- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456996
Monikomponenttisten interventioiden vaikutus korkean riskin keuhkoahtaumatautien väestöön (POPMIX-COPD)
Monikomponenttisen intervention vaikutus korkean riskin keuhkoahtaumatautipopulaatioon: Cluster Randomized Controlled Trial
Tutkimukseen osallistujat: Korkean riskin COPD-populaatio, joka määritellään henkilöiksi, joiden COPD-SQ-pistemäärä on 16 tai enemmän ja joiden ikä on 35 vuotta tai vanhempi. COPD-SQ-kysely osoitetaan edustavalle otokselle Xishuin piirikunnan paikallisista asukkaista, ja he täyttävät kyselyn verkossa matkapuhelimella.
Interventio: Interventioryhmässä olemme rakentaneet väestöön perustuvan suorituskyvystä maksettavan mekanismin rohkaistaksemme lääkäreitä huolehtimaan väestön terveydestä. Interventioryhmän tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään verkossa oleva COPD-SQ-kysely ja ilmoittamaan hänen korkean COPD-riskinsä tilasta. Ne, joiden pistemäärä ylittää 16, kutsutaan tekemään kasvokkain kysely, yksinkertainen fyysinen tutkimus, keuhkojen toimintatestit ja monikomponenttinen interventio lähtötilanteessa. Interventioryhmän korkean riskin keuhkoahtaumatautipotilaille tarjoamme yhteisöpohjaisen spirometrisen keuhkotoimintatestin (PFT) ja koulutuksen; Jos henkilöt, joiden keuhkolaajennuksen jälkeinen FEV1/FVC <0,7, he ovat spirometrisesti määriteltyjä keuhkoahtaumatautipotilaita, ja heitä rohkaistaan hakeutumaan hoitoon ja lääkitykseen ylempiin sairaaloihin. Lisäksi tarjoamme (1) kaksi digitaalista terveydenhuoltoohjelmaa tupakoitsijoille ja mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille; (2) CBT-pohjainen terveyskasvatus tutkimuksen osallistujille, joilla on epänormaali BMI; (3) aktiivinen rekrytointi Kiinan kansalliseen kansanterveysohjelmaan niille, joilla on epänormaali verenpaine ja verensokeri. Intensiiviset seurannat suoritetaan kuukaudessa 3 (puhelinhaastattelu), kuukaudessa 6 (kasvotusten ja täydelliset fyysisen tarkastuksen vaiheet) ja kuukaudessa 12.
Vertailu: Kontrolliryhmään nimitettyjä pyydämme heitä täyttämään saman COPD-SQ-verkkokyselyn ilmoittamalla keuhkoahtaumataudin korkean riskin tilasta ja suorittamaan henkilökohtaista kyselyä. Fyysisiä tutkimuksia ei anneta, vaan yhteisökohtaisia keuhkojen toimintakokeita.
Tulokset: Ensisijaiset tulokset ovat COPD-tieto, COPD-seulonta ja FEV1-mittaus kuukauden 12 kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 564600
- 26 township hospitals in Xishui County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- COPD-SQ-pistemäärä on 16 tai enemmän;
- Asukkaat, jotka ovat asuneet yhdellä paikkakunnalla viimeisen 3 kuukauden aikana ja aikovat oleskella samalla paikkakunnalla tulevana vuonna;
- Tietoinen suostumus on valmis.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja muut sairaudet, joiden ei sallita lopettaa keuhkojen toimintakokeita;
- Vaikea kognitiivinen häiriö tai päivittäisen elämän kyvyn täydellinen menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioosaston sisällä kaikki lääkärit ovat väestöstä maksettavan mekanismin alaisia, jotta heitä kannustetaan huolehtimaan koko väestön terveydestä paikkakunnallaan.
Interventioryhmän korkean riskin keuhkoahtaumatautipotilaille tarjoamme yhteisöpohjaisen spirometrisen keuhkotoimintatestin (PFT) ja koulutuksen; Jos henkilöt, joiden keuhkolaajennuksen jälkeinen FEV1/FVC <0,7, he ovat spirometrisesti määriteltyjä keuhkoahtaumatautipotilaita, ja heitä rohkaistaan hakeutumaan hoitoon ja lääkitykseen ylempiin sairaaloihin.
Lisäksi tarjoamme (1) kaksi digitaalista terveydenhuoltoohjelmaa tupakoitsijoille ja mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille; (2) CBT-pohjainen terveyskasvatus tutkimuksen osallistujille, joilla on epänormaali BMI; (3) aktiivinen rekrytointi Kiinan kansalliseen kansanterveysohjelmaan niille, joilla on epänormaali verenpaine ja verensokeri.
