고위험 COPD 인구에 대한 다중 구성 요소 개입의 영향 (POPMIX-COPD)
2026년 5월 19일 업데이트: Simiao Chen, Peking Union Medical College
고위험 COPD 인구에 대한 다중 구성 요소 개입의 영향: 클러스터 무작위 대조 시험
연구 참가자: COPD-SQ 점수가 16점 이상이고 연령이 35세 이상인 개인으로 정의되는 고위험 COPD 인구. COPD-SQ 설문지는 시수이현 지역 주민 대표 표본에게 배정되며, 휴대전화를 통해 온라인으로 설문지를 작성하게 됩니다.
중재: 중재 부문 내에서 우리는 의료 종사자가 집단 건강을 관리하도록 장려하기 위해 집단 기반 성과급 메커니즘을 구축했습니다. 중재 부문의 연구 참가자의 경우 COPD 고위험 상태에 대한 알림과 함께 온라인 COPD-SQ 설문지를 작성하도록 요청합니다. 점수가 16점을 초과하는 사람들은 대면 조사, 간단한 신체 검사, 폐 기능 테스트를 수행하고 기준선에서 다중 구성 요소 개입을 제공하도록 초대됩니다. 중재 부문의 고위험 COPD 집단에 대해 지역사회 기반 폐활량 측정 폐기능 검사(PFT) 및 교육을 제공합니다. 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7인 개인의 경우 폐활량 측정으로 정의된 COPD 환자가 되며 상급 병원에서 치료 및 약물 치료를 받도록 권장됩니다. 또한 우리는 (1) 흡연자와 정신 건강 문제가 있는 개인에게 두 가지 디지털 건강 개입 프로그램을 제공합니다. (2) BMI가 비정상적인 연구 참가자를 위한 CBT 기반 건강 교육; (3) 비정상적인 혈압과 혈당을 가진 사람들을 위해 중국 국가 필수 공중 보건 프로그램에 적극적으로 모집합니다. 3개월차(전화면접), 6개월차(전단계 신체검사를 통한 대면), 12개월차에 집중 추적관찰이 진행될 예정이다.
비교: 대조군에 배정된 사람들은 COPD 고위험 상태에 대한 알림과 대면 설문조사와 함께 동일한 COPD-SQ 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다. 신체 검사는 없으며 지역사회 기반 폐 기능 검사가 실시됩니다.
결과: 주요 결과는 12개월차 COPD 지식, COPD 검사 및 FEV1 측정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국, 564600
- 26 township hospitals in Xishui County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세 이상;
- COPD-SQ 점수가 16 이상입니다.
- 최근 3개월간 한 면에 거주하였고, 내년에도 같은 면에 거주할 예정인 주민
- 사전동의를 마쳤습니다.
제외 기준:
- 폐 기능 검사를 완료할 수 없는 임신 및 기타 질환
- 심각한 인지 장애 또는 일상 생활 능력의 완전한 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
개입 부문 내에서 모든 의료 종사자는 인구에 따른 지불 메커니즘을 통해 해당 타운십 내 전체 인구 건강을 관리하도록 장려합니다.
중재 부문의 고위험 COPD 집단에 대해 지역사회 기반 폐활량 측정 폐기능 검사(PFT) 및 교육을 제공합니다. 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7인 개인의 경우 폐활량 측정으로 정의된 COPD 환자가 되며 상급 병원에서 치료 및 약물 치료를 받도록 권장됩니다.
또한 우리는 (1) 흡연자와 정신 건강 문제가 있는 개인에게 두 가지 디지털 건강 개입 프로그램을 제공합니다. (2) BMI가 비정상적인 연구 참가자를 위한 CBT 기반 건강 교육; (3) 비정상적인 혈압과 혈당을 가진 사람들을 위해 중국 국가 필수 공중 보건 프로그램에 적극적으로 모집합니다.
3개월차(전화면접), 6개월차(전단계 신체검사를 통한 대면), 12개월차에 집중 추적관찰이 진행될 예정이다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군에 배정된 사람들은 COPD 고위험 상태에 대한 통지와 대면 설문조사와 함께 동일한 COPD-SQ 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다.
신체 검사는 없으며 지역사회 기반 폐 기능 검사는 기본적으로 제공됩니다.
