Целесообразность цифровой терапии для взрослых, страдающих компульсивным перееданием и ожирением
6 июня 2024 г. обновлено: Oui Therapeutics, Inc.
Технико-экономическое обоснование цифровой терапии для взрослых с периодическим перееданием и ожирением
Основная цель этого исследования — проверить возможность цифровой терапии для лечения коморбидного переедания и ожирения у взрослых.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом единоличном открытом клиническом исследовании будут проверены осуществимость, удобство использования, приемлемость и предварительная эффективность цифровых терапевтических средств в снижении переедания и веса у 30 взрослых с сопутствующими рецидивирующими перееданиями и ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brian Keenaghan
- Номер телефона: 2037254024
- Электронная почта: brian@ouitherapeutics.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-70 лет.
- Пациенты с рецидивирующим перееданием (≥12 эпизодов за 3 месяца) и ожирением (ИМТ ≥30)
- Понимать письменный и устный английский
- У вас есть iPhone с iOS 11 или более поздней версии или Android с ОС 8.1 или более поздней версии.
- Желание и возможность пройти процедуру регистрации
- Способен понять характер исследования и предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с активным психозом
- Пациенты, находящиеся в состоянии острого алкогольного опьянения на момент включения в исследование.
- В настоящее время участвует в других исследованиях лечения целевых симптомов и поведения.
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, будут иметь неблагоприятный профиль риска/пользы в отношении цифрового терапевтического лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
|
Доказательные методы лечения ожирения и переедания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продажа юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: Неделя 12
|
SUS и полуструктурированное интервью с отзывами пользователей будут использоваться для систематического определения удобства использования и приемлемости.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-Oui-001
- 1R41MH134704-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .