Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование STAR и TexSTAR: технология обмена видео и текстовыми сообщениями

11 декабря 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Тестирование STAR и TextSTAR: меры по обмену видео и текстовыми сообщениями для недавно переживших сексуальное насилие

Эта инициатива HEAL, финансируемая NIDA: «Пути оказания помощи при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, для лиц, подвергшихся насилию R61», направлена ​​на разработку и тестирование краткого видео-вмешательства для оказания помощи медсестре-эксперту по вопросам сексуального насилия (SANE), а также краткое вмешательство с использованием текстовых сообщений для оказания помощи через месяц после нападения, чтобы предотвратить возникновение или эскалацию посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления опиоидами среди лиц, переживших сексуальное насилие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование является частью более крупного проекта R61/R33, целью которого является проверка эффективности коротких видео- и текстовых мероприятий по борьбе с посттравматическим стрессовым расстройством и злоупотреблением опиоидами среди недавно переживших сексуальное насилие, обращающихся за медицинской помощью. На этапе R61 исследователи работают с консультативным советом по сексуальному насилию над разработкой видео и текстовых мер. Исследовательская группа сотрудничает с 5-6 программами медсестер по вопросам сексуального насилия в Соединенных Штатах, чтобы набрать 50 участников. В этом пилотном исследовании исследователи стремятся проверить осуществимость стратегий набора, приемлемость вмешательств среди выживших, а также предварительную эффективность вмешательств в борьбе с посттравматическим стрессовым расстройством и злоупотреблением опиоидами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вам 18 лет и старше
  • Может читать и отвечать на вопросы на английском языке
  • Прошли экзамен SANE на предмет виктимизации сексуального насилия в течение предыдущей недели (7 дней)
  • В настоящее время не госпитализирован или не собирается быть госпитализированным из-за тяжелых травм, суицидальных намерений или психоза.
  • В настоящее время не находится в заключении или собирается находиться в заключении

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Те, кто не может читать и отвечать на анкеты на английском языке
  • Те, кто ищет помощь, не включающую обследование SANE
  • Те, кто не может дать согласие на получение помощи SANE.
  • Те, кто в настоящее время или собираются быть госпитализированными в связи с тяжелыми травмами, суицидальными намерениями или психозом.
  • Те, кто в настоящее время или собираются находиться под стражей (например, подозреваемые, те, кто подвергся сексуальному насилию в тюрьме и возвращается туда и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео, Выше порога, Текст
Участники в этом состоянии получат видео вмешательства STAR, а те, у кого уровень ПТСР или злоупотребления опиоидами превышает пороговое значение через 1 неделю, будут рандомизированы для получения вмешательства textSTAR.
Поведенческий: Видео тренинг по навыкам активного восстановления (STAR)
12–15-минутное видео, включающее психологическое просвещение о посттравматическом стрессовом расстройстве и злоупотреблении психоактивными веществами, а также советы о том, как не избегать безопасных, но пугающих ситуаций, справляться с дистрессом и побуждениями к употреблению наркотиков, а также пользоваться социальной поддержкой для восстановления.
Поведенческий: Программа обучения навыкам работы с текстом в рамках программы Active Recovery (TextSTAR)
трехнедельная ежедневная текстовая программа, которая включает в себя поддерживающие и вдохновляющие сообщения, а также краткие советы по преодолению трудностей, которые помогут не избегать безопасных, но пугающих ситуаций, справляться с дистрессом и побуждениями к употреблению, а также задействовать социальную поддержку, чтобы помочь выздоровлению.
Экспериментальный: Видео, выше порога, без текста
Участники в этом состоянии получат видеоролик о вмешательстве STAR, а те, у кого уровень посттравматического стрессового расстройства или злоупотребления опиоидами превышает пороговый уровень в течение 1 недели, будут рандомизированы для отказа от получения textSTAR.
Поведенческий: Видео тренинг по навыкам активного восстановления (STAR)
12–15-минутное видео, включающее психологическое просвещение о посттравматическом стрессовом расстройстве и злоупотреблении психоактивными веществами, а также советы о том, как не избегать безопасных, но пугающих ситуаций, справляться с дистрессом и побуждениями к употреблению наркотиков, а также пользоваться социальной поддержкой для восстановления.
Экспериментальный: Видео ниже порога
Участники в этом состоянии получат видео вмешательства STAR, и их уровень посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления опиоидами будет ниже порогового значения через 1 неделю, и они не будут рандомизированы для получения дальнейшего вмешательства.
Поведенческий: Видео тренинг по навыкам активного восстановления (STAR)
12–15-минутное видео, включающее психологическое просвещение о посттравматическом стрессовом расстройстве и злоупотреблении психоактивными веществами, а также советы о том, как не избегать безопасных, но пугающих ситуаций, справляться с дистрессом и побуждениями к употреблению наркотиков, а также пользоваться социальной поддержкой для восстановления.
Экспериментальный: Нет видео, выше порога, текст
Участники в этом состоянии не получат видео вмешательства STAR, а те, у кого уровень посттравматического стрессового расстройства или злоупотребления опиоидами превышает пороговый уровень через 1 неделю, будут рандомизированы для получения вмешательства textSTAR.
Поведенческий: Программа обучения навыкам работы с текстом в рамках программы Active Recovery (TextSTAR)
трехнедельная ежедневная текстовая программа, которая включает в себя поддерживающие и вдохновляющие сообщения, а также краткие советы по преодолению трудностей, которые помогут не избегать безопасных, но пугающих ситуаций, справляться с дистрессом и побуждениями к употреблению, а также задействовать социальную поддержку, чтобы помочь выздоровлению.
Без вмешательства: Нет видео, выше порога, нет текста
Участники в этом состоянии не получат видео вмешательства STAR, а те, у кого уровень ПТСР или злоупотребления опиоидами превышает пороговое значение в течение 1 недели, не будут рандомизированы для получения вмешательства textSTAR.
Без вмешательства: Нет видео, ниже порога
Участники в этом состоянии не получат видеоролик о вмешательстве STAR, их уровень посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления опиоидами будет ниже порогового значения через 1 неделю, и они не будут рандомизированы для получения дальнейшего вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в злоупотреблении опиоидами
Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца

Оценка проводилась с использованием инструмента «Табак, алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и другие вещества» (TAPS).

Инструмент TAPS представляет собой краткую оценку употребления и злоупотребления психоактивными веществами, состоящую из двух частей. TAPS-1 представляет собой тест, состоящий из 4 пунктов, оценивающих частоту употребления табака, алкоголя, рецептурных лекарств и запрещенных веществ. Любой ответ, кроме «никогда» на TAPS-1, указывает на положительный результат проверки, который приводит к назначению TAPS-2. TAPS-2 представляет собой краткую оценку, включающую 3–4 вопроса «да/нет» для каждого класса веществ, оценивающих уровень употребления, зависимости и беспокойства со стороны других. Пороги для проблемного употребления психоактивных веществ и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, основаны на баллах по шкале TAPS-2.
От 1 недели до 1 месяца
Изменение посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца
Оценивается с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5). PCL-5 представляет собой тест самоотчета из 20 пунктов, который оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом балл 31 или выше указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство.
От 1 недели до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление табака, алкоголя и других наркотиков
Временное ограничение: 1 месяц
Инструмент «Табак, алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и другие вещества» (TAPS). TAPS-1 представляет собой тест, состоящий из 4 пунктов, оценивающих частоту употребления табака, алкоголя, рецептурных лекарств и запрещенных веществ. Любой ответ, кроме «никогда» на TAPS-1, указывает на положительный результат проверки, который приводит к назначению TAPS-2. TAPS-2 представляет собой краткую оценку, включающую 3–4 вопроса «да/нет» для каждого класса веществ, оценивающих уровень употребления, зависимости и беспокойства со стороны других. Пороги для проблемного употребления психоактивных веществ и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, основаны на баллах по шкале TAPS-2.
1 месяц
Тяжесть злоупотребления опиоидами
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается с использованием текущего показателя злоупотребления опиоидами (COMM), который представляет собой краткую самооценку пациента для наблюдения за пациентами с хронической болью, получающими опиоидную терапию. Это анкета из 17 пунктов по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов. Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы (выше 9) указывают на то, что участник может демонстрировать аномальное поведение, связанное со злоупотреблением опиоидными препаратами.
1 месяц
Уровень депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается с использованием Анкеты о здоровье пациента-9 (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой анкету из 9 пунктов, в которой участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоили конкретные проблемы. Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
1 месяц
Использование навыков осознанности
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 1 месяц
Оценивается по 10 пунктам из подшкалы навыков диалектической поведенческой терапии (DBT) Контрольного списка способов преодоления трудностей, инструмента самоотчета из 38 пунктов, который оценивает использование навыков DBT за последнюю неделю по шкале от 0 = никогда до 3 = регулярно. Контрольный список обладает превосходными психометрическими свойствами и, как было показано, позволяет отличать пациентов, прошедших обучение навыкам во время лечения, от тех, кто этого не сделал. Более высокие баллы отражают более эффективное использование навыков.
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 1 месяц
Ощущаемый контроль над процессом восстановления
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается с помощью субшкалы «Воспринимаемый текущий контроль» из 8 пунктов шкалы «Воспринимаемый контроль над стрессовыми событиями». Шкала обладает отличными психометрическими свойствами, и более высокие баллы (которые отражают больший воспринимаемый контроль) связаны с выздоровлением после сексуального насилия.
1 месяц
Тяга к опиоидам
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 1 месяц
Оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы тяги к опиоидам, которая варьируется от 0 = вообще нет тяги к опиоидам до 100 = самая сильная тяга за всю историю.
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 1 месяц
Тяжесть боли
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 1 месяц
Оценивается с помощью Краткого опросника боли (BPI), опросника самоотчета из 4 пунктов, в котором участникам предлагается оценить самую сильную боль за последнюю неделю, наименьшую боль за последнюю неделю, среднюю боль и боль прямо сейчас. шкала от 0 = боли совсем нет до 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить. Общий балл тяжести боли рассчитывается путем принятия среднего значения четырех пунктов.
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 1 месяц
Тяжесть употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), состоящего из 10 пунктов, который количественно определяет последствия или проблемы, связанные с употреблением алкоголя. Оценка 8 или выше по тесту AUDIT указывает на серьезные проблемы с алкоголем.
1 месяц
Тяжесть употребления наркотиков
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается с помощью скринингового теста на злоупотребление наркотиками, состоящего из 10 пунктов (DAST-10), который количественно оценивает последствия или проблемы, связанные с употреблением наркотиков. Оценка 6 или выше или DAST-10 указывает на серьезные проблемы с употреблением наркотиков.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0299
  • A487400 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R61DA059897-01 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 8/28/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться