Testando STAR e TexSTAR: uma intervenção de vídeo e mensagens de texto
11 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Testando STAR e TextSTAR: uma intervenção de vídeo e mensagens de texto para sobreviventes recentes de violência sexual
Esta Iniciativa HEAL financiada pelo NIDA: Caminhos de cuidado para transtornos por uso de opióides para indivíduos com histórico de exposição à violência R61 busca desenvolver e testar uma breve intervenção em vídeo para ser realizada durante o atendimento do Enfermeiro Examinador de Assalto Sexual (SANE) e uma breve intervenção por mensagem de texto para ser realizada em no mês seguinte à agressão para prevenir o início ou escalada do TEPT e do uso indevido de opioides entre sobreviventes de agressão sexual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio piloto faz parte de um R61/R33 maior para testar a eficácia de intervenções breves de vídeo e mensagens de texto sobre TEPT e uso indevido de opioides entre sobreviventes recentes de agressão sexual que se apresentam para atendimento médico.
Na fase R61, os investigadores estão a trabalhar com um conselho consultivo de agressão sexual para desenvolver as intervenções em vídeo e texto.
A equipe de pesquisa está fazendo parceria com programas de 5 a 6 examinadores de enfermeiras de agressão sexual nos Estados Unidos para recrutar 50 participantes.
Neste ensaio piloto, os pesquisadores pretendem testar a viabilidade das estratégias de recrutamento, a aceitabilidade das intervenções entre os sobreviventes e a eficácia preliminar das intervenções no tratamento do TEPT e do uso indevido de opiáceos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 18 anos ou mais
- Consegue ler e responder perguntas em inglês
- Estão recebendo um exame SANE para vitimização de agressão sexual na semana anterior (7 dias)
- Atualmente não ou prestes a ser hospitalizado por ferimentos graves, suicídio ou psicose
- Atualmente não ou prestes a ser encarcerado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Aqueles que não sabem ler e responder questionários em inglês
- Aqueles que procuram atendimento que não inclua exame SANE
- Aqueles que não podem consentir em receber cuidados SANE.
- Aqueles que estão atualmente ou prestes a serem hospitalizados por ferimentos graves, suicídio ou psicose
- Aqueles que estão atualmente ou prestes a ser encarcerados (por exemplo, suspeitos, aqueles que sofreram agressão sexual num ambiente prisional e estão retornando a esse ambiente, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo, acima do limite, texto
Os participantes nesta condição receberão o vídeo de intervenção STAR e aqueles que estão acima do limite de PTSD ou uso indevido de opióides em 1 semana serão randomizados para receber a intervenção textSTAR.
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um vídeo de 12 a 15 minutos que inclui psicoeducação sobre TEPT e uso indevido de substâncias, além de dicas para não evitar situações seguras, mas assustadoras, lidar com a angústia e a necessidade de usar, e envolver-se com apoio social para ajudar na recuperação
um programa de texto diário de 3 semanas que inclui mensagens de apoio/empoderamento, juntamente com breves dicas de enfrentamento para não evitar situações seguras, mas assustadoras, lidar com a angústia e a necessidade de usar, e envolver-se com apoio social para ajudar na recuperação
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Experimental: Vídeo, acima do limite, sem texto
Os participantes nesta condição receberão o vídeo de intervenção STAR e aqueles que estão acima do limite de PTSD ou uso indevido de opióides em 1 semana serão randomizados para não receber textSTAR.
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um vídeo de 12 a 15 minutos que inclui psicoeducação sobre TEPT e uso indevido de substâncias, além de dicas para não evitar situações seguras, mas assustadoras, lidar com a angústia e a necessidade de usar, e envolver-se com apoio social para ajudar na recuperação
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Experimental: Vídeo, abaixo do limite
Os participantes nesta condição receberão o vídeo de intervenção STAR e estarão abaixo do limite de PTSD e uso indevido de opióides em 1 semana e não serão randomizados para receber intervenção adicional.
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um vídeo de 12 a 15 minutos que inclui psicoeducação sobre TEPT e uso indevido de substâncias, além de dicas para não evitar situações seguras, mas assustadoras, lidar com a angústia e a necessidade de usar, e envolver-se com apoio social para ajudar na recuperação
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Experimental: Sem vídeo, acima do limite, texto
Os participantes nesta condição não receberão o vídeo de intervenção STAR e aqueles que estão acima do limite de PTSD ou uso indevido de opióides em 1 semana serão randomizados para receber a intervenção textSTAR.
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um programa de texto diário de 3 semanas que inclui mensagens de apoio/empoderamento, juntamente com breves dicas de enfrentamento para não evitar situações seguras, mas assustadoras, lidar com a angústia e a necessidade de usar, e envolver-se com apoio social para ajudar na recuperação
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Sem intervenção: Sem vídeo, acima do limite, sem texto
Os participantes nesta condição não receberão o vídeo de intervenção STAR e aqueles que estão acima do limite de PTSD ou uso indevido de opióides em 1 semana não serão randomizados para receber a intervenção textSTAR.
