高リスク COPD 集団に対する多要素介入の影響 (POPMIX-COPD)
高リスク COPD 集団に対する多要素介入の影響: クラスターランダム化比較試験
研究参加者: 高リスク COPD 集団。COPD-SQ スコアが 16 以上で、年齢が 35 歳以上の個人として定義されます。 COPD-SQ アンケートは西水県の地元住民の代表サンプルに割り当てられ、携帯電話を介してオンラインでアンケートを完了します。
介入: 介入部門内で、私たちは医療従事者が集団の健康に配慮することを奨励するために、集団ベースの成果報酬メカニズムを構築しました。 介入群の研究参加者には、COPD 高リスク状態を通知するオンライン COPD-SQ アンケートに回答するよう依頼します。 スコアが 16 を超えた人は、対面調査、簡単な身体検査、肺機能検査を実施し、ベースラインで複数の要素からなる介入を提供するよう求められます。 介入群の高リスク COPD 集団に対して、私たちは地域ベースのスパイロメトリー肺機能検査 (PFT) と教育を提供します。気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC が 0.7 未満の個人は、スパイロメトリーで COPD 患者と定義され、上位病院での治療と投薬を求めることが推奨されます。 さらに、当社は、(1) 喫煙者と精神的健康上の問題を抱えている人に 2 つのデジタル健康介入プログラムを提供します。 (2) 異常なBMIを持つ研究参加者に対するCBTベースの健康教育。 (3) 中国の国家必須公衆衛生プログラムへの異常な血圧や血糖値を持つ人々の積極的な採用。 集中的なフォローアップは、3 か月目 (電話面接)、6 か月目 (対面および身体検査の全段階)、12 か月目に行われます。
比較: 対照群に割り当てられた人には、COPD ハイリスク状態の通知と対面調査を伴う同じ COPD-SQ オンライン質問票に回答するよう依頼します。 身体検査はなく、地域ベースの肺機能検査が行われます。
結果: 主な結果は、COPD の知識、COPD スクリーニング、および 12 か月目の FEV1 測定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国、564600
- 26 township hospitals in Xishui County
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 35歳以上。
- COPD-SQスコアは16以上。
- 過去 3 か月間同じ郡区に住んでおり、来年も同じ郡区に住む予定の住民。
- インフォームドコンセントを完了しました。
除外基準:
- 妊娠および肺機能検査を完了することができないその他の症状。
- 重度の認知障害または日常生活能力の完全な喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
介入部門では、すべての医療従事者が人口に応じた支払いの仕組みの下に置かれ、タウンシップ内の人口全体の健康をケアするよう奨励されます。
介入群の高リスク COPD 集団に対して、私たちは地域ベースのスパイロメトリー肺機能検査 (PFT) と教育を提供します。気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC が 0.7 未満の個人は、スパイロメトリーで COPD 患者と定義され、上位病院での治療と投薬を求めることが推奨されます。
さらに、当社は、(1) 喫煙者と精神的健康上の問題を抱えている人に 2 つのデジタル健康介入プログラムを提供します。 (2) 異常なBMIを持つ研究参加者に対するCBTベースの健康教育。 (3) 中国の国家必須公衆衛生プログラムへの異常な血圧や血糖値を持つ人々の積極的な採用。
集中的なフォローアップは、3 か月目 (電話面接)、6 か月目 (対面および身体検査の全段階)、12 か月目に行われます。
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介入なし:コントロールアーム
対照群に割り当てられた人には、COPD ハイリスク状態の通知と対面調査を伴う同じ COPD-SQ オンライン質問票に回答するよう依頼します。
身体検査はなく、ベースライン時に地域ベースの肺機能検査が行われます。
ただし、12か月目には、対面調査に加えて、地域ベースの肺機能検査と健康診断を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1測定
時間枠:1年
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定義: 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。変数タイプ: 連続。測定: 肺機能検査、ポータブル肺活量測定。
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1年
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肺機能検査
時間枠:1年
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定義: 肺機能検査を受けたことがありますか?;変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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管理されている慢性疾患の数
時間枠:1年
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客観的に測定されたすべての健康状態および疾患 (COPD、喘息、BMI、高血圧、2 型糖尿病、うつ病症状、不安症状) のうち、12 か月目の客観的測定によって定義された、管理されている慢性疾患の数。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD の自己認識
時間枠:1年
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定義: COPD と診断されたことがありますか?;変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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COPDの制御
時間枠:1年
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定義: 過去 6 か月間で急性増悪の数は減少しましたか?;変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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血圧
時間枠:1年
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定義: 収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)。変数タイプ: 連続。測定:オムロンポータブル自動血圧計。
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1年
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血糖値
時間枠:1年
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定義: 一定期間にわたる平均血漿グルコース濃度の参照標準。変数タイプ: 連続。測定: 血糖計;
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1年
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胴囲
時間枠:1年
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定義: 胴囲 (cm);変数タイプ: 連続。測定: 柔らかいメジャー;
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1年
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BMI
時間枠:1年
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定義: 体格指数 (BMI)、体重を身長の 2 乗で割ったもの (kg/m²)。変数タイプ: 連続。測定: 計算;
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1年
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HBPスクリーニング
時間枠:1年
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定義: 医師、看護師、その他の医療専門家によって血圧を測定されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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HBP診断
時間枠:1年