다만, 12개월차에는 대면 조사 외에 지역사회 기반 폐기능 검사 및 신체검사를 실시할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 측정
기간: 일년
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정의: 1초 강제 호기량(FEV1); 변수 유형: 연속형; 측정: 폐 기능 테스트, 휴대용 폐활량 측정;
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일년
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폐 기능 테스트
기간: 일년
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정의: 폐 기능 검사를 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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통제된 만성질환의 수
기간: 일년
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객관적으로 측정된 모든 건강 상태 및 질병(COPD, 천식, BMI, 고혈압, 제2형 당뇨병, 우울증 증상, 불안 증상) 중 12개월차에 객관적인 측정으로 정의된 만성 질환의 수는 관리됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD에 대한 자기인식
기간: 일년
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정의: COPD 진단을 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD 제어
기간: 일년
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정의: 지난 6개월 동안 급성 악화 횟수가 감소했습니까? 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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혈압
기간: 일년
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정의: 수축기 및 확장기 혈압(mmHg); 변수 유형: 연속형; 측정: Omron 휴대용 자동 혈압계;
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일년
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혈당
기간: 일년
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정의: 일정 기간 동안의 평균 혈장 포도당 농도에 대한 참조 표준입니다. 변수 유형: 연속형; 측정: 혈당 측정기;
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일년
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허리 둘레
기간: 일년
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정의: 허리둘레(cm); 변수 유형: 연속형; 측정: 부드러운 측정 테이프;
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일년
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BMI
기간: 일년
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정의: 체질량지수(BMI), 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값(kg/m²); 변수 유형: 연속형; 측정: 계산;
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일년
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HBP 검사
기간: 일년
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정의: 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 혈압을 측정해 본 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 진단
기간: 일년
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정의: 의사로부터 고혈압 진단을 받은 적이 있습니까? 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 치료
기간: 일년
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정의: 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 항고혈압제를 복용하고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 진단
기간: 일년
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정의: 의사로부터 T2DM 진단을 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 치료
기간: 일년
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정의: 귀하는 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 제2형 당뇨병 치료 계획을 받고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 제어
기간: 일년
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정의: 연말 추적 조사에서 정상 범위 내의 혈당; 변수 유형: 바이너리; 측정: 혈당 측정;
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일년
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음주상태
기간: 일년
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정의: 지난 3개월 동안 음주 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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설탕 소비
기간: 일년
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정의: 단 음식/음료 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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소금에 절인 야채 소비
기간: 일년
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정의: 짠 야채 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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야채 소비
기간: 일년
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정의: 야채 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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고용 상태
기간: 일년
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정의: 주요 직업 및 유형; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 제어
기간: 일년
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정의: 연말 추적 조사에서 정상 범위 내의 혈압; 변수 유형: 바이너리; 측정: 혈압 측정;
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일년
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T2DM 검사
기간: 일년
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정의: 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 혈당을 측정해 본 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD 치료 순응도
기간: 일년
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정의: 귀하는 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 COPD 치료 계획을 받고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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가족단위 연간 소비지출
기간: 일년
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정의: 연간 총 가계 지출(자기 보고); 변수 유형: 범주형; 측정: 가구 대표가 지역 지출 범주를 다루는 일련의 질문에 답합니다.
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일년
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흡연 상태
기간: 일년
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정의: 현재 담배를 피우십니까?
변수 유형: 이진/범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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흡연량
기간: 일년
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정의: 귀하는 하루 평균 몇 개비의 담배를 피우십니까?; 변수 유형: 개수; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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천식 진단
기간: 일년
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정의: 귀하는 전문의로부터 천식환자로 진단받은 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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스스로 평가한 건강상태
기간: 일년
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정의: 일반적인 자가 평가 건강 상태; 변수 유형: 연속형; 측정: EQ-5D-5L 규모; EQ-5D-5L 스케일 소개: 5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 EQ-5D에 비해 기기의 감도를 향상하고 천장 효과를 줄이기 위해 2009년 EuroQol 그룹에서 출시되었습니다. -3L.
척도는 0에서 1까지 연속적으로 건강효용가치로 전환될 수 있다.
0은 죽음을 나타내고 1은 완벽한 건강을 나타냅니다.
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일년
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COPD 지식
기간: 일년
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정의: COPD-KQ에서 발췌, 모집단의 COPD 지식을 테스트하는 질문 선택; 변수 유형: 연속형; 측정: COPD-KQ 발췌; COPD-KQ 발췌 소개: COPD 지식 설문지에서 발췌한 내용으로, COPD에 대한 상식을 강화하기 위해 일반 대중에게 도움이 될 수 있다고 생각되는 9가지 질문이 포함되어 있습니다.