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Sem intervenção: Sem vídeo, abaixo do limite
Os participantes nesta condição não receberão o vídeo de intervenção STAR e estarão abaixo do limite de PTSD e uso indevido de opióides em 1 semana e não serão randomizados para receber intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso indevido de opioides
Prazo: 1 semana a 1 mês
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Avaliado usando a ferramenta Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescrição e Outras Substâncias (TAPS). A ferramenta PPPT é uma avaliação breve e dividida em duas partes do uso e abuso de substâncias. O TAPS-1 é um rastreador com 4 itens que avalia a frequência de uso de tabaco, álcool, medicamentos prescritos e substâncias ilícitas. Qualquer resposta diferente de “nunca” no TAPS-1 indica uma triagem positiva, o que leva à administração do TAPS-2. A TAPS-2 é uma avaliação breve que inclui 3-4 perguntas sim/não para cada classe de substâncias que avaliam o nível de uso, dependência e preocupação de outras pessoas. Os limites para uso problemático de substâncias e transtorno por uso de substâncias baseiam-se nas pontuações do TAPS-2. |
1 semana a 1 mês
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Mudança no transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 1 semana a 1 mês
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Avaliado usando a lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações de 31 ou mais indicando provável TEPT.
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1 semana a 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de tabaco, álcool e outras drogas
Prazo: 1 mês
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Ferramenta para tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias (TAPS).
O TAPS-1 é um rastreador com 4 itens que avalia a frequência de uso de tabaco, álcool, medicamentos prescritos e substâncias ilícitas.
Qualquer resposta diferente de “nunca” no TAPS-1 indica uma triagem positiva, o que leva à administração do TAPS-2.
A TAPS-2 é uma avaliação breve que inclui 3-4 perguntas sim/não para cada classe de substâncias que avaliam o nível de uso, dependência e preocupação de outras pessoas.
Os limites para uso problemático de substâncias e transtorno por uso de substâncias baseiam-se nas pontuações do TAPS-2.
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1 mês
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Gravidade do uso indevido de opioides
Prazo: 1 mês
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Avaliado usando a Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM), que é uma breve autoavaliação do paciente para monitorar pacientes com dor crônica em terapia com opioides.
É um questionário de 17 itens com escala Likert de 0 a 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas (acima de 9) indicando que o participante pode estar exibindo comportamentos aberrantes associados ao uso indevido de medicamentos opioides.
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1 mês
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Nível de depressão
Prazo: 1 mês
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Avaliado usando o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) O PHQ-9 é um questionário de 9 itens onde os participantes relatam com que frequência nas últimas 2 semanas foram incomodados por problemas específicos.
É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = nada a 3 = quase todos os dias.
A faixa total possível de pontuações é de 0 a 27, onde pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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1 mês
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Uso de habilidades de atenção plena
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês
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Avaliado com 10 itens da subescala de habilidades da Terapia Comportamental Dialética (TCD) da Lista de Verificação de Maneiras de Enfrentar, um instrumento de autorrelato de 38 itens que avalia a utilização de habilidades de TCD na última semana em uma escala de 0 = nunca a 3 = regularmente.
A lista de verificação possui excelentes propriedades psicométricas e demonstrou discriminar pacientes que receberam treinamento de habilidades durante o tratamento daqueles que não o fizeram.
Pontuações mais altas refletem maior utilização de habilidades.
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês
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Controle percebido sobre o processo de recuperação
Prazo: 1 mês
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Avaliado com a subescala de controle presente percebido de 8 itens da escala de controle percebido sobre eventos estressantes.
A escala possui excelentes propriedades psicométricas e pontuações mais altas (que refletem maior controle percebido) têm sido associadas à recuperação após violência sexual.
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1 mês
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Desejo de opioides
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês
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Avaliado com a escala visual analógica de desejo por opióides, que varia de 0 = nenhum desejo a 100 = desejo mais forte de todos os tempos.
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês
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Gravidade da dor
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês
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Avaliado com o Brief Pain Inventory (BPI), uma medida de autorrelato de 4 itens que pede aos participantes que avaliem sua pior dor na última semana, sua menor dor na última semana, sua dor em média e sua dor no momento. uma escala de 0 = nenhuma dor a 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar.
Uma pontuação geral da intensidade da dor é calculada tomando a média dos quatro itens.
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês
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Gravidade do uso de álcool
Prazo: 1 mês
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Avaliado com o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) de 10 itens, que quantifica consequências ou problemas associados ao uso de álcool.
Pontuações de 8 ou mais no AUDIT indicam problemas substanciais com álcool.
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1 mês
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Gravidade do uso de drogas
Prazo: 1 mês
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Avaliado com o Teste de Triagem de Abuso de Drogas de 10 itens (DAST-10), que quantifica consequências ou problemas associados ao uso de drogas.
Pontuações de 6 ou mais ou o DAST-10 indicam problemas substanciais no uso de drogas.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Estresse Traumático
- Distúrbios relacionados a opioides
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0299
- A487400 (Outro identificador: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- 1R61DA059897-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 8/28/2025 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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