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定義: 医師から高血圧と診断されたことがありますか?;変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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HBP治療
時間枠:1年
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定義: 現在、医師または他の医療専門家から処方された降圧薬を服用していますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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T2DM 診断
時間枠:1年
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定義: 医師から T2DM と診断されたことがありますか?;変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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T2DM治療
時間枠:1年
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定義: 現在、医師または他の医療専門家によって処方された 2 型糖尿病治療計画を受けていますか?;
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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T2DM制御
時間枠:1年
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定義: 年末の追跡調査で血糖値が正常範囲内であること。変数のタイプ: バイナリ。測定:血糖測定;
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1年
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飲酒状況
時間枠:1年
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定義: 過去 3 か月間のアルコール摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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砂糖の消費量
時間枠:1年
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定義: 甘い食べ物/飲み物の摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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塩漬け野菜の摂取量
時間枠:1年
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定義: 塩辛い野菜の摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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野菜の摂取量
時間枠:1年
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定義: 野菜の摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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雇用状況
時間枠:1年
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定義: 主な職業とタイプ。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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HBP制御
時間枠:1年
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定義: 年末の追跡調査で血圧が正常範囲内であること。変数のタイプ: バイナリ。測定: 血圧測定;
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1年
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T2DM スクリーニング
時間枠:1年
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定義: 医師、看護師、その他の医療専門家によって血糖値を測定されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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COPD治療の遵守
時間枠:1年
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定義: 現在、医師または他の医療専門家によって処方された COPD 治療計画を受けていますか?;
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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家族レベルの年間消費支出
時間枠:1年
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定義: 年間総世帯支出 (自己申告)。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 世帯の代表者が地域の支出カテゴリーをカバーする一連の質問に回答します。
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1年
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喫煙状況
時間枠:1年
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定義: あなたは現在喫煙していますか?
変数タイプ: バイナリ/カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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喫煙量
時間枠:1年
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定義: 1 日に平均何本のタバコを吸いますか?;変数のタイプ: カウント。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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喘息の診断
時間枠:1年
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定義: あなたは専門の医師によって喘息患者であると診断されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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自己評価による健康状態
時間枠:1年
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定義: 一般的な自己評価による健康状態。変数タイプ: 連続。測定: EQ-5D-5L スケール。 EQ-5D-5L スケールの紹介: 5 レベル EQ-5D バージョン (EQ-5D-5L) は、EQ-5D と比較して楽器の感度を向上させ、天井効果を軽減するために、2009 年に EuroQol グループによって導入されました。 -3L。
スケールは、0 から 1 までの範囲の健康利用価値に連続的に転送できます。
0は死を表し、1は完全な健康を表します
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1年
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COPDの知識
時間枠:1年
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定義: COPD-KQ からの抜粋。集団に対する COPD の知識をテストする質問を選択します。変数タイプ: 連続。測定: COPD-KQ の抜粋。 COPD-KQ の概要の抜粋: COPD 知識アンケートからの抜粋。COPD に関する一般知識を高めるために一般の人々にとって有益であると考えられる 9 つの質問が含まれています。
最小値は 0、最大値は 9 で、値が大きいほど、より正しいステートメントが選択されたことになります。
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1年
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CATスコア
時間枠:1年
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定義: COPD 患者に対する CAT アンケート。変数タイプ: 連続。測定: 質問に対する回答者の回答。 CAT アンケートの紹介: COPD 評価テスト (CAT) は、COPD 患者のためのアンケートです。
これは、COPD が人の生活に及ぼす影響と、これが時間の経過とともにどのように変化するかを測定するように設計されています。
範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど COPD の状態は悪化します。
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1年
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mMRCスコア
時間枠:1年
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定義: mMRC アンケート。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。 mMRC の概要: Modified Medical Research Council、カテゴリ値、レベル 0 は良好な呼吸状態を表し、最大レベル 4 は非常に悪い呼吸状態を表します。
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1年
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うつ病の症状
時間枠:1年
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定義: 悲しみ、喪失感、怒りなどの感情障害。変数タイプ: 連続。測定: PHQ-9; PHQ-9 の概要: 患者健康質問票 - 0 から 27 までの 9 項目 (PHQ-9) で、スコアが高いほど、回答者のうつ病の症状は重くなります。
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1年
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不安の症状
時間枠:1年
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定義: 内なる混乱の不快な状態。変数タイプ: 連続。測定: GAD-7; GAD-7 の概要: 全般性不安障害 - 7 (GAD-7) は 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど、回答者の不安症状は重くなります。
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1年
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール、WEM -WBS スコア
時間枠:1年
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定義: 全体的な精神的健康問題を反映します。変数タイプ: 連続。測定: WEMWBS; WEMWBS の概要: ワーウィック エディンバラ精神的幸福度スケール (14 ~ 70 の範囲)。スコアが低いほど、一般的な精神的健康状態は悪化します。
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1年
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喘息の知識
時間枠:1年
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PAKQ の抜粋。喘息に関して一般の人が知っておくべき質問を 0 から 7 の範囲で選択し、スコアが高いほど、回答者が選択した記述がより正確であることを示します。
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1年
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セントジョージ呼吸器アンケートスコア
時間枠:1年
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定義: COPD 患者に対する SGRQ アンケート。変数の種類: 連続 測定: 質問に対する回答者の回答。 SGRQ の概要: セント ジョージ呼吸器アンケート スコア (0 ~ 100 の範囲)。0 は可能な限り最良の健康状態を表し、100 は可能な限り最悪の健康状態を表します。
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1年
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ACTスコア
時間枠:1年
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定義: 喘息コントロールテストのスコア。変数タイプ: 連続。測定: 質問に対する回答者の回答。 ACT スコアの概要: 喘息コントロール テスト (ACT) は 0 ~ 25 の範囲で、スコアが低いほど喘息のコントロールが良好であることを示します。
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1年
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生産性の損失
時間枠:1年
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Working Productivity and Activity Impairment-General Health (WAPI-GH) 中国語バージョン 2.0 が使用されます。 WPAI の結果は減損率として表され、以下のように数値が大きいほど減損が大きく生産性が低いこと、つまり結果が悪化していることを示します。 質問:
スコア: スコアに 100 を掛けてパーセンテージで表します。 健康上の欠勤時間の割合: Q2/(Q2+Q4) 健康による労働中の障害の割合: Q5/10 健康による全体的な労働障害の割合: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 健康による活動障害の割合: Q6/10 |
1年
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過去1年間の家族内の医療費
時間枠:1年
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定義:ヘルスケア関連の支出。変数タイプ:連続;測定:調査データ/保険/外来患者/入院データ。
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1年
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外来患者の訪問数
時間枠:1年
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定義:外来患者の訪問と病院の種類。変数タイプ:count;測定:保険/外来データ/調査データ
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1年
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入院患者の訪問数
時間枠:1年
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定義:入院患者の訪問と病院の種類。変数タイプ:count;測定:保険/入院患者データ/調査データ
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1年
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身体運動
時間枠:1年
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定義:身体運動の頻度;変数の種類:カテゴリカル;測定方法:質問に対する回答者の回答;
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1年
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喫煙依存症
時間枠:1年
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Fagerströmテストは、喫煙者のニコチン依存度を測定する尺度であり、0から10の範囲で評価され、値が高いほどニコチン依存度が悪化します。
喫煙の重度指数(HIS)もこの尺度の一部を使用して計算でき、0から6の範囲で評価され、スコアが高いほどニコチン依存度が悪化することを意味します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simiao Chen, Ph.D.、Peking Union Medical College
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAMS&PUMC-IEC-2024-040
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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