Intensiiviset seurannat suoritetaan kuukaudessa 3 (puhelinhaastattelu), kuukaudessa 6 (kasvotusten ja täydelliset fyysisen tarkastuksen vaiheet) ja kuukaudessa 12.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään nimettyjä pyydämme heitä täyttämään saman COPD-SQ-verkkokyselyn ilmoittamalla keuhkoahtaumataudin korkean riskin tilasta ja suorittamaan kasvokkain.
Fyysisiä tutkimuksia ei suoriteta, vaan keuhkojen toimintakokeita ei anneta lähtötilanteessa.
Kuitenkin 12. kuukaudella tarjoamme lähitutkimuksen lisäksi yhteisöllisiä keuhkojen toimintakokeita ja fyysisiä tutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1-mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1); Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Keuhkojen toimintatesti, kannettava spirometria;
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Oletko koskaan käynyt keuhkojen toimintakokeessa?; Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Hallittujen kroonisten sairauksien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikista objektiivisesti mitatuista terveystiloista ja sairauksista (keuhkoahtaumatauti, astma, BMI, verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, masennuksen oireet, ahdistuneisuusoireet) on objektiivisella mittauksella hallinnassa olevien kroonisten sairauksien lukumäärä 12 kuukaudessa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetietoisuus COPD:stä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko sinulla koskaan diagnosoitu COPD?; Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
COPD-hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko akuuttien pahenemisvaiheiden määrä vähentynyt viimeisen kuuden kuukauden aikana? Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg); Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Omronin kannettava automaattinen verenpainemittari;
|
1 vuosi
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Viitestandardi keskimääräiselle plasman glukoosipitoisuudelle tietyn ajanjakson aikana; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Verensokerimittari;
|
1 vuosi
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Vyötärön ympärysmitta (cm); Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Pehmeä mittanauha;
|
1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: painoindeksi (BMI), paino jaettuna pituuden neliöllä (kg/m²); Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Laskenta;
|
1 vuosi
|
|
HBP-seulonta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko verenpaineesi koskaan mitattu lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta?
Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
HBP-diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko lääkäri koskaan diagnosoinut verenpainetaudin?; Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
HBP-hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Käytätkö tällä hetkellä lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen määräämiä verenpainelääkkeitä?
Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
T2DM-diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko lääkäri koskaan diagnosoinut sinulle T2DM:n? Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
T2DM-hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Saatko tällä hetkellä lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen määräämää tyypin 2 diabeteksen hoitosuunnitelmaa?
Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
T2DM ohjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: verensokeri normaalialueella vuoden lopun seurannassa; Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Verensokerin mittaus;
|
1 vuosi
|
|
Juomisen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Alkoholin käytön tiheys viimeisen 3 kuukauden aikana; Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Sokerin kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Sokeroitujen ruokien/juomien kulutustiheys; Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Suolattujen vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: suolaisten vihannesten kulutustiheys; Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: vihannesten kulutustiheys; Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Pääammatti ja -tyyppi; Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
HBP-ohjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Verenpaine normaalialueella vuoden lopun seurannassa; Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Verenpaineen mittaus;
|
1 vuosi
|
|
T2DM-seulonta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattilainen koskaan mitannut verensokeria?
Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
COPD-hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Saatko tällä hetkellä lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen määräämää COPD-hoitosuunnitelmaa?
Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Perhetason vuotuiset kulutusmenot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Vuotuiset kotitalouden kokonaismenot (itseraportoitu); Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Kotitalouden edustajan vastaus sarjaan paikallisia menoluokkia koskevia kysymyksiä;
|
1 vuosi
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Poltatko tällä hetkellä?
Muuttujan tyyppi: Binaari/kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Tupakoinnin määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Kuinka monta savuketta poltat keskimäärin päivässä?; Muuttujan tyyppi: Count; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Astman diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Onko ammattilääkäri diagnosoinut sinut astmapotilaaksi?
Muuttujan tyyppi: Binaari; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Itse arvioitu terveydentila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Yleinen itsearvioitu terveydentila; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: EQ-5D-5L asteikko; Johdatus EQ-5D-5L-asteikkoon: EuroQol Group esitteli 5-tasoisen EQ-5D-version (EQ-5D-5L) vuonna 2009 parantaakseen instrumentin herkkyyttä ja vähentääkseen kattovaikutuksia EQ-5D:hen verrattuna. -3l.
Asteikko voidaan siirtää terveyshyötyarvoon, joka vaihtelee jatkuvasti välillä 0 - 1.
0 tarkoittaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä
|
1 vuosi
|
|
COPD tietämys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Ote COPD-KQ:sta, jossa valitaan kysymyksiä, jotka testaavat väestön COPD-tietoa; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: COPD-KQ-ote; Johdatus COPD-KQ-otteeseen: Ote keuhkoahtaumatautikyselystä, joka sisältää 9 kysymystä, jotka mielestämme voisivat olla hyödyllisiä koko väestölle keuhkoahtaumatautia koskevan tietämyksen lisäämiseksi.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 9, mitä suurempi arvo, sitä oikeampia väitteitä on valittu.
|
1 vuosi
|
|
CAT-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: CAT-kyselylomake COPD-potilaille; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen; Johdatus CAT-kyselyyn: COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake COPD-potilaille.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
Laajuus vaihtelee välillä 0-40, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonommat COPD-tilat.
|
1 vuosi
|
|
mMRC-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: mMRC-kyselylomake; Muuttujan tyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen; Johdatus mMRC:hen: Modified Medical Research Council, kategorinen arvo, taso 0 edustaa hyvää hengitystilaa, kun taas maksimitaso 4 edustaa erittäin huonoa hengitystilaa.
|
1 vuosi
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Emotionaaliset häiriöt, mukaan lukien suru, menetys ja viha; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: PHQ-9; Johdatus PHQ-9:ään: Potilaan terveyskysely - 9 kohtaa (PHQ-9), jotka vaihtelevat 0-27, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia masennuksen oireita vastaajille tulee.
|
1 vuosi
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Epämiellyttävä sisäisen myllerryksen tila; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: GAD-7; Johdatus GAD-7:ään: Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7), joka vaihtelee välillä 0-21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia ahdistuneisuusoireita vastaajilla on.
|
1 vuosi
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, WEM -WBS pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Heijastaa yleisiä mielenterveysongelmia; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: WEMWBS; Johdatus WEMWBS:ään: Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, joka vaihtelee välillä 14-70, mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi on yleinen mielenterveys.
|
1 vuosi
|
|
Tietoa astmasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ote PAKQ:sta, jossa valitaan kysymyksiä, jotka yleisen väestön tulisi tietää astman suhteen, välillä 0-7, mitä korkeampi pistemäärä, sitä oikeampia väitteitä vastaaja on valinnut.
|
1 vuosi
|
|
Saint Georgen hengitystiekyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: SGRQ-kyselylomake COPD-potilaille; Muuttujan tyyppi: jatkuva Mittaus: Vastaajan vastaus kysymyksiin; Johdatus SGRQ:iin: Saint George Respiratory Questionnaire -pisteet, jotka vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 100 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
|
1 vuosi
|
|
ACT-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Astmakontrollitestin pisteet; Muuttujan tyyppi: Jatkuva; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymyksiin; Johdatus ACT-pisteisiin: Astmakontrollitesti (ACT), 0-25, mitä pienempi pistemäärä, sitä paremmin astma hallinnassa
|
1 vuosi
|
|
Tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Working Productivity and Activity Impairment-General Health (WAPI-GH) kiinalainen versio 2.0 on käytössä. WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja vähemmän tuottavuutta eli huonompia tuloksia seuraavasti: Kysymyksiä:
Pisteet: Kerro pisteet 100:lla ilmaistaksesi prosentteina. Terveyden vuoksi menetetyn työajan prosenttiosuus: Q2/(Q2+Q4) Terveydestä johtuva työkyvyttömyysprosentti: Q5/10 Terveydestä johtuva työkyvyttömyysprosentti: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] Terveydestä johtuva aktiivisuuden heikkenemisprosentti: Q6/10 |
1 vuosi
|
|
Sairausmenot perheen sisällä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määritelmä: terveydenhuoltoon liittyvät menot; Muuttujatyyppi: jatkuva; Mittaus: tutkimustiedot/vakuutus-/avohoito-/sairaalahoidon tiedot;
|
Yksi vuosi
|
|
Avohoidon lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määritelmä: avohoidon vierailut ja sairaalan tyyppi; Muuttujatyyppi: count; Mittaus: Vakuutus-/avohoitotiedot/tutkimustiedot
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määritelmä: sairaalahoidon vierailut ja sairaalan tyyppi; Muuttujatyyppi: count; Mittaus: Vakuutus-/sairaalahoidon tiedot/tutkimustiedot
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysinen harjoittelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelmä: Fyysisen harjoittelun tiheys; Muuttujatyyppi: Kategorinen; Mittaus: Vastaajan vastaus kysymykseen;
|
1 vuosi
|
|
Tupakointiriippuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustesti (FTND) on asteikko, jolla mitataan tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuutta asteikolla 0–10; mitä korkeampi arvo, sitä pahempi nikotiiniriippuvuus on.
Tupakoinnin voimakkuusindeksi (HIS) voidaan myös laskea käyttämällä osaa asteikosta, asteikolla 0–6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa nikotiiniriippuvuutta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMS&PUMC-IEC-2024-040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .