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Test de STAR et TexSTAR : une intervention par vidéo et messagerie texte

11 décembre 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Test de STAR et TextSTAR : une intervention par vidéo et par messagerie texte pour les survivants récents de violences sexuelles

Cette initiative HEAL financée par le NIDA : Parcours de soins pour les troubles liés à la consommation d'opioïdes pour les personnes ayant des antécédents d'exposition à la violence R61 vise à développer et à tester une brève intervention vidéo à dispenser pendant les soins d'une infirmière examinatrice en cas d'agression sexuelle (SANE) et une brève intervention par messagerie texte à délivrer dans le mois suivant l’agression pour prévenir l’apparition ou l’escalade du SSPT et de l’abus d’opioïdes chez les survivants d’une agression sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai pilote fait partie d'un R61/R33 plus large visant à tester l'efficacité de brèves interventions par vidéo et par messagerie texte sur le SSPT et l'abus d'opioïdes chez les survivants récents d'agression sexuelle se présentant pour des soins médicaux. Dans la phase R61, les chercheurs travaillent avec un comité consultatif sur les agressions sexuelles pour développer les interventions vidéo et textuelles. L'équipe de recherche s'associe à 5 à 6 programmes d'infirmières examinatrices en matière d'agression sexuelle à travers les États-Unis pour recruter 50 participants. Dans cet essai pilote, les chercheurs visent à tester la faisabilité des stratégies de recrutement, l'acceptabilité des interventions auprès des survivants et l'efficacité préliminaire des interventions pour lutter contre le SSPT et l'abus d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez 18 ans ou plus
  • Peut lire et répondre aux questions en anglais
  • Recevez un examen SANE pour victimisation d’agression sexuelle au cours de la semaine précédente (7 jours)
  • Pas actuellement ou sur le point d'être hospitalisé pour des blessures graves, des tendances suicidaires ou une psychose
  • Pas actuellement ou sur le point d’être incarcéré

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Ceux qui ne savent pas lire et répondre aux questionnaires en anglais
  • Ceux qui recherchent des soins qui n'incluent pas d'examen SANE
  • Ceux qui ne peuvent pas consentir à recevoir des soins SANE.
  • Ceux qui sont actuellement ou sur le point d'être hospitalisés pour des blessures graves, des tendances suicidaires ou une psychose
  • Ceux qui sont actuellement ou sur le point d'être incarcérés (par exemple, les suspects, ceux qui ont subi une agression sexuelle en milieu carcéral et qui retournent dans ce milieu, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo, au-dessus du seuil, texte
Les participants dans cette condition recevront la vidéo d'intervention STAR et ceux qui sont au-dessus du seuil de SSPT ou d'abus d'opioïdes à 1 semaine seront randomisés pour recevoir l'intervention textSTAR.
Comportemental: Vidéo de formation professionnelle en récupération active (STAR)
une vidéo de 12 à 15 minutes qui comprend une psychoéducation sur le SSPT et l'abus de substances, ainsi que des conseils pour ne pas éviter les situations sûres mais effrayantes, faire face à la détresse et aux envies de consommer, et bénéficier d'un soutien social pour faciliter le rétablissement.
Comportemental: Programme de formation aux compétences textuelles en récupération active (TextSTAR)
un programme de texte quotidien de 3 semaines qui comprend des messages de soutien et d'autonomisation ainsi que de brefs conseils d'adaptation pour ne pas éviter des situations sûres mais effrayantes, faire face à la détresse et aux envies de consommer, et s'engager avec un soutien social pour faciliter le rétablissement
Expérimental: Vidéo, au-dessus du seuil, pas de texte
Les participants dans cette condition recevront la vidéo d'intervention STAR et ceux qui sont au-dessus du seuil de SSPT ou d'abus d'opioïdes à 1 semaine seront randomisés pour ne pas recevoir textSTAR.
Comportemental: Vidéo de formation professionnelle en récupération active (STAR)
une vidéo de 12 à 15 minutes qui comprend une psychoéducation sur le SSPT et l'abus de substances, ainsi que des conseils pour ne pas éviter les situations sûres mais effrayantes, faire face à la détresse et aux envies de consommer, et bénéficier d'un soutien social pour faciliter le rétablissement.
Expérimental: Vidéo, en dessous du seuil
Les participants dans cette condition recevront la vidéo d'intervention STAR et seront en dessous du seuil de SSPT et d'abus d'opioïdes à 1 semaine et ne seront pas randomisés pour recevoir une intervention supplémentaire.
Comportemental: Vidéo de formation professionnelle en récupération active (STAR)
une vidéo de 12 à 15 minutes qui comprend une psychoéducation sur le SSPT et l'abus de substances, ainsi que des conseils pour ne pas éviter les situations sûres mais effrayantes, faire face à la détresse et aux envies de consommer, et bénéficier d'un soutien social pour faciliter le rétablissement.
Expérimental: Pas de vidéo, au-dessus du seuil, texte
Les participants dans cette condition ne recevront pas la vidéo d'intervention STAR et ceux qui sont au-dessus du seuil de SSPT ou d'abus d'opioïdes à 1 semaine seront randomisés pour recevoir l'intervention textSTAR.
Comportemental: Programme de formation aux compétences textuelles en récupération active (TextSTAR)
un programme de texte quotidien de 3 semaines qui comprend des messages de soutien et d'autonomisation ainsi que de brefs conseils d'adaptation pour ne pas éviter des situations sûres mais effrayantes, faire face à la détresse et aux envies de consommer, et s'engager avec un soutien social pour faciliter le rétablissement
Aucune intervention: Pas de vidéo, au-dessus du seuil, pas de texte
Les participants dans cette condition ne recevront pas la vidéo d'intervention STAR et ceux qui sont au-dessus du seuil de SSPT ou d'abus d'opioïdes à 1 semaine ne seront pas randomisés pour recevoir l'intervention textSTAR.
Aucune intervention: Pas de vidéo, en dessous du seuil
Les participants dans cette condition ne recevront pas la vidéo d'intervention STAR et seront en dessous du seuil de SSPT et d'abus d'opioïdes à 1 semaine et ne seront pas randomisés pour recevoir une intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'abus d'opioïdes
Délai: 1 semaine à 1 mois

Évalué à l'aide de l'outil TAPS (tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres substances).

L’outil TAPS est une brève évaluation en deux parties de la consommation et de l’abus de substances. Le TAPS-1 est un outil de dépistage comportant 4 éléments évaluant la fréquence de consommation de tabac, d'alcool, de médicaments sur ordonnance et de substances illicites. Toute réponse autre que « jamais » sur le TAPS-1 indique un dépistage positif, qui conduit à l'administration du TAPS-2. Le TAPS-2 est une brève évaluation comprenant 3 à 4 questions oui/non pour chaque classe de substances évaluant le niveau de consommation, la dépendance et les inquiétudes des autres. Les seuils pour la consommation problématique de substances et les troubles liés à la consommation de substances sont basés sur les scores du TAPS-2.
1 semaine à 1 mois
Changement dans le trouble de stress post-traumatique
Délai: 1 semaine à 1 mois
Évalué à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5). Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT selon le DSM-5. Les scores vont de 0 à 80, avec des scores de 31 ou plus indiquant un probable SSPT.
1 semaine à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de tabac, d'alcool et d'autres drogues
Délai: 1 mois
Outil sur le tabac, l'alcool, les médicaments sur ordonnance et autres substances (TAPS). Le TAPS-1 est un outil de dépistage comportant 4 éléments évaluant la fréquence de consommation de tabac, d'alcool, de médicaments sur ordonnance et de substances illicites. Toute réponse autre que « jamais » sur le TAPS-1 indique un dépistage positif, qui conduit à l'administration du TAPS-2. Le TAPS-2 est une brève évaluation comprenant 3 à 4 questions oui/non pour chaque classe de substances évaluant le niveau de consommation, la dépendance et les inquiétudes des autres. Les seuils pour la consommation problématique de substances et les troubles liés à la consommation de substances sont basés sur les scores du TAPS-2.
1 mois
Gravité de l’abus d’opioïdes
Délai: 1 mois
Évalué à l'aide de la mesure d'abus d'opioïdes actuelle (COMM), qui est une brève auto-évaluation du patient pour surveiller les patients souffrant de douleur chronique sous traitement aux opioïdes. Il s'agit d'un questionnaire composé de 17 items avec une échelle de Likert de 0 à 4 points. Les scores varient de 0 à 68, les scores plus élevés (supérieurs à 9) indiquant que le participant peut présenter des comportements aberrants associés à une mauvaise utilisation de médicaments opioïdes.
1 mois
Niveau de dépression
Délai: 1 mois
Évalué à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Le PHQ-9 est un questionnaire en 9 éléments dans lequel les participants indiquent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines ils ont été dérangés par des problèmes spécifiques. Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points où 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours. La plage totale possible de scores est comprise entre 0 et 27, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
1 mois
Utilisation des compétences de pleine conscience
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois
Évalué avec 10 éléments de la sous-échelle de compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) de la liste de contrôle des moyens d'adaptation, un instrument d'auto-évaluation de 38 éléments qui évalue l'utilisation des compétences de thérapie comportementale dialectique (TCD) au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 = jamais à 3 = régulièrement. La liste de contrôle possède d'excellentes propriétés psychométriques et il a été démontré qu'elle discrimine les patients qui ont reçu une formation professionnelle pendant le traitement de ceux qui n'en ont pas reçu. Des scores plus élevés reflètent une plus grande utilisation des compétences.
1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois
Contrôle perçu sur le processus de récupération
Délai: 1 mois
Évalué avec la sous-échelle de contrôle perçu du présent à 8 éléments de l'échelle de contrôle perçu sur les événements stressants. L'échelle possède d'excellentes propriétés psychométriques et des scores plus élevés (qui reflètent un plus grand contrôle perçu) ont été associés au rétablissement après une violence sexuelle.
1 mois
Envie d'opioïdes
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois
Évalué avec l'échelle visuelle analogique de l'envie d'opioïdes qui va de 0 = aucune envie du tout à 100 = l'envie la plus forte de tous les temps.
1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois
Gravité de la douleur
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois
Évalué avec le Brief Pain Inventory (BPI), une mesure d'auto-évaluation en 4 éléments qui demande aux participants d'évaluer leur pire douleur au cours de la semaine dernière, leur moindre douleur au cours de la semaine dernière, leur douleur en moyenne et leur douleur en ce moment. une échelle de 0 = aucune douleur à 10 = une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer. Un score global de sévérité de la douleur est calculé en prenant la moyenne des quatre items.
1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois
Gravité de la consommation d'alcool
Délai: 1 mois
Évalué avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) en 10 éléments, qui quantifie les conséquences ou les problèmes associés à la consommation d'alcool. Des scores de 8 ou plus à l'AUDIT indiquent des problèmes d'alcool importants.
1 mois
Gravité de la consommation de drogues
Délai: 1 mois
Évalué avec le test de dépistage de l'abus de drogues en 10 éléments (DAST-10), qui quantifie les conséquences ou les problèmes associés à la consommation de drogues. Des scores de 6 ou plus ou au DAST-10 indiquent des problèmes importants de consommation de drogues.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0299
  • A487400 (Autre identifiant: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R61DA059897-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 8/28/2025 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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