過食症と肥満の成人に対するデジタル治療法の実現可能性
2024年6月6日 更新者：Oui Therapeutics, Inc.
反復性過食症と肥満を抱える成人に対するデジタル治療法の実現可能性研究
この研究の主な目的は、成人の過食症と肥満の併発に対処するデジタル治療法の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この単群非盲検臨床試験では、再発性過食症と肥満を併発する成人 30 名を対象に、過食症と体重の減少におけるデジタル治療の実現可能性、有用性、受容性、予備的有効性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brian Keenaghan
- 電話番号：2037254024
- メール：brian@ouitherapeutics.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す18～70歳の男性または女性の患者
- 再発性過食症（3か月間に12回以上）および肥満（BMI≧30）の患者
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解する
- iOS 11以降を搭載したiPhone、またはOS 8.1以降を搭載したAndroidを所有している
- 入学手続きを完了する意欲と能力がある
- 研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 活動性精神病患者
- 登録時に急性酩酊状態にある患者
- 現在、対象となる症状や行動に対する他の治療研究に登録されている
- 認知障害のある患者
- 研究者の判断により、デジタル治療に関して不利なリスク/利益プロファイルを持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
|
科学的根拠に基づいた肥満と過食症の治療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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システム使いやすさセール（SUS）
時間枠：第12週
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SUS と半構造化されたユーザー フィードバック インタビューを利用して、使いやすさと受け入れやすさを体系的に把握します。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。