최소값은 0이고 최대값은 9이며, 값이 높을수록 더 정확한 진술을 선택한 것입니다.
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일년
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CAT 점수
기간: 일년
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정의: COPD 환자를 위한 CAT 설문지; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다. CAT 설문지 소개: COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 설문지입니다.
이는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향과 시간이 지남에 따라 이것이 어떻게 변하는지를 측정하도록 설계되었습니다.
범위는 0부터 40까지이며 점수가 높을수록 COPD 상태가 악화됩니다.
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일년
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mMRC 점수
기간: 일년
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정의: mMRC 설문지; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다. mMRC 소개: 수정 의학 연구 위원회(Modified Medical Research Council), 범주 값, 수준 0은 좋은 호흡 상태를 나타내고 최대 수준 4는 매우 나쁜 호흡 상태를 나타냅니다.
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일년
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우울증 증상
기간: 일년
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정의: 슬픔, 상실, 분노를 포함한 정서 장애; 변수 유형: 연속형; 측정: PHQ-9; PHQ-9 소개: 환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9), 0~27점으로 점수가 높을수록 응답자의 우울증 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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일년
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불안 증상
기간: 일년
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정의: 내부 혼란의 불쾌한 상태; 변수 유형: 연속형; 측정: GAD-7; GAD-7 소개: 일반 불안 장애 - 7(GAD-7), 범위는 0부터 21까지이며 점수가 높을수록 응답자의 불안 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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일년
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Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도, WEM -WBS 점수
기간: 일년
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정의: 전반적인 정신 건강 문제를 반영합니다. 변수 유형: 연속형; 측정: WEMWBS; WEMWBS 소개: 워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale) 범위는 14~70이며, 점수가 낮을수록 전반적인 정신 건강이 악화되는 것입니다.
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일년
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천식 지식
기간: 일년
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PAKQ 발췌, 천식과 관련하여 일반 국민이 알아야 할 문항을 선택하였으며, 0점에서 7점까지 점수가 높을수록 응답자가 올바른 진술을 선택한 것입니다.
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일년
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세인트 조지 호흡기 설문지 점수
기간: 일년
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정의: COPD 환자를 위한 SGRQ 설문지; 변수 유형: 연속 측정: 질문에 대한 응답자의 답변; SGRQ 소개: Saint George Respiratory Questionnaire 점수는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가능한 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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일년
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ACT 점수
기간: 일년
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정의: 천식 조절 테스트 점수; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변. ACT 점수 소개: 천식 조절 테스트(ACT), 범위는 0~25점이며 점수가 낮을수록 천식이 더 잘 조절된 것입니다.
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일년
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생산성 손실
기간: 일년
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근무 생산성 및 활동 장애-일반 건강(WAPI-GH) 중국어 버전 2.0이 사용됩니다. WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다. 즉, 결과가 더 나쁘면 다음과 같습니다. 질문:
점수: 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 건강 문제로 인한 근무 시간 누락 비율: Q2/(Q2+Q4) 건강으로 인한 근무 중 장애율: 2010년 5분기 건강으로 인한 전반적인 업무 장애 비율: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 건강으로 인한 활동 장애 비율: 2010년 6분기 |
일년
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지난 1 년 동안 가족 내의 의료비
기간: 1 년
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정의 : 의료 관련 지출; 가변 유형 : 연속; 측정 : 설문 조사 데이터/보험/외래 환자/입원 환자 데이터;
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1 년
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외래 환자 방문 수
기간: 1 년
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정의 : 외래 환자 방문 및 병원 유형; 변수 유형 : 카운트; 측정 : 보험/외래 환자 데이터/설문 조사 데이터
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1 년
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입원 환자 방문 수
기간: 1 년
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정의 : 입원 환자 방문 및 병원 유형; 변수 유형 : 카운트; 측정 : 보험/입원 환자 데이터/설문 조사 데이터
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1 년
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신체 운동
기간: 1년
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정의: 신체 운동 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 설문 응답자의 답변;
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1년
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흡연 의존성
기간: 1년
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파거스트롬 니코틴 의존도 검사(FTND)는 흡연자의 니코틴 의존도를 측정하는 척도로, 0에서 10까지의 범위를 가지며, 값이 높을수록 니코틴 의존도가 심각함을 의미합니다.
흡연 중증도 지수(HIS)는 이 척도의 일부를 사용하여 계산할 수 있으며, 0에서 6까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 더 나쁩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAMS&PUMC-IEC-2024-040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .