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Testen von STAR und TexSTAR: Eine Video- und Textnachrichtenintervention

11. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Testen von STAR und TextSTAR: Eine Video- und SMS-Intervention für aktuelle Überlebende sexueller Gewalt

Diese von der NIDA finanzierte HEAL-Initiative: Behandlungspfade bei Opioidkonsumstörungen für Personen mit Gewaltexposition in der Vergangenheit R61 zielt darauf ab, eine kurze Videointervention für die Betreuung während der Sexual Assault Nurse Examiner (SANE)-Betreuung und eine kurze SMS-Intervention für die Durchführung zu entwickeln und zu testen im Monat nach dem Übergriff, um das Auftreten oder die Eskalation von posttraumatischer Belastungsstörung und Opioidmissbrauch bei Überlebenden sexueller Übergriffe zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Pilotversuch ist Teil eines größeren R61/R33, um die Wirksamkeit kurzer Video- und Textnachrichteninterventionen bei PTSD und Opioidmissbrauch bei jüngsten Überlebenden sexueller Übergriffe zu testen, die sich zur medizinischen Behandlung vorstellen. In der R61-Phase arbeiten Forscher mit einem Beratungsgremium für sexuelle Übergriffe zusammen, um die Video- und Textinterventionen zu entwickeln. Das Forschungsteam arbeitet mit 5–6 Sexual Assault Nurse Examiner-Programmen in den Vereinigten Staaten zusammen, um 50 Teilnehmer zu rekrutieren. In diesem Pilotversuch wollen die Forscher die Durchführbarkeit von Rekrutierungsstrategien, die Akzeptanz der Interventionen bei Überlebenden und die vorläufige Wirksamkeit der Interventionen bei der Bekämpfung von PTBS und Opioidmissbrauch testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 18 Jahre oder älter
  • Kann Fragen auf Englisch lesen und beantworten
  • Sie erhalten innerhalb der letzten Woche (7 Tage) eine SANE-Untersuchung wegen sexueller Übergriffe.
  • Derzeit nicht oder kurz vor einem Krankenhausaufenthalt wegen schwerer Verletzungen, Suizidalität oder Psychose
  • Derzeit nicht oder kurz vor der Inhaftierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Diejenigen, die Fragebögen nicht auf Englisch lesen und beantworten können
  • Diejenigen, die eine Pflege suchen, die keine SANE-Prüfung beinhaltet
  • Diejenigen, die einer SANE-Versorgung nicht zustimmen können.
  • Diejenigen, die derzeit wegen schwerer Verletzungen, Suizidalität oder Psychose ins Krankenhaus eingeliefert werden oder kurz davor stehen
  • Personen, die derzeit inhaftiert sind oder kurz vor ihrer Inhaftierung stehen (z. B. Verdächtige, Personen, die im Gefängnis sexuelle Übergriffe erlebt haben und in diese Umgebung zurückkehren usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video, Über dem Schwellenwert, Text
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten das STAR-Interventionsvideo und diejenigen, die nach einer Woche über dem Schwellenwert für PTBS oder Opioidmissbrauch liegen, werden randomisiert und erhalten die textSTAR-Intervention.
Verhalten: Video zum Skills Training in Active Recovery (STAR).
Ein 12–15-minütiges Video, das Psychoedukation über PTSD und Substanzmissbrauch sowie Tipps dazu enthält, sichere, aber beängstigende Situationen nicht zu vermeiden, mit Stress und dem Drang zum Konsum umzugehen und soziale Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die Genesung zu unterstützen
Verhalten: Programm „Text Skills Training in Active Recovery“ (TextSTAR).
ein dreiwöchiges tägliches Textprogramm, das unterstützende/stärkende Nachrichten sowie kurze Bewältigungstipps enthält, um nicht sichere, aber beängstigende Situationen zu vermeiden, mit Stress und dem Drang zu konsumieren umzugehen und soziale Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die Genesung zu unterstützen
Experimental: Video, über dem Schwellenwert, kein Text
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten das STAR-Interventionsvideo und diejenigen, die nach einer Woche über dem Schwellenwert für PTBS oder Opioidmissbrauch liegen, werden randomisiert und erhalten kein textSTAR.
Verhalten: Video zum Skills Training in Active Recovery (STAR).
Ein 12–15-minütiges Video, das Psychoedukation über PTSD und Substanzmissbrauch sowie Tipps dazu enthält, sichere, aber beängstigende Situationen nicht zu vermeiden, mit Stress und dem Drang zum Konsum umzugehen und soziale Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die Genesung zu unterstützen
Experimental: Video, Unterhalb der Schwelle
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten das STAR-Interventionsvideo und liegen nach einer Woche unter dem Schwellenwert für PTBS und Opioidmissbrauch und werden nicht randomisiert, um weitere Interventionen zu erhalten.
Verhalten: Video zum Skills Training in Active Recovery (STAR).
Ein 12–15-minütiges Video, das Psychoedukation über PTSD und Substanzmissbrauch sowie Tipps dazu enthält, sichere, aber beängstigende Situationen nicht zu vermeiden, mit Stress und dem Drang zum Konsum umzugehen und soziale Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die Genesung zu unterstützen
Experimental: Kein Video, über dem Schwellenwert, Text
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten das STAR-Interventionsvideo nicht und diejenigen, die nach einer Woche über dem Schwellenwert für PTBS oder Opioidmissbrauch liegen, werden randomisiert und erhalten die textSTAR-Intervention.
Verhalten: Programm „Text Skills Training in Active Recovery“ (TextSTAR).
ein dreiwöchiges tägliches Textprogramm, das unterstützende/stärkende Nachrichten sowie kurze Bewältigungstipps enthält, um nicht sichere, aber beängstigende Situationen zu vermeiden, mit Stress und dem Drang zu konsumieren umzugehen und soziale Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die Genesung zu unterstützen
Kein Eingriff: Kein Video, über dem Schwellenwert, kein Text
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten das STAR-Interventionsvideo nicht und diejenigen, die nach einer Woche über dem Schwellenwert für PTSD oder Opioidmissbrauch liegen, werden nicht randomisiert, um die textSTAR-Intervention zu erhalten.
Kein Eingriff: Kein Video, unter dem Schwellenwert
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten kein STAR-Interventionsvideo und liegen nach einer Woche unter dem Schwellenwert für PTBS und Opioidmissbrauch und werden nicht randomisiert, um weitere Interventionen zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Opioidmissbrauch
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat

Bewertet mit dem TAPS-Tool (Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen).

Das TAPS-Tool ist eine kurze, zweiteilige Bewertung des Substanzgebrauchs und -missbrauchs. Der TAPS-1 ist ein Screener mit 4 Items zur Beurteilung der Häufigkeit des Konsums von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und illegalen Substanzen. Jede andere Antwort als „nie“ auf dem TAPS-1 weist auf einen positiven Bildschirm hin, der zur Verabreichung des TAPS-2 führt. Beim TAPS-2 handelt es sich um eine Kurzbewertung, die 3–4 Ja/Nein-Fragen für jede Substanzklasse umfasst und das Ausmaß des Konsums, die Abhängigkeit und die Bedenken anderer bewertet. Die Grenzwerte für problematischen Substanzkonsum und Substanzgebrauchsstörungen basieren auf den Ergebnissen des TAPS-2.
1 Woche bis 1 Monat
Veränderung der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
Bewertet anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5). Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome einer PTSD bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei Werte von 31 oder höher auf eine wahrscheinliche PTBS hinweisen.
