Impact des interventions à plusieurs composants sur la population de BPCO à haut risque (POPMIX-COPD)
19 mai 2026 mis à jour par: Simiao Chen, Peking Union Medical College
Impact d'une intervention à plusieurs composants sur une population de BPCO à haut risque : un essai contrôlé randomisé en grappes
Participants à l'étude : population de BPCO à haut risque, définie comme les individus dont le score BPCO-SQ est de 16 et plus et dont l'âge est de 35 ans et plus. Le questionnaire COPD-SQ sera attribué à un échantillon représentatif de résidents locaux du comté de Xishui, et ils termineront le questionnaire en ligne via téléphone mobile.
Intervention : Au sein du volet d'intervention, nous avons construit un mécanisme de rémunération au rendement basé sur la population pour encourager les médecins à prendre soin de la santé de la population. Pour les participants à l'étude dans le bras d'intervention, nous leur demanderons de remplir un questionnaire COPD-SQ en ligne avec notification de leur statut à haut risque de BPCO. Ceux dont le score dépasse 16 seront invités à faire une enquête en face-à-face, un examen physique simple, des tests de la fonction pulmonaire et à proposer une intervention à plusieurs composants au départ. Pour la population de BPCO à haut risque dans le bras d'intervention, nous proposons un test de la fonction pulmonaire (PFT) par spirométrie communautaire et une éducation ; Si les individus dont le VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,7, ils seront des patients BPCO définis par spirométrie et seront encouragés à rechercher un traitement et des médicaments dans les hôpitaux supérieurs. De plus, nous proposons (1) deux programmes d'intervention en santé numérique aux fumeurs et aux personnes ayant des problèmes de santé mentale ; (2) Éducation sanitaire basée sur la TCC pour les participants à l'étude présentant un IMC anormal ; (3) recrutement actif dans le programme national de santé publique essentielle en Chine pour les personnes présentant une tension artérielle et une glycémie anormales. Des suivis intensifs seront effectués au mois 3 (entretien téléphonique), au mois 6 (face à face avec étapes complètes d'examen physique) et au mois 12.
Comparaison : Ceux qui sont affectés au bras témoin, nous leur demanderons de remplir le même questionnaire en ligne COPD-SQ avec notification de son statut à haut risque de BPCO et une enquête en face à face. Aucun examen physique ni test de la fonction pulmonaire en communauté ne sera effectué.
Résultats : Les principaux critères de jugement sont la connaissance de la BPCO, le dépistage de la BPCO et la mesure du VEMS au 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9319
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Chine, 564600
- 26 township hospitals in Xishui County
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans et plus ;
- Le score BPCO-SQ est de 16 et plus ;
- Les résidents qui ont vécu dans une commune au cours des 3 derniers mois et prévoient de résider dans la même commune au cours de l'année à venir ;
- Fini le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et autres conditions qui ne sont pas autorisées à terminer les tests de fonction pulmonaire ;
- Trouble cognitif sévère ou perte totale de la capacité de vivre au quotidien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Au sein du volet d'intervention, tous les médecins seront soumis à un mécanisme de rémunération à la population pour les inciter à prendre soin de la santé globale de la population de leur commune.
Pour la population de BPCO à haut risque dans le bras d'intervention, nous proposons un test de la fonction pulmonaire (PFT) par spirométrie communautaire et une éducation ; Si les individus dont le VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,7, ils seront des patients BPCO définis par spirométrie et seront encouragés à rechercher un traitement et des médicaments dans les hôpitaux supérieurs.
De plus, nous proposons (1) deux programmes d'intervention en santé numérique aux fumeurs et aux personnes ayant des problèmes de santé mentale ; (2) Éducation sanitaire basée sur la TCC pour les participants à l'étude présentant un IMC anormal ; (3) recrutement actif dans le programme national de santé publique essentielle en Chine pour les personnes présentant une tension artérielle et une glycémie anormales.
Des suivis intensifs seront effectués au mois 3 (entretien téléphonique), au mois 6 (face à face avec étapes complètes d'examen physique) et au mois 12.
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Aucune intervention: Bras de commande
Ceux qui sont affectés au bras témoin, nous leur demanderons de remplir le même questionnaire en ligne COPD-SQ avec notification de son statut à haut risque de BPCO et une enquête en face-à-face.
Aucun examen physique, aucun test de la fonction pulmonaire en communauté ne sera effectué au départ.
Cependant, au mois 12, nous proposerons des tests de la fonction pulmonaire et des examens physiques en plus de l'enquête en face-à-face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du VEMS
Délai: 1 an
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Définition : Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) ; Type de variable : Continue ; Mesure : test de la fonction pulmonaire, spirométrie portable ;
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1 an
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà subi un test de la fonction pulmonaire ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Nombre de maladies chroniques contrôlées
Délai: 1 an
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Parmi tous les problèmes de santé et maladies objectivement mesurés (MPOC, asthme, IMC, hypertension, diabète de type 2, symptômes de dépression, symptômes d'anxiété), le nombre de maladies chroniques contrôlées défini par mesure objective au mois 12.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conscience de soi de la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà reçu un diagnostic de BPCO ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Contrôle de la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Le nombre d'exacerbations aiguës a-t-il diminué au cours des six derniers mois ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Définition : Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) ; Type de variable : Continue ; Mesure : Tensiomètre automatique portable Omron ;
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1 an
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Glucose sanguin
Délai: 1 an
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Définition : Étalon de référence pour la concentration plasmatique moyenne de glucose sur une période donnée ; Type de variable : Continue ; Mesure : glucomètre ;
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1 an
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Tour de taille
Délai: 1 an
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Définition : Tour de taille (cm) ; Type de variable : Continue ; Mesure : ruban à mesurer souple ;
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1 an
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IMC
Délai: 1 an
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Définition : Indice de masse corporelle (IMC), poids divisé par la taille au carré (kg/m²) ; Type de variable : Continue ; Mesure : Calcul ;
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1 an
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Dépistage du RAP
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà fait mesurer votre tension artérielle par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Diagnostic RAP
Délai: 1 an
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Définition : Un médecin vous a-t-il déjà diagnostiqué une hypertension ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Traitement du RAP
Délai: 1 an
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Définition : Prenez-vous actuellement des médicaments antihypertenseurs prescrits par un médecin ou un autre professionnel de la santé ?
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Diagnostic DT2
Délai: 1 an
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Définition : Un médecin vous a-t-il déjà diagnostiqué un DT2 ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Traitement du DT2
Délai: 1 an
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Définition : Suivez-vous actuellement un plan de traitement du diabète de type 2 prescrit par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Contrôle T2DM
Délai: 1 an
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Définition : Glycémie dans les limites de la normale au suivi de fin d'année ; Type de variable : binaire ; Mesure : Mesure de la glycémie ;
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1 an
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Statut de consommation d'alcool
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation d'alcool au cours des 3 derniers mois ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Consommation de sucre
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation d’aliments/boissons sucrés ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Consommation de légumes salés
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation de légumes salés ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Consommation de légumes
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation de légume ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Statut d'emploi
Délai: 1 an
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Définition : Profession principale et type ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Contrôle du RAP
Délai: 1 an
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Définition : Tension artérielle dans les limites de la normale au suivi de fin d'année ; Type de variable : binaire ; Mesure : Mesure de la pression artérielle ;
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1 an
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Dépistage du DT2
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà fait mesurer votre glycémie par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé ?
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Adhésion au traitement BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Recevez-vous actuellement un plan de traitement contre la MPOC prescrit par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Dépenses de consommation annuelles au niveau familial
Délai: 1 an
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Définition : Dépenses totales annuelles des ménages (autodéclarées) ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : Réponse à une série de questions couvrant les catégories de dépenses locales par le représentant du ménage ;
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1 an
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Statut de fumeur
Délai: 1 an
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Définition : Fumez-vous actuellement ?
Type de variable : binaire/catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Quantité de tabac
Délai: 1 an
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Définition : Combien de cigarettes fumez-vous par jour en moyenne ?; Type de variable : Nombre ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Diagnostic de l'asthme
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà été diagnostiqué comme asthmatique par un médecin professionnel ?
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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État de santé auto-évalué
Délai: 1 an
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Définition : État de santé général auto-évalué ; Type de variable : Continue ; Mesure : échelle EQ-5D-5L ; Introduction à l'échelle EQ-5D-5L : La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) a été introduite par le groupe EuroQol en 2009 pour améliorer la sensibilité de l'instrument et réduire les effets de plafond, par rapport à l'EQ-5D. -3L.
L'échelle pourrait être transférée à la valeur d'utilité sanitaire, allant de 0 à 1 en continu.
0 représente la mort et 1 représente une santé parfaite
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1 an
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Connaissances sur la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Extrait de COPD-KQ, sélection de questions qui testent les connaissances sur la BPCO pour la population ; Type de variable : Continue ; Mesure : extrait COPD-KQ ; Extrait d'introduction à la BPCO-KQ : Un extrait du questionnaire sur les connaissances sur la BPCO, qui contient 9 questions qui, selon nous, pourraient être bénéfiques à la population générale pour améliorer les connaissances communes sur la BPCO.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 9, plus la valeur est élevée, plus les déclarations choisies sont correctes.
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1 an
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Score CAT
Délai: 1 an
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Définition : questionnaire CAT pour les patients atteints de BPCO ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant à la question ; Introduction au questionnaire CAT : Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de BPCO.
Il est conçu pour mesurer l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps.
La portée va de 0 à 40, plus le score est élevé, plus les conditions de BPCO sont mauvaises.
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1 an
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score mMRC
Délai: 1 an
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Définition : questionnaire mMRC ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ; Introduction au mMRC : Modified Medical Research Council, valeur catégorielle, le niveau 0 représente une bonne condition respiratoire, tandis que le niveau maximum 4 représente une très mauvaise condition respiratoire.
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1 an
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Symptômes de la dépression
Délai: 1 an
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Définition : Troubles émotionnels, notamment la tristesse, la perte et la colère ; Type de variable : Continue ; Mesure : PHQ-9 ; Introduction au PHQ-9 : Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments (PHQ-9), allant de 0 à 27, plus le score est élevé, plus les symptômes de dépression des répondants seront graves.
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1 an
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Symptômes d'anxiété
Délai: 1 an
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Définition : État désagréable de troubles intérieurs ; Type de variable : Continue ; Mesure : GAD-7 ; Introduction à GAD-7 : Trouble d'anxiété générale - 7 (GAD-7), allant de 0 à 21, plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété des répondants seront graves.
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1 an
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg, score WEM-WBS
Délai: 1 an
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Définition : Reflète les problèmes généraux de santé mentale ; Type de variable : Continue ; Mesure : WEMWBS ; Introduction à WEMWBS : Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, allant de 14 à 70, plus le score est bas, plus la santé mentale générale sera mauvaise.
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1 an
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Connaissance de l'asthme
Délai: 1 an
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Extrait du PAKQ, sélectionnant des questions que la population générale devrait connaître en matière d'asthme, allant de 0 à 7, plus le score est élevé, plus les énoncés choisis par les répondants sont corrects.
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1 an
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Score du questionnaire respiratoire de Saint George
Délai: 1 an
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Définition : Questionnaire SGRQ pour les patients BPCO ; Type de variable : continue Mesure : Réponse du répondant aux questions ; Introduction au SGRQ : score du questionnaire respiratoire de Saint George, allant de 0 à 100, où 0 représente le meilleur état de santé possible et 100 représente le pire état de santé possible.
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1 an
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Score ACT
Délai: 1 an
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Définition : résultat du test de contrôle de l'asthme ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant aux questions ; Introduction au score ACT : Test de contrôle de l'asthme (ACT), allant de 0 à 25, plus le score est bas, mieux l'asthme est contrôlé
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1 an
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Perte de productivité
Délai: 1 an
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La version chinoise 2.0 de la productivité au travail et des déficiences d'activité-santé générale (WAPI-GH) est utilisée. Les résultats du WPAI sont exprimés sous forme de pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une déficience plus importante et une productivité moindre, c'est-à-dire de pires résultats, comme suit : Des questions:
Scores : Multipliez les scores par 100 pour les exprimer en pourcentage. Pourcentage de temps de travail manqué pour cause de santé : T2/(T2+T4) Pourcentage de déficience au travail pour cause de santé : Q5/10 Pourcentage global d’incapacités de travail dues à la santé : Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] Pourcentage de déficience d'activité due à la santé : Q6/10 |
1 an
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Dépenses médicales au sein d'une famille au cours de la dernière année
Délai: 1 an
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Définition: dépenses liées aux soins de santé; Type variable: continu; Mesure: données d'enquête / assurance / ambulatoire / données pour patients hospitalisés;
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1 an
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Nombre de visites ambulatoires
Délai: 1 an
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Définition: visites ambulatoires et type d'hôpital; Type variable: compte; Mesure: Données d'assurance / ambulatoire / Données d'enquête
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1 an
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Nombre de visites d'hospitalisation
Délai: 1 an
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Définition: visites en milieu hospitalier et type d'hôpital; Type variable: compte; Mesure: données d'assurance / données hospitalières / enquête
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1 an
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Exercice physique
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de l'exercice physique ; Type de variable : Catégoriel ; Mesure : Réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Dépendance au tabac
Délai: 1 an
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Le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) est une échelle qui mesure la dépendance à la nicotine des fumeurs, allant de 0 à 10, plus la valeur est élevée, plus la dépendance à la nicotine sera importante.
L'indice de sévérité du tabagisme (HIS) peut également être calculé en utilisant une partie de l'échelle, allant de 0 à 6, et un score plus élevé signifie une dépendance à la nicotine plus grave.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMS&PUMC-IEC-2024-040
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .