STAR と TexSTAR のテスト: ビデオとテキスト メッセージングの介入
2025年12月11日 更新者：University of Wisconsin, Madison
STAR と TextSTAR のテスト: 最近の性暴力被害者のためのビデオとテキスト メッセージによる介入
NIDA が資金提供するこの HEAL イニシアチブ: 暴力への曝露歴を持つ個人のためのオピオイド使用障害ケア経路 R61 では、性的暴行看護師検査官 (SANE) のケア中に提供する短いビデオ介入と、性的暴行看護師検査官 (SANE) のケア中に提供する短いテキストメッセージによる介入の開発とテストを目指しています。性的暴行の生存者における PTSD とオピオイドの誤用の発症またはエスカレーションを防ぐため、暴行の翌月に実施されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このパイロット試験は、最近医療を受けている性的暴行被害者のPTSDとオピオイド誤用に対する簡単なビデオとテキストメッセージによる介入の有効性をテストする、より大規模なR61/R33の一部である。
R61段階では、研究者らは性的暴行諮問委員会と協力してビデオとテキストによる介入を開発している。
研究チームは全米で5～6の性的暴行看護師試験プログラムと提携し、50人の参加者を募集している。
このパイロット試験では、研究者らは募集戦略の実現可能性、生存者間の介入の受け入れ可能性、PTSDやオピオイドの誤用に対処する際の介入の予備的な有効性をテストすることを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上である
- 英語で質問を読んで答えることができる
- 前週（7日）以内に性的暴行被害に関するSANE検査を受けている
- 重傷、自殺傾向、または精神病のため現在入院していない、または入院予定ではない
- 現在投獄されていない、または投獄されようとしていない
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 英語でのアンケートが読めず回答できない方
- SANE検査を含まないケアを希望する方
- SANEケアを受けることに同意できない方。
- 重傷、自殺願望、精神病などで現在入院中、または入院予定の方
- 現在投獄されている、または投獄されようとしている人（例：容疑者、刑務所内で性的暴行を経験し、刑務所に戻りつつある人など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ、しきい値以上、テキスト
この状態の参加者はSTAR介入ビデオを受け取り、1週間の時点でPTSDまたはオピオイド誤用の閾値を超えている参加者はテキストSTAR介入を受けるように無作為に割り当てられます。
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ptsd と薬物乱用に関する心理教育に加え、安全ではあるが恐ろしい状況を避けず、苦痛や薬物を使用したいという衝動に対処し、回復を助ける社会的サポートに参加するためのヒントを含む 12 ～ 15 分のビデオ
3週間の毎日のテキストプログラム。安全ではあるが恐ろしい状況を避けず、苦痛や衝動に対処し、回復を助ける社会的サポートに参加するための簡単な対処法とともに、支援/力を与えるメッセージが含まれています。
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実験的：ビデオ、しきい値を超えています、テキストなし
この状態の参加者は STAR 介入ビデオを受け取り、1 週間の時点で PTSD またはオピオイド誤用の閾値を超えている参加者は、textSTAR を受けられないように無作為に割り当てられます。
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ptsd と薬物乱用に関する心理教育に加え、安全ではあるが恐ろしい状況を避けず、苦痛や薬物を使用したいという衝動に対処し、回復を助ける社会的サポートに参加するためのヒントを含む 12 ～ 15 分のビデオ
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実験的：ビデオ、しきい値未満
この状態の参加者はSTAR介入ビデオを受け取り、1週間の時点でPTSDおよびオピオイド誤用の閾値を下回っており、さらなる介入を受けるためにランダム化されません。
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ptsd と薬物乱用に関する心理教育に加え、安全ではあるが恐ろしい状況を避けず、苦痛や薬物を使用したいという衝動に対処し、回復を助ける社会的サポートに参加するためのヒントを含む 12 ～ 15 分のビデオ
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実験的：ビデオなし、しきい値を超えています、テキストあり
この状態の参加者はSTAR介入ビデオを受けられず、1週間の時点でPTSDまたはオピオイド誤用の閾値を超えている参加者はテキストSTAR介入を受けるように無作為に割り当てられます。
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3週間の毎日のテキストプログラム。安全ではあるが恐ろしい状況を避けず、苦痛や衝動に対処し、回復を助ける社会的サポートに参加するための簡単な対処法とともに、支援/力を与えるメッセージが含まれています。
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介入なし：ビデオなし、しきい値を超えている、テキストなし
この状態の参加者は STAR 介入ビデオを受けられず、1 週間の時点で PTSD またはオピオイド誤用の閾値を超えている参加者は textSTAR 介入を受けるようにランダム化されません。
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介入なし：ビデオなし、しきい値を下回っています
この状態の参加者はSTAR介入ビデオを受けられず、1週間の時点でPTSDおよびオピオイド誤用の閾値を下回っており、さらなる介入を受けるためにランダム化されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの誤用の変化
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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タバコ、アルコール、処方薬、その他の物質 (TAPS) ツールを使用して評価されます。 TAPS ツールは、物質の使用と誤用に関する 2 つの部分からなる簡単な評価です。 TAPS-1は、タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物の使用頻度を4項目で評価するスクリーニング装置です。 TAPS-1 で「決して」以外の応答は陽性スクリーニングを示し、TAPS-2 の投与につながります。 TAPS-2 は、使用、依存、他者からの懸念のレベルを評価する物質のクラスごとに 3 ～ 4 つのはい/いいえの質問を含む簡単な評価です。 問題のある物質使用および物質使用障害のカットオフは、TAPS-2 のスコアに基づいています。 |
1週間～1ヶ月程度
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心的外傷後ストレス障害の変化
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストを使用して評価。
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、31 以上のスコアは PTSD の可能性を示します。
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1週間～1ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ、アルコール、その他の薬物の使用
時間枠：1ヶ月
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タバコ、アルコール、処方薬、その他の物質 (TAPS) ツール。
TAPS-1は、タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物の使用頻度を4項目で評価するスクリーニング装置です。
TAPS-1 で「決して」以外の応答は陽性スクリーニングを示し、TAPS-2 の投与につながります。
TAPS-2 は、使用、依存、他者からの懸念のレベルを評価する物質のクラスごとに 3 ～ 4 つのはい/いいえの質問を含む簡単な評価です。
問題のある物質使用および物質使用障害のカットオフは、TAPS-2 のスコアに基づいています。
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1ヶ月
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オピオイド誤用の重症度
時間枠：1ヶ月
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オピオイド治療を受けている慢性疼痛患者をモニタリングするための簡単な患者自己評価である、現在のオピオイド誤用測定 (COMM) を使用して評価されます。
これは、0 ～ 4 ポイントのリッカート尺度を持つ 17 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高い (9 以上) と、参加者がオピオイド薬の誤用に関連した異常行動を示している可能性があることを示します。
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1ヶ月
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うつ病レベル
時間枠：1ヶ月
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して評価 PHQ-9 は、参加者が過去 2 週間に特定の問題に悩まされた頻度を報告する 9 項目の質問票です。
ほぼ毎日、0 = まったくないから 3 = までの 4 点のリッカート スケールで採点されます。
スコアの可能な合計範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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1ヶ月
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マインドフルネススキルの使い方
時間枠：1週間、2週間、3週間、1ヶ月
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対処方法チェックリストの弁証法的行動療法 (DBT) スキルの下位尺度からの 10 項目で評価されます。このチェックリストは、過去 1 週間の DBT スキルの利用状況を 0 = まったく使用していないから 3 = 定期的に使用しているかどうかを評価する 38 項目の自己報告手段です。
このチェックリストには優れた心理測定特性があり、治療中にスキルトレーニングを受けた患者と受けなかった患者を区別することが示されています。
スコアが高いほど、スキルの活用度が高くなります。
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1週間、2週間、3週間、1ヶ月
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回復プロセスに対する認識された制御
時間枠：1ヶ月
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ストレスフルな出来事に対する知覚制御スケールの 8 項目の知覚現在の制御サブスケールで評価されます。
この尺度は優れた心理測定特性を備えており、より高いスコア（より優れたコントロールを反映する）は、性暴力後の回復と関連しています。
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1ヶ月
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オピオイド渇望
時間枠：1週間、2週間、3週間、1ヶ月
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オピオイド渇望視覚アナログスケールで評価されます。範囲は、0 = 全く渇望がないから 100 = これまでで最も強い渇望までです。
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1週間、2週間、3週間、1ヶ月
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痛みの程度
時間枠：1週間、2週間、3週間、1ヶ月
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参加者に、過去 1 週間で最も大きかった痛み、過去 1 週間で最も少なかった痛み、平均的な痛み、現在の痛みを評価するよう求める 4 項目の自己申告尺度、Brief Pain Inventory (BPI) で評価します。 0 = まったく痛みがないから 10 = 想像できるほどひどい痛みまでのスケールです。
全体的な痛みの重症度スコアは、4 つの項目の平均を取ることによって計算されます。
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1週間、2週間、3週間、1ヶ月
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アルコール使用の重症度
時間枠：1ヶ月
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アルコール使用に関連する影響や問題を定量化する、10 項目のアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で評価されます。
AUDIT のスコアが 8 以上の場合は、重大なアルコール問題を示します。
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1ヶ月
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薬物使用の重症度
時間枠：1ヶ月
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薬物使用に関連する結果や問題を定量化する 10 項目の薬物乱用スクリーニング テスト (DAST-10) で評価されます。
DAST-10 スコアが 6 以上の場合は、薬物使用に重大な問題があることを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kate Walsh, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0299
- A487400 (その他の識別子：UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (その他の識別子：UW Madison)
- 1R61DA059897-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 8/28/2025 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。