Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie STAR i TexSTAR: interwencja w zakresie wiadomości wideo i tekstowych

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Testowanie STAR i TextSTAR: interwencja za pośrednictwem wiadomości wideo i SMS-ów dla osób, które niedawno doświadczyły przemocy na tle seksualnym

Ta finansowana przez NIDA inicjatywa HEAL: Ścieżki opieki nad osobami z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów dla osób z historią narażenia na przemoc R61 ma na celu opracowanie i przetestowanie krótkiej interwencji wideo do przeprowadzenia podczas opieki przez pielęgniarkę ds. przemocy na tle seksualnym (SANE) oraz krótkiej interwencji za pośrednictwem wiadomości tekstowych do dostarczenia w miesiąc po napaści, aby zapobiec wystąpieniu lub eskalacji zespołu stresu pourazowego (PTSD) i nadużywania opioidów wśród osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe jest częścią większego badania R61/R33 mającego na celu przetestowanie skuteczności krótkich interwencji za pośrednictwem wiadomości wideo i SMS-ów w przypadku zespołu stresu pourazowego i nadużywania opioidów wśród niedawnych ofiar przemocy na tle seksualnym zgłaszających się do opieki medycznej. Na etapie R61 badacze współpracują z radą doradczą ds. przemocy na tle seksualnym nad opracowaniem interwencji wideo i tekstowych. Zespół badawczy współpracuje z 5–6 programami dla pielęgniarek zajmujących się napaściami na tle seksualnym w całych Stanach Zjednoczonych, aby zrekrutować 50 uczestników. Celem tego pilotażowego badania jest sprawdzenie wykonalności strategii rekrutacji, akceptowalności interwencji wśród osób, które przeżyły, oraz wstępnej skuteczności interwencji w leczeniu zespołu stresu pourazowego i nadużywania opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i odpowiadać na pytania w języku angielskim
  • Przechodzą egzamin SANE pod kątem wiktymizacji napaści na tle seksualnym w ciągu poprzedniego tygodnia (7 dni)
  • Obecnie ani nie będzie hospitalizowany z powodu poważnych obrażeń, myśli samobójczych lub psychozy
  • Obecnie nie przebywa lub nie będzie przebywał w więzieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18. roku życia
  • Osoby, które nie potrafią czytać i odpowiadać na kwestionariusze w języku angielskim
  • Osoby poszukujące opieki, która nie obejmuje egzaminu SANE
  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody na opiekę SANE.
  • Osoby, które obecnie lub wkrótce będą hospitalizowane z powodu poważnych obrażeń, myśli samobójczych lub psychozy
  • Osoby przebywające obecnie lub wkrótce w więzieniu (np. podejrzani, osoby, które doświadczyły przemocy na tle seksualnym w środowisku więziennym i wracają do tego miejsca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo, powyżej progu, tekst
Uczestnicy w tym stanie otrzymają film z interwencją STAR, a ci, którzy po 1 tygodniu przekroczyli próg dotyczący zespołu stresu pourazowego lub nadużywania opioidów, zostaną losowo przydzieleni do interwencji tekstowej STAR.
Behawioralne: Film szkoleniowy dotyczący umiejętności aktywnego odzyskiwania (STAR).
12–15-minutowy film zawierający psychoedukację na temat zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji psychoaktywnych oraz wskazówki, jak nie unikać bezpiecznych, ale przerażających sytuacji, radzić sobie z cierpieniem i potrzebą zażywania oraz angażować się w wsparcie społeczne, aby pomóc w powrocie do zdrowia
Behawioralne: Szkolenie umiejętności tekstowych w programie Active Recovery (TextSTAR).
3-tygodniowy program codziennych wiadomości tekstowych obejmujący wiadomości wspierające/dodające sił wraz z krótkimi wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z sytuacjami bezpiecznymi, ale strasznymi, pozwalającymi radzić sobie z niepokojem i potrzebami użycia oraz korzystać ze wsparcia społecznego w celu ułatwienia powrotu do zdrowia
Eksperymentalny: Wideo, powyżej progu, bez tekstu
Uczestnicy w tym stanie otrzymają film interwencyjny STAR, a ci, którzy po 1 tygodniu przekroczyli próg dotyczący zespołu stresu pourazowego lub nadużywania opioidów, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie otrzyma SMSSTAR.
Behawioralne: Film szkoleniowy dotyczący umiejętności aktywnego odzyskiwania (STAR).
12–15-minutowy film zawierający psychoedukację na temat zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji psychoaktywnych oraz wskazówki, jak nie unikać bezpiecznych, ale przerażających sytuacji, radzić sobie z cierpieniem i potrzebą zażywania oraz angażować się w wsparcie społeczne, aby pomóc w powrocie do zdrowia
Eksperymentalny: Wideo, Poniżej progu
Uczestnicy w tym stanie otrzymają film z interwencją STAR, a po 1 tygodniu ich poziom PTSD i nadużywania opioidów będzie poniżej progu i nie zostaną losowo przydzieleni do dalszej interwencji.
Behawioralne: Film szkoleniowy dotyczący umiejętności aktywnego odzyskiwania (STAR).
12–15-minutowy film zawierający psychoedukację na temat zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji psychoaktywnych oraz wskazówki, jak nie unikać bezpiecznych, ale przerażających sytuacji, radzić sobie z cierpieniem i potrzebą zażywania oraz angażować się w wsparcie społeczne, aby pomóc w powrocie do zdrowia
Eksperymentalny: Brak wideo, powyżej progu, tekst
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymają filmu z interwencją STAR, a osoby, u których po 1 tygodniu wystąpi powyżej progu zespołu stresu pourazowego lub nadużywania opioidów, zostaną losowo przydzielone do interwencji tekstowej STAR.
Behawioralne: Szkolenie umiejętności tekstowych w programie Active Recovery (TextSTAR).
3-tygodniowy program codziennych wiadomości tekstowych obejmujący wiadomości wspierające/dodające sił wraz z krótkimi wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z sytuacjami bezpiecznymi, ale strasznymi, pozwalającymi radzić sobie z niepokojem i potrzebami użycia oraz korzystać ze wsparcia społecznego w celu ułatwienia powrotu do zdrowia
Brak interwencji: Brak wideo, powyżej progu, brak tekstu
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymają filmu z interwencją STAR, a osoby, u których po 1 tygodniu stwierdzono powyżej progu zespołu stresu pourazowego lub nadużywania opioidów, nie zostaną losowo przydzielone do interwencji tekstowej STAR.
Brak interwencji: Brak wideo, poniżej progu
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymają filmu z interwencją STAR, a po 1 tygodniu ich poziom PTSD i nadużywania opioidów będzie poniżej progu i nie zostaną losowo przydzieleni do dalszej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nadużywaniu opioidów
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca

Oceniono za pomocą narzędzia dotyczącego tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS).

Narzędzie TAPS to krótka, dwuczęściowa ocena używania i niewłaściwego używania substancji. TAPS-1 to kwestionariusz przesiewowy składający się z 4 pozycji oceniających częstotliwość używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji. Jakakolwiek odpowiedź inna niż „nigdy” na TAPS-1 oznacza pozytywny wynik badania przesiewowego, co prowadzi do podania TAPS-2. TAPS-2 to krótka ocena zawierająca 3–4 pytania „tak/nie” dla każdej klasy substancji, oceniająca poziom używania, uzależnienia i obawy ze strony innych. Wartości graniczne dla problematycznego używania substancji i zaburzeń związanych z używaniem substancji opierają się na wynikach testu TAPS-2.
1 tydzień do 1 miesiąca
Zmiana w zespole stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
Oceniano za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5). PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 20 objawów PTSD według DSM-5. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wynik 31 lub wyższy wskazuje na prawdopodobny zespół stresu pourazowego (PTSD).
1 tydzień do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie tytoniu, alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Narzędzie dotyczące tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS). TAPS-1 to kwestionariusz przesiewowy składający się z 4 pozycji oceniających częstotliwość używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji. Jakakolwiek odpowiedź inna niż „nigdy” na TAPS-1 oznacza pozytywny wynik badania przesiewowego, co prowadzi do podania TAPS-2. TAPS-2 to krótka ocena zawierająca 3–4 pytania „tak/nie” dla każdej klasy substancji, oceniająca poziom używania, uzależnienia i obawy ze strony innych. Wartości graniczne dla problematycznego używania substancji i zaburzeń związanych z używaniem substancji opierają się na wynikach testu TAPS-2.
1 miesiąc
Nasilenie nadużywania opioidów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniano za pomocą aktualnego pomiaru nadużywania opioidów (COMM), który jest krótką samooceną pacjenta w celu monitorowania pacjentów z bólem przewlekłym leczonych opioidami. Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji i zawierający skalę Likerta od 0 do 4 punktów. Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki (powyżej 9) wskazują, że uczestnik może wykazywać nieprawidłowe zachowania związane z niewłaściwym używaniem leków opioidowych.
1 miesiąc
Poziom depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) PHQ-9 jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, w którym uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczały im określone problemy. Ocenia się go w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = wcale do 3 = prawie codziennie. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 0-27, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
1 miesiąc
Wykorzystanie umiejętności uważności
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc
Oceniane na podstawie 10 pozycji z podskali umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) Listy Kontrolnej Sposobów Radzenia sobie, 38-elementowego narzędzia samoopisowego, które ocenia wykorzystanie umiejętności DBT w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 = nigdy do 3 = regularnie. Lista kontrolna ma doskonałe właściwości psychometryczne i wykazano, że odróżnia pacjentów, którzy przeszli szkolenie w zakresie umiejętności w trakcie leczenia, od tych, którzy tego nie zrobili. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wykorzystanie umiejętności.
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc
Postrzegana kontrola nad procesem zdrowienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniano za pomocą 8-punktowej podskali Postrzeganej Kontroli Teraźniejszej w Skali Postrzeganej Kontroli nad Wydarzeniami Stresującymi. Skala ma doskonałe właściwości psychometryczne, a wyższe wyniki (które odzwierciedlają większą postrzeganą kontrolę) powiązano z wyzdrowieniem po przemocy seksualnej.
1 miesiąc
Głód opioidowy
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc
Oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej głodu opioidowego, która waha się od 0 = całkowity brak głodu do 100 = najsilniejszy głód w historii.
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc
Oceniano za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), 4-elementowego narzędzia samoopisowego, które prosi uczestników o ocenę najgorszego bólu w ostatnim tygodniu, najmniejszego bólu w ostatnim tygodniu, średniego bólu i bólu w chwili obecnej. skala od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić. Ogólny wynik nasilenia bólu oblicza się, biorąc średnią z czterech pozycji.
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc
Nasilenie używania alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenia się za pomocą 10-punktowego testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), który ilościowo określa konsekwencje lub problemy związane z używaniem alkoholu. Wyniki 8 lub wyższe w teście AUDIT wskazują na znaczne problemy alkoholowe.
1 miesiąc
Nasilenie używania narkotyków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenia się za pomocą 10-punktowego testu przesiewowego na temat nadużywania narkotyków (DAST-10), który ilościowo określa konsekwencje lub problemy związane z używaniem narkotyków. Wyniki 6 lub wyższe lub w DAST-10 wskazują na znaczne problemy z używaniem narkotyków.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0299
  • A487400 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R61DA059897-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 8/28/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj