膝下切断患者における早期の義肢装着の効果
2024年6月10日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
膝下切断患者における早期義肢装着の効果
50人の患者を対象としたランダム化対照試験で、早期の補綴物のフィッティングと身体的リハビリテーションの効果を確認しました。
これまでの研究では、切断の義肢リハビリテーションの早期導入が重大な影響を与えることが示されています。
リハビリテーションが遅れると、関節拘縮や筋力低下などの重度の身体的合併症を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
身体的な合併症に加えて、リハビリテーションの遅れは、心理的、経済的、日常生活の質にも重大な影響を与える可能性があります。
パキスタンは低所得の先進国であり、ここでの切断の主な原因は外傷性切断であり、主に若年層が罹患しています。
体の貴重な部分を失った後、切断者がこのような身体的および心理的合併症を抱えた場合、日常生活全体が影響を受けます。
義足の導入期間や、外科的および外傷による四肢の除去後の全体的な身体リハビリテーションを含む、切断者や障害者の身体リハビリテーションに関する世界的なルールの導入が切実に求められています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Dera Ismail Khan、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷と糖尿病による膝下切断患者の男性と女性が含まれていた
除外基準:
- 併存疾患のある患者やプロテーゼの古い使用者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期リハビリグループ
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25人の患者からなる最初のグループは、切断後6か月以内にプロテーゼを装着しました。
基本的なテーマは、WHO_QOL を通じて早期義足装着患者の身体心理と QOL をチェックすることでした。
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他の：遅れたリハビリグループ
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25 人の患者からなる第 2 グループには、切断後 6 か月後にプロテーゼが装着されました。
この期間中、理学療法や補綴物の治療を含む物理的なリハビリは行われませんでした。
主な目的は、リハビリテーションの遅れによる重大な影響を確認することでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質 (WHO QOL)
時間枠：12ヶ月
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アンケートは、両方のグループの生活の質に対する影響を測定するために使用されました。
WHOQOL は、異文化に適用できる生活の質の評価を開発することを目的として、WHOQOL グループが 15 の国際フィールドセンターとともに同時に開発した生活の質の評価です。
患者の身体的、心理的、社会的、環境的な健康状態は、アンケートの 4 つの領域として知られる WHO_QOL で個別に評価されます。
0 ポイントはそれぞれのドメインについて考えられる最悪の健康状態を表し、100 ポイントは考えられる最高の健康状態を表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。