STAR 및 TexSTAR 테스트: 비디오 및 문자 메시지 개입
2025년 12월 11일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
STAR 및 TextSTAR 테스트: 최근 성폭력 생존자를 위한 비디오 및 문자 메시지 중재
NIDA가 자금을 지원하는 HEAL 이니셔티브: 폭력에 노출된 이력이 있는 개인을 위한 오피오이드 사용 장애 치료 경로 R61은 SANE(성폭행 간호사 검사관) 치료 중에 제공할 간단한 비디오 개입과 간단한 문자 메시지 개입을 개발하고 테스트하려고 합니다. 성폭행 생존자들 사이에서 PTSD 및 오피오이드 오용의 시작 또는 확대를 방지하기 위해 폭행 후 한 달 동안.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 파일럿 시험은 최근 성폭행 생존자들을 대상으로 의료 서비스를 받기 위해 내원한 PTSD 및 오피오이드 오용에 대한 간략한 비디오 및 문자 메시지 개입의 효과를 테스트하기 위한 대규모 R61/R33의 일부입니다.
R61 단계에서 연구자들은 성폭행 자문위원회와 협력하여 비디오 및 텍스트 개입을 개발하고 있습니다.
연구팀은 미국 전역의 5-6개 성폭력 간호사 시험관 프로그램과 협력하여 50명의 참가자를 모집하고 있습니다.
이 예비 시험에서 연구자들은 모집 전략의 타당성, 생존자 간의 중재 수용 가능성, PTSD 및 오피오이드 오용을 해결하기 위한 중재의 예비 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 질문을 읽고 답할 수 있음
- 지난주(7일) 이내에 성폭력 피해에 대한 SANE 시험을 받은 사람
- 현재 심각한 부상, 자살 충동 또는 정신병으로 인해 입원할 예정이 없거나 입원할 예정이 없는 경우
- 현재 또는 곧 투옥될 예정이 아님
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 영어로 된 설문지를 읽고 응답할 수 없는 분
- SANE 시험이 포함되지 않은 치료를 원하는 사람들
- SANE 케어를 받는 데 동의할 수 없는 사람.
- 심각한 부상, 자살 충동, 정신병으로 현재 입원 중이거나 입원 예정인 사람
- 현재 수감 중이거나 수감 예정인 사람(예: 피의자, 교도소 내에서 성폭행을 당한 후 다시 교도소로 복귀하는 사람 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오, 임계값 초과, 텍스트
이 상태의 참가자는 STAR 개입 비디오를 받게 되며 1주차에 PTSD 또는 오피오이드 오용에 대한 임계값을 초과하는 사람들은 textSTAR 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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PTSD 및 약물 남용에 대한 심리 교육과 안전하지만 무서운 상황을 피하지 않고, 고통과 사용 충동에 대처하고, 회복을 돕기 위한 사회적 지원에 참여하기 위한 팁이 포함된 12~15분짜리 비디오
안전하지만 무서운 상황을 피하지 않고, 고통과 사용 충동에 대처하고, 회복을 돕기 위한 사회적 지원에 참여하기 위한 간략한 대처 요령과 함께 지지/힘을 실어주는 메시지가 포함된 3주간의 일일 문자 프로그램
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실험적: 비디오, 임계값 초과, 텍스트 없음
이 상태의 참가자는 STAR 개입 비디오를 받게 되며 1주차에 PTSD 또는 오피오이드 오용에 대한 임계값을 초과하는 참가자는 textSTAR를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
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PTSD 및 약물 남용에 대한 심리 교육과 안전하지만 무서운 상황을 피하지 않고, 고통과 사용 충동에 대처하고, 회복을 돕기 위한 사회적 지원에 참여하기 위한 팁이 포함된 12~15분짜리 비디오
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실험적: 비디오, 임계값 미만
이 상태의 참가자는 STAR 개입 비디오를 받게 되며 1주차에 PTSD 및 오피오이드 오용에 대한 임계값 미만이 되며 추가 개입을 받도록 무작위로 배정되지 않습니다.
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PTSD 및 약물 남용에 대한 심리 교육과 안전하지만 무서운 상황을 피하지 않고, 고통과 사용 충동에 대처하고, 회복을 돕기 위한 사회적 지원에 참여하기 위한 팁이 포함된 12~15분짜리 비디오
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실험적: 영상 없음, 임계값 초과, 텍스트
이 상태의 참가자는 STAR 개입 비디오를 받지 못할 것이며 1주차에 PTSD 또는 오피오이드 오용에 대한 임계값을 초과하는 사람들은 textSTAR 개입을 받도록 무작위로 배정될 것입니다.
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안전하지만 무서운 상황을 피하지 않고, 고통과 사용 충동에 대처하고, 회복을 돕기 위한 사회적 지원에 참여하기 위한 간략한 대처 요령과 함께 지지/힘을 실어주는 메시지가 포함된 3주간의 일일 문자 프로그램
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간섭 없음: 영상 없음, 임계값 초과, 텍스트 없음
이 상태의 참가자는 STAR 개입 비디오를 받지 못할 것이며 1주차에 PTSD 또는 오피오이드 오용에 대한 임계값을 초과하는 사람들은 textSTAR 개입을 받도록 무작위로 배정되지 않을 것입니다.
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간섭 없음: 화면이 표시되지 않음, 임계값 미만
이 상태의 참가자는 STAR 개입 비디오를 받지 못할 것이며 1주차에 PTSD 및 오피오이드 오용에 대한 임계값 미만이 될 것이며 추가 개입을 받도록 무작위로 배정되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용의 변화
기간: 1주일~1달
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담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질(TAPS) 도구를 사용하여 평가됩니다. TAPS 도구는 약물 사용과 오용에 대한 간략한 두 부분으로 구성된 평가입니다. TAPS-1은 담배, 술, 처방약, 불법 약물 사용 빈도를 평가하는 4개 항목으로 구성된 검사기입니다. TAPS-1에서 "never" 이외의 응답은 양성 검사를 나타내며 TAPS-2의 투여로 이어집니다. TAPS-2는 사용 수준, 의존성 및 타인의 우려를 평가하는 각 물질 종류에 대한 3-4개의 예/아니오 질문을 포함하는 간단한 평가입니다. 문제가 있는 약물 사용 및 약물 사용 장애에 대한 기준은 TAPS-2의 점수를 기준으로 합니다. |
1주일~1달
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외상후 스트레스 장애의 변화
기간: 1주일~1달
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트를 사용하여 평가되었습니다.
PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 31점 이상이면 PTSD 가능성이 있음을 나타냅니다.
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1주일~1달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배, 알코올 및 기타 약물 사용
기간: 1 개월
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담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질(TAPS) 도구.
TAPS-1은 담배, 술, 처방약, 불법 약물 사용 빈도를 평가하는 4개 항목으로 구성된 검사기입니다.
TAPS-1에서 "never" 이외의 응답은 양성 검사를 나타내며 TAPS-2의 투여로 이어집니다.
TAPS-2는 사용 수준, 의존성 및 타인의 우려를 평가하는 각 물질 종류에 대한 3-4개의 예/아니오 질문을 포함하는 간단한 평가입니다.
문제가 있는 약물 사용 및 약물 사용 장애에 대한 기준은 TAPS-2의 점수를 기준으로 합니다.
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1 개월
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오피오이드 오용 심각도
기간: 1 개월
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오피오이드 치료를 받는 만성 통증 환자를 모니터링하기 위한 간단한 환자 자가 평가인 현재 오피오이드 오용 측정(COMM)을 사용하여 평가합니다.
0~4점 Likert 척도로 구성된 17개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 0~68점이며, 점수가 높을수록(9점 이상) 참가자가 오피오이드 약물의 오용과 관련된 비정상적인 행동을 보일 수 있음을 나타냅니다.
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1 개월
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우울증 수준
기간: 1 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됨 PHQ-9는 참가자들이 지난 2주 동안 특정 문제로 얼마나 자주 괴로움을 받았는지 보고하는 9개 항목 설문지입니다.
4점 Likert 척도로 채점되며, 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일입니다.
가능한 총 점수 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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1 개월
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마음챙김 스킬 사용법
기간: 1주, 2주, 3주, 1개월
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대처 방법 체크리스트의 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 하위 척도 중 10개 항목으로 평가됩니다. 이 도구는 지난 주 DBT 기술 활용도를 0 = 전혀 사용하지 않음에서 3 = 정기적으로 평가하는 38개 항목 자체 보고 도구입니다.
체크리스트는 탁월한 심리 측정 특성을 갖고 있으며 치료 중 기술 훈련을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 것으로 나타났습니다.
점수가 높을수록 기술 활용도가 높다는 것을 의미합니다.
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1주, 2주, 3주, 1개월
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복구 프로세스에 대한 인지된 통제
기간: 1 개월
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스트레스성 사건에 대한 인지된 통제 척도의 8개 항목 인지된 현재 통제 하위 척도로 평가됩니다.
이 척도는 탁월한 심리 측정 특성을 갖고 있으며 점수가 높을수록(보다 높은 통제력을 반영) 성폭력 후 회복과 관련이 있습니다.
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1 개월
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오피오이드 갈망
기간: 1주, 2주, 3주, 1개월
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0 = 갈망 없음부터 100 = 가장 강한 갈망까지 범위의 오피오이드 갈망 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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1주, 2주, 3주, 1개월
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통증 심각도
기간: 1주, 2주, 3주, 1개월
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참가자에게 지난 주 가장 심한 통증, 지난 주 가장 적은 통증, 평균 통증, 현재 통증을 평가하도록 요청하는 4개 항목 자가 보고 척도인 단기 통증 척도(BPI)로 평가했습니다. 0 = 전혀 통증이 없음부터 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증까지의 척도입니다.
전체 통증 심각도 점수는 4개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
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1주, 2주, 3주, 1개월
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알코올 사용 심각도
기간: 1 개월
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알코올 사용과 관련된 결과 또는 문제를 정량화하는 10개 항목 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)로 평가됩니다.
AUDIT에서 8점 이상은 심각한 알코올 문제를 나타냅니다.
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1 개월
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약물 사용 심각도
기간: 1 개월
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약물 사용과 관련된 결과 또는 문제를 정량화하는 10개 항목 약물 남용 선별 테스트(DAST-10)로 평가합니다.
6점 이상 또는 DAST-10은 심각한 약물 사용 문제를 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0299
- A487400 (기타 식별자: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
- 1R61DA059897-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 8/28/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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