- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06453278
(DDS) in India: uno strumento di screening per identificare il prediabete e il diabete di tipo 2 non diagnosticato in ambito odontoiatrico
Convalida della valutazione del rischio del diabete nel punteggio odontoiatrico (DDS) in India: uno strumento di screening per identificare il prediabete e il diabete di tipo 2 non diagnosticato in ambito odontoiatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ADITI SANGWAN, MDS
- Numero di telefono: 09996002408
- Email: aditidalal86@yahoo.co.in
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contatto:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Numero di telefono: 09996002408
- Email: aditidalal86@yahoo.co.in
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno estratti da adulti idonei consecutivi che frequentano il reparto di degenza regolare (OPD) di PGIDS, Rohtak. A tutti i soggetti sarà richiesto di fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio. Criteri di inclusione-adulti di età ≥ 40 anni Criteri di esclusione-
- Individui con diabete esistente diagnosticato dal medico (di qualsiasi tipo)
- Femmine incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: adulti di età ≥ 40 anni
Criteri di esclusione:
- Individui con diabete esistente diagnosticato dal medico (di qualsiasi tipo)
- Femmine incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il gruppo di studio sarà composto da adulti consenzienti di età pari o superiore a 40 anni.
A) INTERVISTA Si ottengono dati demografici, storia familiare di diabete mellito di tipo 2 e storia di trattamenti parodontali. CALCOLO DELL'INDICE DI MASSA CORPOREA (BMI) C) ESAME ORALE - MISURAZIONE DELLA PROFONDITÀ DI Sondaggio Tascabile (PPD) PPD La misurazione del PPD verrà effettuata utilizzando una sonda parodontale e uno specchietto orale. La misurazione verrà eseguita su tutti i denti presenti in bocca (eccetto i terzi molari) in sei siti per dente: mesio-buccale, medio-vestibolare, distobuccale, mesio-linguale, medio-linguale e distolinguale. Il numero di siti con profondità di sondaggio ≥ 5 mm verrà registrato sul proforma DDS. Il punteggio totale DDS sarà ottenuto sommando tutti i punteggi variabili individuali, compresi tra 0 e 22. MISURAZIONE BIOCHIMICA (livelli di HbA1c nel sangue): A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di sangue per la valutazione dei livelli di HbA1c. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlare il punteggio DDS con i livelli di HbA1c nella popolazione indiana.
Lasso di tempo: 15-18 mesi
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Ai pazienti consecutivi che visitano la clinica odontoiatrica verrà chiesto di rispondere a domande riguardanti i sintomi del diabete e il controllo glicemico sotto forma di intervista.
Verranno quindi raccolti campioni di sangue dei pazienti e verranno determinati i livelli di Hba1c del partecipante.
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15-18 mesi
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Determinare la prevalenza del prediabete e del diabete di tipo 2 non diagnosticato nei pazienti odontoiatrici.
Lasso di tempo: 15-18 mesi
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Lo screening per il rischio di diabete verrà effettuato intervistando i pazienti che visitano l'ambulatorio odontoiatrico.
Verrà calcolato il punteggio di rischio DDS per il paziente e verrà analizzata la prevalenza dei casi prediabetici e non diagnosticati di diabete mellito di tipo 2.
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15-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR.ADITIPERIO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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