Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STAR en TexSTAR testen: een video- en sms-interventie

11 december 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Testen van STAR en TextSTAR: een video- en sms-interventie voor overlevenden van recent seksueel geweld

Dit door NIDA gefinancierde HEAL-initiatief: Opioid Use Disorder Care Pathways for Individuals with History of Exposure to Violence R61 heeft tot doel een korte video-interventie te ontwikkelen en te testen die kan worden toegediend tijdens de zorg voor seksuele aanranding door een verpleegkundige (SANE) en een korte sms-interventie om te leveren in de maand na de aanval om het ontstaan ​​of de escalatie van PTSS en opioïdenmisbruik onder overlevenden van seksueel geweld te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie maakt deel uit van een grotere R61/R33 om de effectiviteit te testen van korte video- en sms-interventies op het gebied van PTSS en opioïdenmisbruik onder recente overlevenden van seksueel geweld die zich melden voor medische zorg. In de R61-fase werken onderzoekers samen met een adviesraad voor seksueel geweld om de video- en tekstinterventies te ontwikkelen. Het onderzoeksteam werkt samen met 5-6 programma's voor verpleegkundigen voor seksueel geweld in de Verenigde Staten om 50 deelnemers te rekruteren. In deze pilotproef willen onderzoekers de haalbaarheid van rekruteringsstrategieën, de aanvaardbaarheid van de interventies onder overlevenden en de voorlopige effectiviteit van de interventies bij het aanpakken van PTSS en opioïdenmisbruik testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder bent
  • Kan vragen in het Engels lezen en beantwoorden
  • Ontvangt een SANE-examen voor slachtofferschap van seksueel geweld in de afgelopen week (7 dagen)
  • Momenteel niet of binnenkort in het ziekenhuis opgenomen vanwege ernstige verwondingen, suïcidaliteit of psychose
  • Momenteel niet of binnenkort in de gevangenis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Degenen die de vragenlijsten in het Engels niet kunnen lezen en beantwoorden
  • Degenen die zorg zoeken zonder een SANE-examen
  • Degenen die geen toestemming kunnen geven om SANE-zorg te ontvangen.
  • Degenen die momenteel in het ziekenhuis worden opgenomen of binnenkort worden opgenomen vanwege ernstige verwondingen, suïcidaliteit of psychose
  • Degenen die momenteel in de gevangenis zitten of op het punt staan ​​te worden opgesloten (bijvoorbeeld verdachten, degenen die seksueel misbruik hebben meegemaakt in een gevangenisomgeving en terugkeren naar die setting, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video, Bovendrempel, Tekst
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen de STAR-interventievideo en degenen die na 1 week de drempel voor PTSS of opioïdenmisbruik overschrijden, worden gerandomiseerd om de textSTAR-interventie te ontvangen.
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining in Active Recovery (STAR)-video
een video van 12 tot 15 minuten met psycho-educatie over ptss en middelenmisbruik, plus tips om veilige maar beangstigende situaties niet te vermijden, om te gaan met problemen en drang om te gebruiken, en om sociale steun te krijgen om het herstel te bevorderen
Gedragsmatig: Tekstvaardigheidstraining in het Active Recovery-programma (TextSTAR).
een dagelijks tekstprogramma van drie weken met ondersteunende/bekrachtigende berichten en korte coping-tips om veilige maar beangstigende situaties niet te vermijden, om te gaan met problemen en drang om te gebruiken, en om sociale steun te krijgen om het herstel te bevorderen
Experimenteel: Video, boven drempel, geen tekst
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen de STAR-interventievideo en degenen die na 1 week de drempelwaarde voor PTSS of opioïdenmisbruik overschrijden, worden gerandomiseerd om geen textSTAR te ontvangen.
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining in Active Recovery (STAR)-video
een video van 12 tot 15 minuten met psycho-educatie over ptss en middelenmisbruik, plus tips om veilige maar beangstigende situaties niet te vermijden, om te gaan met problemen en drang om te gebruiken, en om sociale steun te krijgen om het herstel te bevorderen
Experimenteel: Video, onder de drempel
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen de STAR-interventievideo en zijn na 1 week onder de drempelwaarde voor PTSS en opioïdenmisbruik en worden niet gerandomiseerd voor verdere interventie.
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining in Active Recovery (STAR)-video
een video van 12 tot 15 minuten met psycho-educatie over ptss en middelenmisbruik, plus tips om veilige maar beangstigende situaties niet te vermijden, om te gaan met problemen en drang om te gebruiken, en om sociale steun te krijgen om het herstel te bevorderen
Experimenteel: Geen video, boven drempel, tekst
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen de STAR-interventievideo niet en degenen die na 1 week de drempelwaarde voor PTSS of opioïdenmisbruik overschrijden, worden gerandomiseerd om de textSTAR-interventie te ontvangen.
Gedragsmatig: Tekstvaardigheidstraining in het Active Recovery-programma (TextSTAR).
een dagelijks tekstprogramma van drie weken met ondersteunende/bekrachtigende berichten en korte coping-tips om veilige maar beangstigende situaties niet te vermijden, om te gaan met problemen en drang om te gebruiken, en om sociale steun te krijgen om het herstel te bevorderen
Geen tussenkomst: Geen video, boven de drempel, geen tekst
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen de STAR-interventievideo niet en degenen die na 1 week de drempelwaarde voor PTSS of opioïdenmisbruik overschrijden, worden niet gerandomiseerd om de textSTAR-interventie te ontvangen.
Geen tussenkomst: Geen video, onder drempel
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen de STAR-interventievideo niet en zijn na 1 week onder de drempelwaarde voor PTSS en opioïdenmisbruik en worden niet gerandomiseerd voor verdere interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opioïdenmisbruik
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand

Beoordeeld met behulp van de tool Tabak, Alcohol, Receptmedicatie en Andere Middelen (TAPS).

De TAPS-tool is een korte, tweedelige beoordeling van middelengebruik en -misbruik. De TAPS-1 is een screener met 4 items die de frequentie van het gebruik van tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en illegale stoffen beoordeelt. Elke andere reactie dan "nooit" op de TAPS-1 duidt op een positief scherm, wat leidt tot toediening van de TAPS-2. De TAPS-2 is een korte beoordeling met 3-4 ja/nee-vragen voor elke klasse stoffen, waarbij de mate van gebruik, afhankelijkheid en bezorgdheid van anderen wordt beoordeeld. De grenswaarden voor problematisch middelengebruik en stoornissen in het middelengebruik zijn gebaseerd op scores op de TAPS-2.
1 week tot 1 maand
Verandering in posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
Beoordeeld met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5). De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. Scores variëren van 0-80, waarbij scores van 31 of hoger wijzen op waarschijnlijke PTSS.
1 week tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tabaks-, alcohol- en ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Hulpmiddel voor tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere middelen (TAPS). De TAPS-1 is een screener met 4 items die de frequentie van het gebruik van tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en illegale stoffen beoordeelt. Elke andere reactie dan "nooit" op de TAPS-1 duidt op een positief scherm, wat leidt tot toediening van de TAPS-2. De TAPS-2 is een korte beoordeling met 3-4 ja/nee-vragen voor elke klasse stoffen, waarbij de mate van gebruik, afhankelijkheid en bezorgdheid van anderen wordt beoordeeld. De grenswaarden voor problematisch middelengebruik en stoornissen in het middelengebruik zijn gebaseerd op scores op de TAPS-2.
1 maand
Ernst van opioïdmisbruik
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld met behulp van de Current Opioid Misuse Measure (COMM), een korte zelfevaluatie van de patiënt om patiënten met chronische pijn die opioïdentherapie krijgen te monitoren. Het is een vragenlijst met 17 items en een Likert-schaal van 0-4 punten. Scores variëren van 0-68, waarbij hogere scores (hoger dan 9) aangeven dat de deelnemer mogelijk afwijkend gedrag vertoont dat verband houdt met misbruik van opioïde medicatie.
1 maand
Depressie niveau
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items waarin deelnemers aangeven hoe vaak zij in de afgelopen twee weken last hebben gehad van specifieke problemen. Het wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, waarbij 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag. Het totale mogelijke bereik van scores is 0-27, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
1 maand
Gebruik van mindfulness-vaardigheden
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand
Beoordeeld met 10 items uit de subschaal Dialectische Gedragstherapie (DGT) van de Ways of Coping Checklist, een zelfrapportage-instrument met 38 items dat het gebruik van DGT-vaardigheden in de afgelopen week beoordeelt op een schaal van 0 = nooit tot 3 = regelmatig. De checklist heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en het is aangetoond dat deze patiënten die tijdens de behandeling een vaardigheidstraining hebben gekregen, onderscheidt van degenen die dat niet hebben gedaan. Hogere scores weerspiegelen een groter gebruik van vaardigheden.
1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand
Ervaren controle over het herstelproces
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld met de uit 8 items bestaande subschaal Waargenomen controle over stressvolle gebeurtenissen van de schaal Waargenomen controle over stressvolle gebeurtenissen. De schaal heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en hogere scores (die een grotere waargenomen controle weerspiegelen) zijn in verband gebracht met herstel na seksueel geweld.
1 maand
Verlangen naar opioïden
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand
Beoordeeld met de visueel-analoge schaal voor hunkering naar opioïden, die loopt van 0 = helemaal geen verlangen tot 100 = sterkste verlangen ooit.
1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand
Beoordeeld met de Brief Pain Inventory (BPI), een zelfrapportagemeting uit vier items waarbij deelnemers worden gevraagd hun ergste pijn in de afgelopen week, hun minste pijn in de afgelopen week, hun gemiddelde pijn en hun pijn op dit moment te beoordelen een schaal van 0 = helemaal geen pijn tot 10 = pijn zo erg als u zich kunt voorstellen. Een algemene pijnernstscore wordt berekend door het gemiddelde van de vier items te nemen.
1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand
Ernst van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld met de uit 10 items bestaande Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), die de gevolgen of problemen in verband met alcoholgebruik kwantificeert. Scores van 8 of hoger op de AUDIT duiden op aanzienlijke alcoholproblemen.
1 maand
Ernst van drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld met de uit 10 items bestaande Drug Abuse Screening Test (DAST-10), die de gevolgen of problemen in verband met drugsgebruik kwantificeert. Scores van 6 of hoger of de DAST-10 duiden op substantiële drugsgebruiksproblemen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0299
  • A487400 (Andere identificatie: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R61DA059897-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 8/28/2025 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren