Fattibilità di una terapia digitale per adulti affetti da alimentazione incontrollata e obesità
6 giugno 2024 aggiornato da: Oui Therapeutics, Inc.
Uno studio di fattibilità di una terapia digitale per adulti affetti da abbuffate ricorrenti e obesità
L’obiettivo principale di questo studio è testare la fattibilità di una terapia digitale per affrontare la comorbilità dell’alimentazione incontrollata e dell’obesità negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico a braccio singolo e in aperto metterà alla prova la fattibilità, l’utilizzabilità, l’accettabilità e l’efficacia preliminare di una terapia digitale nel ridurre le abbuffate e il peso in 30 adulti con comorbilità di abbuffate ricorrenti e obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brian Keenaghan
- Numero di telefono: 2037254024
- Email: brian@ouitherapeutics.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di lingua inglese, di età compresa tra 18 e 70 anni
- Pazienti con abbuffate ricorrenti (≥12 episodi in 3 mesi) e obesità (IMC ≥30)
- Comprendere l'inglese scritto e parlato
- Possiedi un iPhone con iOS 11 o versione successiva o Android con OS 8.1 o versione successiva
- Disponibile e in grado di completare le procedure di iscrizione
- In grado di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con psicosi attiva
- Pazienti che sono acutamente intossicati al momento dell’arruolamento
- Attualmente arruolato in altri studi terapeutici per i sintomi e i comportamenti presi di mira
- Pazienti con deficit cognitivo
- Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, avrebbero un profilo rischio/beneficio sfavorevole rispetto al trattamento terapeutico digitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
|
Trattamenti basati sull’evidenza per l’obesità e l’alimentazione incontrollata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vendita usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Il SUS e un'intervista semi-strutturata di feedback degli utenti verranno utilizzati per acquisire sistematicamente l'usabilità e l'accettabilità.
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-Oui-001
- 1R41MH134704-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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