- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06453278
(DDS) na Índia: uma ferramenta de triagem para identificar pré-diabetes e diabetes tipo 2 não diagnosticado em ambientes odontológicos
Validação da avaliação de risco de diabetes em odontologia (DDS) na Índia: uma ferramenta de triagem para identificar pré-diabetes e diabetes tipo 2 não diagnosticado em ambientes odontológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ADITI SANGWAN, MDS
- Número de telefone: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contato:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Número de telefone: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo serão selecionados de adultos elegíveis consecutivos que frequentam o departamento de pacientes ambulatoriais regulares (OPD) do PGIDS, Rohtak. Todos os indivíduos serão obrigados a fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição no estudo. Critérios de inclusão - adultos com idade ≥ 40 anos Critérios de exclusão -
- Indivíduos com diabetes diagnosticado por médico (de qualquer tipo)
- Mulheres grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão – adultos com idade ≥ 40 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diabetes diagnosticado por médico (de qualquer tipo)
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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O grupo de estudo será composto por adultos com idade igual ou superior a 40 anos.
A) ENTREVISTA São obtidos dados demográficos, histórico familiar de diabetes mellitus tipo 2 e histórico de tratamento periodontal. CÁLCULO DO ÍNDICE DE MASSA CORPORAL (IMC) C) EXAME ORAL - MEDIÇÃO DE PROFUNDIDADE DE SONDA DE BOLSO (PPD) PPD A medição do PPD será feita por meio de sonda periodontal e espelho bucal. A medição será feita em todos os dentes presentes na boca (exceto terceiros molares) em seis locais por dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, distovestibular, mésio-lingual, médio-lingual e distolingual. O número de locais com profundidade de bolsa de sondagem ≥5 mm será registrado no pró-forma DDS. A pontuação total do DDS será obtida somando todas as pontuações das variáveis individuais, variando de 0 a 22. MEDIÇÃO BIOQUÍMICA (níveis de HbA1c no sangue): Todos os participantes serão solicitados a fornecer amostra de sangue para avaliação dos níveis de HbA1c. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlacionar o escore DDS com os níveis de HbA1c na população indiana.
Prazo: 15-18 meses
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Pacientes consecutivos que visitarem a clínica odontológica serão solicitados a responder perguntas sobre sintomas de diabetes e controle glicêmico em formato de entrevista.
Amostras de sangue dos pacientes serão então coletadas e os níveis de Hba1c do participante serão determinados.
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15-18 meses
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Determinar a prevalência de pré-diabetes e diabetes tipo 2 não diagnosticado em pacientes odontológicos.
Prazo: 15-18 meses
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A triagem do risco de diabetes será feita entrevistando os pacientes que visitam o consultório odontológico.
A pontuação de risco DDS para o paciente será calculada e a prevalência de casos pré-diabéticos e não diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 será analisada.
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15-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR.ADITIPERIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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