폭식과 비만이 있는 성인을 위한 디지털 치료제의 타당성
2024년 6월 6일 업데이트: Oui Therapeutics, Inc.
반복적인 폭식과 비만이 있는 성인을 위한 디지털 치료법의 타당성 조사
이 연구의 주요 목적은 성인의 동반 질환인 폭식과 비만을 해결하기 위한 디지털 치료법의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군, 공개 라벨 임상 시험은 재발성 폭식 및 비만이 있는 성인 30명을 대상으로 폭식 및 체중 감소에 대한 디지털 치료제의 타당성, 유용성, 수용성 및 예비 효능을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brian Keenaghan
- 전화번호: 2037254024
- 이메일: brian@ouitherapeutics.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 남성 또는 여성 환자, 18~70세
- 반복적인 폭식(3개월 내 12회 이상) 및 비만(BMI ≥30) 환자
- 작문 및 구어체 영어를 이해하세요
- iOS 11 이상이 설치된 iPhone 또는 OS 8.1 이상이 설치된 Android를 소유하고 있습니다.
- 등록 절차를 완료할 의향과 능력이 있음
- 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 정신병 환자
- 등록 당시 급성 음주 상태인 환자
- 현재 표적 증상 및 행동에 대한 다른 치료 연구에 등록되어 있습니다.
- 인지 장애가 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 디지털 치료법과 관련하여 위험/이익 프로필이 좋지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
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비만과 폭식에 대한 증거 기반 치료법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 판매(SUS)
기간: 12주차
|
SUS와 반구조화된 사용자 피드백 인터뷰를 활용하여 사용성과 수용성을 체계적으로 파악합니다.
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12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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