1 Woche bis 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabak-, Alkohol- und anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 Monat
Tool für Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen (TAPS). Der TAPS-1 ist ein Screener mit 4 Items zur Beurteilung der Häufigkeit des Konsums von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und illegalen Substanzen. Jede andere Antwort als „nie“ auf dem TAPS-1 weist auf einen positiven Bildschirm hin, der zur Verabreichung des TAPS-2 führt. Beim TAPS-2 handelt es sich um eine Kurzbewertung, die 3–4 Ja/Nein-Fragen für jede Substanzklasse umfasst und das Ausmaß des Konsums, die Abhängigkeit und die Bedenken anderer bewertet. Die Grenzwerte für problematischen Substanzkonsum und Substanzgebrauchsstörungen basieren auf den Ergebnissen des TAPS-2.
1 Monat
Schweregrad des Opioidmissbrauchs
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet anhand des Current Opioid Misuse Measure (COMM), einer kurzen Selbsteinschätzung des Patienten zur Überwachung von Patienten mit chronischen Schmerzen unter Opioidtherapie. Es handelt sich um einen 17-Punkte-Fragebogen mit einer Likert-Skala von 0 bis 4 Punkten. Die Werte liegen zwischen 0 und 68, wobei höhere Werte (über 9) darauf hinweisen, dass der Teilnehmer möglicherweise abweichende Verhaltensweisen zeigt, die mit dem Missbrauch von Opioid-Medikamenten in Zusammenhang stehen.
1 Monat
Depressionsniveau
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer angeben, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von bestimmten Problemen geplagt wurden. Die Bewertung erfolgt auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast täglich. Der insgesamt mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
1 Monat
Einsatz von Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat
Bewertet mit 10 Items aus der Subskala Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) der Ways of Coping Checklist, einem Selbstberichtsinstrument mit 38 Items, das die Nutzung von DBT-Fähigkeiten in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 = nie bis 3 = regelmäßig bewertet. Die Checkliste verfügt über hervorragende psychometrische Eigenschaften und unterscheidet nachweislich Patienten, die während der Behandlung eine Kompetenzschulung erhalten haben, von Patienten, die dies nicht getan haben. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Nutzung der Fähigkeiten wider.
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat
Wahrgenommene Kontrolle über den Genesungsprozess
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet mit der 8-Punkte-Unterskala „Wahrgenommene gegenwärtige Kontrolle“ der Skala „Wahrgenommene Kontrolle über stressige Ereignisse“. Die Skala verfügt über ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften und höhere Werte (die eine größere wahrgenommene Kontrolle widerspiegeln) wurden mit der Genesung nach sexueller Gewalt in Verbindung gebracht.
1 Monat
Opioid-Verlangen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat
Bewertet mit der visuellen Analogskala für Opioid-Verlangen, die von 0 = überhaupt kein Verlangen bis 100 = stärkstes Verlangen aller Zeiten reicht.
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat
Bewertet mit dem Brief Pain Inventory (BPI), einem 4-Punkte-Selbstberichtsmaß, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihren schlimmsten Schmerz in der letzten Woche, ihren geringsten Schmerz in der letzten Woche, ihren durchschnittlichen Schmerz und ihren aktuellen Schmerz zu bewerten eine Skala von 0 = überhaupt keine Schmerzen bis 10 = so schlimme Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können. Aus dem Mittelwert der vier Punkte wird ein Gesamtwert für die Schmerzschwere berechnet.
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat
Schweregrad des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet mit dem 10-Punkte-Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT), der die Folgen oder Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum quantifiziert. Werte von 8 oder höher im AUDIT weisen auf erhebliche Alkoholprobleme hin.
1 Monat
Schweregrad des Drogenkonsums
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet mit dem 10-Punkte-Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST-10), der die mit dem Drogenkonsum verbundenen Folgen oder Probleme quantifiziert. Werte von 6 oder höher oder DAST-10 weisen auf erhebliche Drogenkonsumprobleme hin.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Walsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0299
  • A487400 (Andere Kennung: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R61DA059897-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 8/28/2025 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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