Digitaalisen terapian toteutettavuus aikuisille, joilla on ahmiminen ja liikalihavuus
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Oui Therapeutics, Inc.
Toistuvaa ahmimista ja lihavuutta sairastavien aikuisten digitaalisen terapian toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata digitaalisen terapian toteutettavuutta aikuisten samanaikaiseen ahmimishäiriöön ja liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksihaarainen, avoin kliininen tutkimus testaa digitaalisen terapian toteutettavuutta, käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ahmimisen ja painon vähentämisessä 30 aikuisella, joilla on toistuva ahmimishäiriö ja liikalihavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian Keenaghan
- Puhelinnumero: 2037254024
- Sähköposti: brian@ouitherapeutics.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat mies- tai naispotilaat, 18-70 vuotta
- Potilaat, joilla on toistuva ahmiminen (≥12 jaksoa 3 kuukaudessa) ja liikalihavuus (BMI ≥30)
- Ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia
- Omista iPhone, jossa on iOS 11 tai uudempi, tai Android, jossa on OS 8.1 tai uudempi
- Haluat ja pystyt suorittamaan ilmoittautumismenettelyt
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen psykoosi
- Potilaat, jotka ovat akuutisti päihtyneet ilmoittautumishetkellä
- Tällä hetkellä mukana muihin hoitotutkimuksiin kohdistettujen oireiden ja käyttäytymisen vuoksi
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla olisi tutkijan arvion mukaan epäsuotuisa riski/hyötyprofiili suhteessa digitaaliseen terapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Todisteisiin perustuvat hoidot liikalihavuuden ja ahmimisen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysmyynti (SUS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SUS:n ja puolistrukturoidun käyttäjäpalautehaastattelun avulla hyödynnetään systemaattisesti käytettävyyden ja hyväksyttävyyden taltiointia.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-Oui-001
- 1R41MH134704-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .