashoidossa
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Diabetesriskin arvioinnin validointi hammaslääketieteessä (DDS) Intiassa: seulontatyökalu esidiabeteksen ja diagnosoimattoman tyypin 2 diabeteksen tunnistamiseen hammashoidossa
Tämä tutkimus suoritetaan diabeteksen riskinarvioinnin (DDS) pätevyyden arvioimiseksi hammaslääkärin pisteissä Intian väestössä seulontatyökaluna, jonka avulla voidaan tunnistaa potilaita, joilla on esidiabetes ja diagnosoimaton tyypin 2 diabetes hammashoidossa.
Potilaan DDS-pisteet korreloidaan HbA1c-tasojen ja potilaan parodontaalisen tilan kanssa.
Tällainen tutkimus on tehty Saksassa, mutta yhtäkään ei ole validoitu Intian väestössä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DDS-seulontatyökalun suorituskykyä Intian väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA - Suurin osa T2DM-riskinarvioinnin malleista on tarkoitettu käytettäväksi lääketieteellisissä tiloissa, ja ne sisältävät tietoja, jotka eivät yleensä ole hammaslääkärien saatavilla.
Nykyisten diabeteksen riskinarviointityökalujen hammaslääketieteessä sovellettavien rajoitusten poistamiseksi kehitettiin Diabetes Risk Assessment in Dentistry Score (DDS) käyttämällä hammaslääkäreiden rutiininomaisesti saatavilla olevia toimenpiteitä.
Se on kehitetty ja validoitu saksalaisessa väestössä, ja sen on todettu toimivan suurin piirtein samalla tasolla kuin lääketieteellisissä olosuhteissa käytettäväksi validoidut.
PERUSTELUT - Tietyssä populaatiossa kehitetyt mallit on validoitava muissa populaatioissa ennen kuin ne voidaan ottaa käyttöön.
DDS-seulontatyökalua ei ole validoitu Intian väestössä tähän mennessä.
TAVOITTEET - Arvioida DDS-seulontatyökalun suorituskykyä prediabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen riskin ennustamisessa hammaslääkärin konsultaatioon hakevien henkilöiden keskuudessa Intian väestössä.
MENETELMÄT - Tutkimukseen osallistuu henkilöitä, jotka hakevat hammaslääkärin konsultaatiota yliopistollisessa opetussairaalassa Intiassa.
Kaikille osallistujille tehdään DDS-riskiarviointi, jonka jälkeen mitataan seerumin HbA1c-tasot terveyden, esidiabeteksen tai diagnosoimattoman T2DM-diagnoosin määrittämiseksi.
ODOTETUT TULOKSET - DDS-seulontamallin odotetaan toimivan hyvin Intian väestössä, ja mallia voidaan sisällyttää säännöllisten hammaslääkärikäyntien aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1746
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ADITI SANGWAN, MDS
- Puhelinnumero: 09996002408
- Sähköposti: aditidalal86@yahoo.co.in
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Puhelinnumero: 09996002408
- Sähköposti: aditidalal86@yahoo.co.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat valitaan peräkkäisistä kelvollisista aikuisista, jotka käyvät PGIDS:n Rohtakissa. Kaikkien henkilöiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Sisällyskriteerit - yli 40-vuotiaat aikuiset Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, joilla on lääkärin diagnosoima diabetes (kaikenlainen tahansa)
- Raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteerit - ≥ 40-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on lääkärin diagnosoima diabetes (kaikenlainen tahansa)
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmään kuuluvat 40 vuotta täyttäneet suostumuksensa antaneet aikuiset.
A) HAASTATTELU Demografiset tiedot, suvussa esiintynyt tyypin 2 diabetes mellitus ja periodontaalinen hoitohistoria saadaan. BODY MASS INDEX (BMI) LASKEMINEN C) SUUN TUTKIMUS - TASKUN TUTKIMUSSYVYYDEN (PPD) MITTAUS PPD PPD:n mittaus tehdään parodontaalisen koettimen ja suun peilin avulla. Mittaus tehdään kaikille suussa oleville hampaille (paitsi kolmatta poskihampaat) kuudesta kohdasta hammasta kohden: mesio-bukkaalinen, mid-buccal, distobuccal, mesio-lingual, midlingual ja distolingual. Kohteiden lukumäärä, joiden mittaustaskun syvyys on ≥5 mm, kirjataan DDS-proformaan. DDS-pisteiden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki yksittäiset muuttujapisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–22. BIOKEMIALLINEN MITTAUS (veren HbA1c-arvot): Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan verinäyte HbA1c-tasojen arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida DDS-pisteet HbA1c-tasojen kanssa Intian väestössä.
Aikaikkuna: 15-18 kuukautta
|
Hammasklinikalla vierailevia peräkkäisiä potilaita pyydetään vastaamaan diabeteksen oireita ja sokeritasapainoa koskeviin kysymyksiin haastattelumuodossa.
Tämän jälkeen potilailta otetaan verinäytteitä ja määritetään osallistujan Hba1c-tasot.
|
15-18 kuukautta
|
|
Esidiabeteksen ja diagnosoimattoman tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyden määrittäminen hammaspotilailla.
Aikaikkuna: 15-18 kuukautta
|
Diabetesriskin seulonta tehdään haastattelemalla hammashoidon potilasosastolla vierailevia potilaita.
Potilaalle lasketaan DDS-riskipisteet ja analysoidaan prediabeettisten ja diagnosoimattomien tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys.
|
15-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR.ADITIPERIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .