(DDS) i Indien: et screeningsværktøj til identifikation af prædiabetes og udiagnosticeret type 2-diabetes i tandbehandlinger
7. juni 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Validering af diabetesrisikovurdering i tandlægescore (DDS) i Indien: et screeningsværktøj til identifikation af prædiabetes og udiagnosticeret type 2-diabetes i dentale omgivelser
Denne undersøgelse er udført for at evaluere validiteten af diabetesrisikovurdering i tandlægeresultater (DDS) i den indiske befolkning som et screeningsværktøj til at identificere patienter med prædiabetes og udiagnosticeret type 2-diabetes i dental omgivelser.
Patientens DDS-score vil være korreleret med patientens HbA1c-niveauer og periodontale status.
En sådan undersøgelse er blevet udført i Tyskland, men ingen er blevet valideret i den indiske befolkning.
Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere ydeevnen af DDS-screeningsværktøj i den indiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND- De fleste af modellerne for T2DM-risikovurdering findes til brug i medicinske omgivelser og inkluderer data, som normalt ikke er tilgængelige for tandlæger.
For at overvinde begrænsningen af anvendeligheden af eksisterende diabetes-risikovurderingsværktøjer i tandmiljøer, blev Diabetes Risk Assessment in Dentistry Score (DDS) udviklet ved at bruge foranstaltninger, der rutinemæssigt er tilgængelige for tandlæger.
Det er blevet udviklet og valideret i en tysk befolkning og fundet at yde stort set på niveau med dem, der er valideret til brug i medicinske omgivelser.
RATIONALE-Modeller udviklet i en specifik population skal valideres i andre populationer, før de kan vedtages.
DDS-screeningsværktøjet er indtil dato ikke blevet valideret i den indiske befolkning.
MÅL - At vurdere effektiviteten af DDS-screeningsværktøj til at forudsige risikoen for prædiabetes og type 2-diabetes mellitus blandt personer, der søger tandlægekonsultation i den indiske befolkning.
METODER-Forsøgsdeltagerne vil inkludere personer, der søger tandlægekonsultation på et universitetshospital i Indien.
Alle deltagere vil gennemgå DDS risikovurdering efterfulgt af måling af serum HbA1c niveauer for at etablere diagnose af helbred, prædiabetes eller udiagnosticeret T2DM.
FORVENTEDE RESULTATER - Det forventes, at DDS-screeningsmodellen klarer sig godt i den indiske befolkning, med mulighed for inkorporering af modellen under regelmæssige tandlægebesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1746
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ADITI SANGWAN, MDS
- Telefonnummer: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Telefonnummer: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagerne vil blive trukket fra på hinanden følgende kvalificerede voksne, der går på den almindelige udepatientafdeling (OPD) af PGIDS, Rohtak. Alle personer skal give skriftligt informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen. Inklusionskriterier-voksne i alderen ≥ 40 år Eksklusionskriterier-
- Personer med eksisterende lægediagnosticeret diabetes (af enhver art)
- Drægtige hunner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier - voksne i alderen ≥ 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med eksisterende lægediagnosticeret diabetes (af enhver art)
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppen vil bestå af samtykkende voksne i alderen 40 år og derover.
A) INTERVIEW Demografiske data, familiehistorie med type 2-diabetes mellitus og periodontal behandlingshistorie er opnået. KROPSMASSEINDEKS (BMI) BEREGNING C) MUNDTLIG UNDERSØGELSE-LOMMEPROBEDYBDE (PPD) MÅLING PPD Måling af PPD vil blive udført ved hjælp af en parodontal sonde og mundspejl. Måling vil blive udført på alle tænder i munden (undtagen tredje kindtænder) på seks steder pr. tand: mesio-bukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesio-lingual, midlingual og disstolingual. Antallet af steder med ≥5 mm sonderingslommedybde vil blive registreret på DDS-proformaen. Den samlede DDS-pointscore opnås ved at tilføje alle individuelle variablescore, der spænder fra 0 til 22. BIOKEMISK MÅLING (HbA1c-niveauer i blod): Alle deltagere vil blive bedt om at give blodprøver til evaluering af HbA1c-niveauer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere DDS-score med HbA1c-niveauer i indisk befolkning.
Tidsramme: 15-18 måneder
|
På hinanden følgende patienter, der besøger tandklinikken, vil blive bedt om at besvare spørgsmål vedrørende symptomer på diabetes og glykæmisk kontrol i et interviewformat.
Blodprøver fra patienterne vil derefter blive indsamlet, og Hba1c-niveauer for deltageren vil blive bestemt.
|
15-18 måneder
|
|
At bestemme prævalensen af prædiabetes og udiagnosticeret type 2-diabetes hos tandpatienter.
Tidsramme: 15-18 måneder
|
Screening for risiko for diabetes vil blive foretaget ved at interviewe de patienter, der besøger tandklinikken.
DDS risikoscore for patienten vil blive beregnet, og prævalensen af prædiabetiske og udiagnosticerede tilfælde af type 2 diabetes mellitus vil blive analyseret.
|
15-18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR.ADITIPERIO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .