Viabilidade de uma terapêutica digital para adultos com compulsão alimentar e obesidade
6 de junho de 2024 atualizado por: Oui Therapeutics, Inc.
Um estudo de viabilidade de uma terapêutica digital para adultos com compulsão alimentar periódica e obesidade
O objetivo principal deste estudo é testar a viabilidade de uma terapêutica digital para tratar a compulsão alimentar comórbida e a obesidade em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico aberto e de braço único testará a viabilidade, usabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma terapêutica digital na redução da compulsão alimentar e do peso em 30 adultos com compulsão alimentar periódica e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brian Keenaghan
- Número de telefone: 2037254024
- E-mail: brian@ouitherapeutics.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino que falam inglês, entre 18 e 70 anos
- Pacientes com compulsão alimentar recorrente (≥12 episódios em 3 meses) e obesidade (IMC ≥30)
- Compreenda o inglês escrito e falado
- Possuir um iPhone com iOS 11 ou superior ou Android com OS 8.1 ou superior
- Disposto e capaz de concluir os procedimentos de inscrição
- Capaz de compreender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com psicose ativa
- Pacientes que estão gravemente intoxicados no momento da inscrição
- Atualmente inscrito em outros estudos de tratamento para os sintomas e comportamentos visados
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes que, no julgamento do investigador, teriam um perfil de risco/benefício desfavorável em relação à terapêutica digital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
|
Tratamentos baseados em evidências para obesidade e compulsão alimentar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Venda de Usabilidade de Sistemas (SUS)
Prazo: Semana 12
|
O SUS e uma entrevista semiestruturada de feedback do usuário serão utilizados para capturar sistematicamente a usabilidade e a aceitabilidade.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-Oui-001
- 1R41MH134704-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .