(DDS) в Индии: инструмент скрининга для выявления преддиабета и недиагностированного диабета 2 типа в стоматологических учреждениях
7 июня 2024 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Валидация оценки риска диабета по шкале стоматологии (DDS) в Индии: инструмент скрининга для выявления преддиабета и недиагностированного диабета 2 типа в стоматологических учреждениях
Это исследование проводится для оценки обоснованности оценки риска диабета в стоматологии (DDS) среди населения Индии в качестве инструмента скрининга для выявления пациентов с предиабетом и невыявленным диабетом 2 типа в стоматологических условиях.
Оценка пациента по DDS будет коррелировать с уровнями HbA1c и статусом пародонта пациента.
Такое исследование было проведено в Германии, но ни одно из них не было проверено на индийском населении.
Следовательно, данное исследование направлено на оценку эффективности инструмента скрининга DDS среди населения Индии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
ИСТОРИЯ ВОПРОСА. Большинство моделей оценки риска СД2 существуют для использования в медицинских учреждениях и включают данные, которые обычно недоступны стоматологам.
Чтобы преодолеть ограничения применимости существующих инструментов оценки риска диабета в стоматологических учреждениях, была разработана шкала оценки риска диабета в стоматологии (DDS) с использованием показателей, обычно доступных стоматологам.
Он был разработан и апробирован на примере немецкого населения, и было обнаружено, что его эффективность в целом аналогична тем, которые были одобрены для использования в медицинских учреждениях.
ОБОСНОВАНИЕ. Модели, разработанные для конкретной популяции, должны быть проверены на других популяциях, прежде чем их можно будет принять.
Инструмент скрининга DDS до настоящего времени не был проверен на индийском населении.
ЦЕЛИ - Оценить эффективность инструмента скрининга DDS в прогнозировании риска преддиабета и сахарного диабета 2 типа среди лиц, обращающихся за стоматологической консультацией среди населения Индии.
МЕТОДЫ. В число участников исследования войдут лица, обращающиеся за стоматологической консультацией в университетскую клиническую больницу в Индии.
Все участники пройдут оценку риска DDS с последующим измерением уровней HbA1c в сыворотке для установления диагноза здоровья, предиабета или невыявленного СД2.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. Ожидается, что модель скрининга DDS хорошо себя зарекомендует среди населения Индии, и ее можно будет использовать во время регулярных посещений стоматолога.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1746
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ADITI SANGWAN, MDS
- Номер телефона: 09996002408
- Электронная почта: aditidalal86@yahoo.co.in
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- ADITI SANGWAN, MDS
- Номер телефона: 09996002408
- Электронная почта: aditidalal86@yahoo.co.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут выбраны из числа взрослых, имеющих право на участие в исследовании, последовательно посещающих обычное амбулаторное отделение (OPD) PGIDS, Рохтак. Все люди должны будут предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование. Критерии включения – взрослые в возрасте ≥ 40 лет. Критерии исключения –
- Лица с уже диагностированным врачом диабетом (любого типа)
- Беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения – взрослые в возрасте ≥ 40 лет.
Критерий исключения:
- Лица с уже диагностированным врачом диабетом (любого типа)
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа будет состоять из давших согласие взрослых в возрасте 40 лет и старше.
А) ИНТЕРВЬЮ. Получены демографические данные, семейный анамнез сахарного диабета 2 типа и история пародонтологического лечения. РАСЧЕТ ИНДЕКСА МАССЫ ТЕЛА (ИМТ) C) ИЗМЕРЕНИЕ ГЛУБИНЫ ПЕРЕДОНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ И КАРМАННОГО ЗОНДА (PPD) PPD Измерение PPD будет проводиться с использованием пародонтального зонда и ротового зеркала. Измерение будет проводиться на всех зубах, находящихся во рту (кроме третьих моляров), в шести местах на каждый зуб: мезио-щечной, средне-щечной, дисто-щечной, мезио-лингвальной, средне-лингвальной и дистолингвальной. Количество мест с глубиной зондового кармана ≥5 мм будет записано в форме DDS. Общий балл DDS будет получен путем сложения всех индивидуальных переменных в диапазоне от 0 до 22. БИОХИМИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ (уровень HbA1c в крови): Всем участникам будет предложено предоставить образец крови для оценки уровня HbA1c. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить оценку DDS с уровнями HbA1c у населения Индии.
Временное ограничение: 15-18 месяцев
|
Последовательным пациентам, посещающим стоматологическую клинику, будет предложено ответить на вопросы о симптомах диабета и гликемическом контроле в формате интервью.
Затем у пациентов будут собраны образцы крови и определены уровни Hba1c у участника.
|
15-18 месяцев
|
|
Определить распространенность предиабета и невыявленного сахарного диабета 2 типа у стоматологических пациентов.
Временное ограничение: 15-18 месяцев
|
Скрининг на риск диабета будет проводиться путем опроса пациентов, посещающих стоматологическую поликлинику.
Будет рассчитан показатель риска DDS для пациента и проанализирована распространенность предиабетических и невыявленных случаев сахарного диабета 2 типа.
|
15-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR.ADITIPERIO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .