- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06453278
(DDS) en India: una herramienta de detección para identificar prediabetes y diabetes tipo 2 no diagnosticada en entornos dentales
Validación de la evaluación del riesgo de diabetes en la puntuación de odontología (DDS) en la India: una herramienta de detección para identificar la prediabetes y la diabetes tipo 2 no diagnosticada en entornos dentales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ADITI SANGWAN, MDS
- Número de teléfono: 09996002408
- Correo electrónico: aditidalal86@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contacto:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Número de teléfono: 09996002408
- Correo electrónico: aditidalal86@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes del estudio provendrán de adultos elegibles consecutivos que asistan al departamento de pacientes ambulatorios (OPD) de PGIDS, Rohtak. Todas las personas deberán proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio. Criterios de inclusión-adultos ≥ 40 años Criterios de exclusión-
- Personas con diabetes diagnosticada por un médico (de cualquier tipo)
- hembras embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: adultos ≥ 40 años.
Criterio de exclusión:
- Personas con diabetes diagnosticada por un médico (de cualquier tipo)
- hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El grupo de estudio estará compuesto por adultos de 40 años o más que den su consentimiento.
A) ENTREVISTA Se obtienen datos demográficos, antecedentes familiares de diabetes mellitus tipo 2 e antecedentes de tratamiento periodontal. CÁLCULO DEL ÍNDICE DE MASA CORPORAL (IMC) C) EXAMEN ORAL: MEDICIÓN DE LA PROFUNDIDAD DE SONDA DEL BOLSILLO (PPD) La medición del PPD se realizará utilizando una sonda periodontal y un espejo bucal. La medición se realizará en todos los dientes presentes en la boca (excepto los terceros molares) en seis sitios por diente: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual. El número de sitios con una profundidad de bolsa de sondaje de ≥5 mm se registrará en el formulario DDS. La puntuación total de puntos DDS se obtendrá sumando todas las puntuaciones de las variables individuales, que van de 0 a 22. MEDICIÓN BIOQUÍMICA (niveles de HbA1c en sangre): A todos los participantes se les pedirá que proporcionen una muestra de sangre para evaluar los niveles de HbA1c. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar la puntuación DDS con los niveles de HbA1c en la población india.
Periodo de tiempo: 15-18 meses
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A los pacientes consecutivos que visiten la clínica dental se les pedirá que respondan preguntas sobre los síntomas de la diabetes y el control glucémico en un formato de entrevista.
Luego se recolectarán muestras de sangre de los pacientes y se determinarán los niveles de Hba1c del participante.
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15-18 meses
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Determinar la prevalencia de prediabetes y diabetes tipo 2 no diagnosticada en pacientes odontológicos.
Periodo de tiempo: 15-18 meses
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La detección del riesgo de diabetes se realizará entrevistando a los pacientes que visitan el departamento ambulatorio de odontología.
Se calculará la puntuación de riesgo DDS para el paciente y se analizará la prevalencia de casos prediabéticos y no diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2.
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15-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR.ADITIPERIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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