STARin ja TexSTARin testaus: Video- ja tekstiviestien interventio
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
STARin ja TextSTARin testaus: Video- ja tekstiviestiinterventio äskettäin seksuaalisesta väkivallasta selviytyneille
Tämä NIDA:n rahoittama HEAL-aloite: Opioidien käyttöhäiriöiden hoitopolut henkilöille, jotka ovat joutuneet alttiiksi väkivallalle R61, pyrkivät kehittämään ja testaamaan lyhyen videointervention, joka toimitetaan Sexual Assault Nurse Examiner (SANE) -hoidon aikana sekä lyhyt tekstiviestiinterventio. pahoinpitelyn jälkeinen kuukausi estääkseen PTSD:n ja opioidien väärinkäytön puhkeamisen tai pahenemisen seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottikoe on osa suurempaa R61/R33:a, jolla testataan lyhyiden video- ja tekstiviestien tehokkuutta PTSD:ssä ja opioidien väärinkäytössä äskettäin seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden keskuudessa, jotka ovat hakeutuneet sairaanhoitoon.
R61-vaiheessa tutkijat työskentelevät seksuaalisen väkivallan neuvoa-antavan lautakunnan kanssa kehittääkseen video- ja tekstiinterventioita.
Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä 5-6 Sexual Assault Nurse Examiner -ohjelman kanssa eri puolilla Yhdysvaltoja rekrytoidakseen 50 osallistujaa.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan rekrytointistrategioiden toteutettavuutta, interventioiden hyväksyttävyyttä selviytyneiden keskuudessa ja interventioiden alustavaa tehokkuutta PTSD:n ja opioidien väärinkäytön torjunnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Osaa lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
- Oletko saanut SANE-kokeen seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisesta edellisen viikon aikana (7 päivää)
- Ei tällä hetkellä tai ole tulossa sairaalaan vakavien vammojen, itsemurha- tai psykoosin vuoksi
- Ei tällä hetkellä tai olla vankilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Ne, jotka eivät osaa lukea ja vastata kyselyihin englanniksi
- Ne, jotka hakevat hoitoa, joka ei sisällä SANE-koetta
- Ne, jotka eivät voi suostua saamaan SANE-hoitoa.
- Ne, jotka ovat parhaillaan tai joutuvat sairaalahoitoon vakavien vammojen, itsetuhoisuuden tai psykoosin vuoksi
- Ne, jotka ovat parhaillaan tai pian vangittuna (esim. epäillyt, ne, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa vankilassa ja ovat palaamassa siihen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video, kynnyksen yläpuolella, teksti
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat STAR-interventiovideon, ja ne, jotka ylittävät PTSD- tai opioidien väärinkäytön kynnyksen viikon kohdalla, satunnaistetaan vastaanottamaan textSTAR-interventio.
|
12–15 minuutin video, joka sisältää psykovalistusta päihde- ja päihteiden väärinkäytöstä sekä vinkkejä turvallisten mutta pelottavien tilanteiden välttämiseen, ahdistuksen ja käyttötarpeiden selviytymiseen sekä sosiaalisen tuen saamiseen toipumisen auttamiseksi
3-viikkoinen päivittäinen tekstiviestiohjelma, joka sisältää tukevia/voimauttavia viestejä sekä lyhyitä selviytymisvinkkejä, joiden avulla voit välttää turvallisia, mutta pelottavia tilanteita, selviytyä hädästä ja kehotuksista käyttää sekä osallistua sosiaaliseen tukeen toipumisen auttamiseksi
|
|
Kokeellinen: Video, kynnyksen yläpuolella, ei tekstiä
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat STAR-interventiovideon, ja ne, jotka ylittävät PTSD:n tai opioidien väärinkäytön kynnyksen viikon kohdalla, satunnaistetaan olemaan saamatta textSTAR:ia.
|
12–15 minuutin video, joka sisältää psykovalistusta päihde- ja päihteiden väärinkäytöstä sekä vinkkejä turvallisten mutta pelottavien tilanteiden välttämiseen, ahdistuksen ja käyttötarpeiden selviytymiseen sekä sosiaalisen tuen saamiseen toipumisen auttamiseksi
|
|
Kokeellinen: Video, alle kynnyksen
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat STAR-interventiovideon, ja he ovat alle viikon kuluttua PTSD:n ja opioidien väärinkäytön kynnyksen, eikä heitä satunnaisteta saamaan lisätoimenpiteitä.
|
12–15 minuutin video, joka sisältää psykovalistusta päihde- ja päihteiden väärinkäytöstä sekä vinkkejä turvallisten mutta pelottavien tilanteiden välttämiseen, ahdistuksen ja käyttötarpeiden selviytymiseen sekä sosiaalisen tuen saamiseen toipumisen auttamiseksi
|
|
Kokeellinen: Ei videota, kynnyksen yläpuolella, teksti
Tämän tilan osallistujat eivät saa STAR-interventiovideota, ja ne, jotka ylittävät PTSD:n tai opioidien väärinkäytön kynnyksen viikon kohdalla, satunnaistetaan vastaanottamaan textSTAR-interventio.
|
3-viikkoinen päivittäinen tekstiviestiohjelma, joka sisältää tukevia/voimauttavia viestejä sekä lyhyitä selviytymisvinkkejä, joiden avulla voit välttää turvallisia, mutta pelottavia tilanteita, selviytyä hädästä ja kehotuksista käyttää sekä osallistua sosiaaliseen tukeen toipumisen auttamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Ei videota, kynnyksen yläpuolella, ei tekstiä
Tämän tilan osallistujat eivät saa STAR-interventiovideota, ja niitä, jotka ylittävät PTSD- tai opioidien väärinkäytön kynnyksen viikon kohdalla, ei satunnaisteta vastaanottamaan textSTAR-interventiota.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei videota, alle kynnyksen
Tämän tilan osallistujat eivät saa STAR-interventiovideota, ja he ovat alle viikon kuluttua PTSD:n ja opioidien väärinkäytön kynnyksen, eikä heitä satunnaisteta saamaan lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidien väärinkäytössä
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
|
Arvioitu tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden (TAPS) -työkalun avulla. TAPS-työkalu on lyhyt, kaksiosainen arvio aineiden käytöstä ja väärinkäytöstä. TAPS-1 on seulontalaite, jossa on 4 kohdetta, jotka arvioivat tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja laittomien aineiden käytön tiheyttä. Mikä tahansa muu vastaus kuin "ei koskaan" TAPS-1:ssä osoittaa positiivista näyttöä, mikä johtaa TAPS-2:n antamiseen. TAPS-2 on lyhyt arvio, joka sisältää 3–4 kyllä/ei-kysymystä jokaiselle aineluokalle, ja se arvioi käyttötasoa, riippuvuutta ja muiden huolenaiheita. Päihteiden ongelmakäytön ja päihdehäiriön rajat perustuvat TAPS-2:n pisteisiin. |
1 viikosta 1 kuukauteen
|
|
Muutos posttraumaattisessa stressihäiriössä
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
|
Arvioitu DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla.
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja pisteet 31 tai enemmän osoittavat todennäköistä PTSD:tä.
|
1 viikosta 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan, alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden (TAPS) työkalu.
TAPS-1 on seulontalaite, jossa on 4 kohdetta, jotka arvioivat tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja laittomien aineiden käytön tiheyttä.
Mikä tahansa muu vastaus kuin "ei koskaan" TAPS-1:ssä osoittaa positiivista näyttöä, mikä johtaa TAPS-2:n antamiseen.
TAPS-2 on lyhyt arvio, joka sisältää 3–4 kyllä/ei-kysymystä jokaiselle aineluokalle, ja se arvioi käyttötasoa, riippuvuutta ja muiden huolenaiheita.
Päihteiden ongelmakäytön ja päihdehäiriön rajat perustuvat TAPS-2:n pisteisiin.
|
1 kuukausi
|
|
Opioidien väärinkäytön vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu Current Opioid Misuse Measure (COMM) -mittauksella, joka on lyhyt potilaan itsearviointi opioidihoitoa saavien kroonisen kipupotilaiden seuraamiseksi.
Se on 17 kohdan kyselylomake, jonka Likert-asteikko on 0-4.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet (yli 9) osoittavat, että osallistuja saattaa käyttäytyä poikkeavasti opioidilääkkeiden väärinkäytön yhteydessä.
|
1 kuukausi
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat, kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana he ovat vaivanneet erityisiä ongelmia.
Se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
1 kuukausi
|
|
Mindfulness-taitojen käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi
|
Arvioitu 10 pisteellä selviytymistapojen tarkistuslistan Dialectical Behavior Therapy (DBT) -taitojen ala-asteikosta. Se on 38 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi DBT-taitojen käyttöä kuluneen viikon aikana asteikolla 0 = ei koskaan - 3 = säännöllisesti.
Tarkistuslistalla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja sen on osoitettu erottavan potilaat, jotka ovat saaneet taitokoulutusta hoidon aikana, niistä, jotka eivät sitä tehneet.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa osaamisen hyödyntämistä.
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Toipumisprosessin havaittu hallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu stressaavien tapahtumien koetun hallinnan asteikon 8-osaisella Perceived Present Control -aliasteikolla.
Asteikolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja korkeammat pisteet (jotka heijastavat parempaa koettua kontrollia) on yhdistetty seksuaalisen väkivallan jälkeiseen toipumiseen.
|
1 kuukausi
|
|
Opioidien himo
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi
|
Arvioitu opioidihimo visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei lainkaan himoa 100:aan = voimakkain himo koskaan.
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi
|
Arvioitu Brief Pain Inventory (BPI) -selvityksellä, 4 kohdan itseraportointimittauksella, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan pahin kipunsa viime viikolla, vähiten kipunsa viime viikolla, keskimääräinen kipunsa ja kipunsa tällä hetkellä. asteikko 0 = ei kipua ollenkaan 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella.
Kivun vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla neljän kohteen keskiarvo.
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Alkoholin käytön vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu 10 kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT), joka määrittää alkoholin käyttöön liittyvät seuraukset tai ongelmat.
AUDIT:n pisteet 8 tai enemmän osoittavat merkittäviä alkoholiongelmia.
|
1 kuukausi
|
|
Huumeiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu 10 kohdan huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST-10), joka määrittää huumeiden käyttöön liittyvät seuraukset tai ongelmat.
Pisteet 6 tai enemmän tai DAST-10 osoittavat merkittäviä huumeidenkäyttöongelmia.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Nauhoitus
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Televisio
- Videonauhoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0299
- A487400 (Muu tunniste: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R61DA059897-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 8/28/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .