(DDS) 인도: 치과 환경에서 당뇨병 전증 및 진단되지 않은 제2형 당뇨병을 식별하기 위한 검사 도구
2024년 6월 7일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
인도 치과 점수(DDS)의 당뇨병 위험 평가 검증: 치과 환경에서 전당뇨병과 진단되지 않은 제2형 당뇨병을 식별하기 위한 검사 도구
이 연구는 치과 환경에서 당뇨병 전단계 환자와 진단되지 않은 제2형 당뇨병 환자를 식별하기 위한 선별 도구로서 인도 인구의 치과 점수(DDS) 당뇨병 위험 평가의 타당성을 평가하기 위해 수행되었습니다.
환자의 DDS 점수는 HbA1c 수준 및 환자의 치주 상태와 상관관계가 있습니다.
이러한 연구는 독일에서 수행되었지만 인도 인구에서는 검증된 바가 없습니다.
따라서 이 연구는 인도 인구를 대상으로 DDS 검사 도구의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 - T2DM 위험 평가를 위한 대부분의 모델은 의료 환경에서 사용하기 위해 존재하며 일반적으로 치과 의사가 사용할 수 없는 데이터를 포함합니다.
치과 환경에서 기존 당뇨병 위험 평가 도구의 적용 한계를 극복하기 위해 치과 의사가 일상적으로 사용할 수 있는 측정 방법을 활용하여 치과 점수의 당뇨병 위험 평가(DDS)가 개발되었습니다.
이는 독일 인구를 대상으로 개발 및 검증되었으며 의료 환경에서 사용하도록 검증된 것과 광범위하게 동등한 성능을 발휘하는 것으로 확인되었습니다.
근거 - 특정 모집단에서 개발된 모델은 채택되기 전에 다른 모집단에서 검증되어야 합니다.
DDS 검사 도구는 현재까지 인도 인구에서 검증되지 않았습니다.
목표 - 인도 인구에서 치과 상담을 원하는 개인의 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병의 위험을 예측하는 데 있어 DDS 검사 도구의 성능을 평가합니다.
방법 - 연구 참가자에는 인도의 대학 교육 병원에서 치과 상담을 원하는 개인이 포함됩니다.
모든 참가자는 DDS 위험 평가를 받은 후 혈청 HbA1c 수치를 측정하여 건강, 당뇨병 전증 또는 진단되지 않은 T2DM 진단을 내리게 됩니다.
예상 결과 - DDS 검사 모델은 정기적인 치과 방문 중에 모델을 통합할 수 있는 범위와 함께 인도 인구에서 잘 수행될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1746
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ADITI SANGWAN, MDS
- 전화번호: 09996002408
- 이메일: aditidalal86@yahoo.co.in
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- ADITI SANGWAN, MDS
- 전화번호: 09996002408
- 이메일: aditidalal86@yahoo.co.in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 Rohtak PGIDS의 정규 외래 환자 부서(OPD)에 연속적으로 참석하는 적격 성인 중에서 선정됩니다. 모든 개인은 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 포함 기준 - 40세 이상 성인 제외 기준 -
- 의사가 진단한 당뇨병(모든 종류)이 있는 개인
- 임산부
설명
포함 기준:
- 포함 기준 - 40세 이상 성인
제외 기준:
- 의사가 진단한 당뇨병(모든 종류)이 있는 개인
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 그룹은 동의한 40세 이상의 성인으로 구성됩니다.
A) 인터뷰 인구통계학적 데이터, 제2형 당뇨병의 가족력 및 치주 치료 이력을 입수합니다. 체질량 지수(BMI) 계산 C) 구강 검사-PPD(주머니 탐침 깊이) 측정 PPD PPD 측정은 치주 프로브와 구강 거울을 사용하여 수행됩니다. 측정은 치아당 6개 부위(중심 협측, 중앙 협측, 원위 협측, 근심 설측, 중간 설측 및 원위 설측)에서 입안에 있는 모든 치아(제3대구치 제외)에 대해 수행됩니다. 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 사이트의 수가 DDS 견적에 기록됩니다. 총 DDS 점수는 0에서 22까지의 모든 개별 변수 점수를 더하여 얻습니다. 생화학적 측정(혈중 HbA1c 수치): 모든 참가자에게는 HbA1c 수치 평가를 위한 혈액 샘플 제공이 요청됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도 인구의 DDS 점수와 HbA1c 수준의 상관관계를 확인합니다.
기간: 15~18개월
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연속으로 치과를 방문하는 환자를 대상으로 당뇨병 증상 및 혈당조절에 관한 질문을 면접형식으로 진행하게 됩니다.
그런 다음 환자의 혈액 샘플을 수집하고 참가자의 Hba1c 수준을 결정합니다.
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15~18개월
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치과 환자에서 당뇨병 전증 및 진단되지 않은 제2형 당뇨병의 유병률을 확인합니다.
기간: 15~18개월
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당뇨병 위험 여부에 대한 선별검사는 치과 진료과를 방문하는 환자를 대상으로 면담을 통해 실시됩니다.
환자의 DDS 위험 점수를 계산하고 당뇨병 전증 및 진단되지 않은 제2형 당뇨병 사례의 유병률을 분석합니다.
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15~18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ADITI SANGWAN, MDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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