Varhaisen proteettisen sovituksen vaikutus potilailla, joilla on polven alapuolelta amputaatio
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Varhaisen proteettisen sovituksen vaikutus potilailla, joilla on polven alapuolella amputaatio
Satunnaistettu kontrollitutkimus 50 potilaalla varhaisen proteesin sovituksen ja fyysisen kuntoutuksen vaikutuksen tunnistamiseksi.
Aiemmat tutkimukset osoittavat merkittävän vaikutuksen amputaation proteettisen kuntoutuksen varhaiseen induktioon.
Viivästynyt kuntoutus voi aiheuttaa vakavia fyysisiä komplikaatioita, kuten nivelkontraktuuria ja lihasvoiman menetystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisten komplikaatioiden ohella kuntoutuksen viivästyminen voi vaikuttaa merkittävästi myös psyykkiseen, taloudelliseen ja päivittäisen elämän laatuun.
Pakistan on pienituloinen kehittynyt maa, ja suurin syy amputaatioihin täällä on traumaattinen amputaatio, joka vaikuttaa enimmäkseen nuorempiin ihmisiin.
Arvokkaan ruumiinosan puuttumisen jälkeen, jos amputoituun tulee tällaisia fyysisiä ja psykologisia komplikaatioita, hänen koko päivittäiseen elämäänsä vaikuttaa.
Maailmanlaajuisten sääntöjen täytäntöönpanolle amputoitujen ja vammaisten fyysistä kuntoutusta varten, mukaan lukien proteesien induktion kesto sekä yleinen fyysinen kuntoutus raajojen kirurgisen ja traumaattisen poiston jälkeen, on erittäin suuri tarve.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin miehiä ja naisia polven alapuolella amputoituja trauman ja diabeteksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli samanaikaisia sairauksia ja vanhat proteesien käyttäjät, jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen kuntoutusryhmä
|
Ensimmäiselle 25 potilaan ryhmälle varustettiin proteesi 6 kuukauden ajan amputaation jälkeen.
Perusteemana oli tarkistaa varhaisproteesipotilaiden fyysinen psykologinen ja elämänlaatu WHO_QOL:n kautta.
|
|
Muut: Viivästynyt kuntoutusryhmä
|
Toiselle 25 potilaan ryhmälle asennettiin proteesi 6 kuukauden kuluttua amputaation jälkeen.
Tänä aikana ei tehty fyysistä kuntoutusta, mukaan lukien fysioterapia ja proteettinen hoito.
Päätavoitteena oli tarkistaa viivästyneen kuntoutuksen merkittäviä vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHO QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeella mitattiin molempien ryhmien vaikutusta elämänlaatuun.
WHOQOL on elämänlaadun arviointi, jonka WHOQOL Group on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti. Sen tarkoituksena on kehittää kulttuurien välistä soveltuvaa elämänlaatuarviointia.
Potilaan fyysistä, psyykkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä terveydentilaa arvioidaan erikseen WHO_QOL:ssa, joka tunnetaan kyselyn neljänä osa-alueena.
0 pistettä edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa, kun taas 100 pistettä edustaa parasta mahdollista terveydentilaa kyseisellä alueella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .